Описание вярно на 30.07.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Герцептин (Herceptin): фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Инструкция за Герцептин: начин на приложение и дозиране на препарата
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Колеги
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Освен активното вещество в състава на Герцептина влизат L-гистидин и L-хистидин хидрохлорид, 1-О-α-D-глюкопиранозил-α-D-глюкопиранозид (или α, α-трегалоза), неионогенный АННА полисорбат 20.

Форма на продукта

Лекарството се предлага във флакони от прозрачно стъкло под формата на лиофилизированного прах за приготвяне на инфузионного разтвор. Всеки флакон с флаконом разтворител, който представлява съдържаща в състава си бензилов алкохол бактериостатическую вода.

Количество на активното вещество в един флакон лиофилизата може да бъде:

• 150 мг;
• 440 мг.

Герцептин (Herceptin): фармакологично действие

Герцептин се отнася към групата на медицинските иммунобиологических лекарства, които се прилагат за лечение на злокачествени образувания.

Активното вещество на лекарството трастузумаб — това е синтезируемое от клетки от яйчници на китайски хамстер и с една противотуморна ефект лечебно вещество, което се прилага в таргетной терапия рак на млечната жлеза.

Вещество представлява така наречените моноклонално (т.е. произведени от подобни имунни клетки) антитела, които притежават способността за откриване и блокиране на HER-2 рецептори, локализирующиеся на повърхности на клетъчната мембрана на туморните клетки. Това от своя страна осигурява прекратяване на по-нататъшното им израстване и — в някои случаи — намаляване на размера на ракови тумори. При този трастузумаб не оказва влияние върху здрави тъкани.

Герцептин, въздействайки на генетични механизми, злокачествен прераждане на клетките, блокира ги и значително намалява чувствителността на клетките към gluts мембранна протеин HER-2, повишена изразяването който е пряко свързан с вероятността от развитие рак на млечната жлеза. В резултат на този процес тормозятся процесите на делене на раковите клетки и се елиминира така наречения ефект на свръхпроизводство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Свързват с растежа на раковите клетки протеин HER-2 е протоонкогеном или, иначе казано, обикновен геном, който при събиране на определени условия (мутации, увеличаване на степента на експресия, например) може да доведе до рак. Го гиперэкспрессия се отбелязва повече от всеки трети или четвърти случай, когато пациентката се диагностицира начална рак на гърдата. Също така е разкрита и голяма вариабельность HER-2 по отношение на доминиращия рак на стомаха.

Протеин HER-2 " се намира в обвивката на отделни ракови клетки. Той е създаден специален ген, който носи името на HER-2/neu, и е рецептор за определен фактор на растежа, който се нарича човешки эпидермальным фактор на растежа. Прикрепляясь към рецептори HER-2 на раковите клетки на гърдата, последният стимулира растежа им и активно деление. Отделни раковите клетки се характеризират с повишено количество рецептори, HER-2, което позволява да се идентифицират раковую тумор като HER-2 положителна. Новообразувания на подобен тип са диагностицирани всяка пета жена с рак на гърдата.

Входящи в състава на Герцептина трастузумаб има заключващо ефект върху пролиферацията на атипични клетки на пациенток с повишена изображения HER-2. Използване на лекарството като монотерапевтического средство при лечение на HER-2 позитивен метастатичен рак на гърдата, коята като терапия на втора и трета линия, позволява да се постигне 15-типроцентной сумарната честота на отговор и увеличаване на медиану оцеляване пациенток до 13 месеца.

Прилагането на същите Герцептина в комбинация с доцетакселом, анастрозолом или паклитакселом при жени с метастазирал рак на гърдата и помага да се увеличи:

• честотата на общия отговор;
• средата на времевия интервал до началото на прогресията на заболяването (в някои случаи почти два пъти);
• период на преживяемост;
• общата честота ефект;
• честотата на клинично подобрение.

При назначаването на лекарството след проведено хирургическа намеса или спомагателни (помощните) терапия и след хирургично лечение на пациенткам, които са диагностицирани ранните етапи на рак на гърдата, в голяма степен се увеличава:

• продължителността на преживяемост без появата на симптомите на заболяването;
• преживяемост без развитие на рецидив на заболявания;
• преживяемост без появата на далечни метастази.

Антитела към трастузумабу запис от една от 903 жени, обаче, при тази алергична реакция към лекарство, липсват.

Фармакокинетические параметри Герцептина са зависими от дозата: колкото тя е по-висока, толкова по-голям е средният процент на период от полувыведения трастузумаба и толкова по-малко клирънс на лекарството.

Фармакокинетические настройки няма да се променят, като същевременно среща с Герцептином анастрозола. Също така върху разпределението трастузумаба в организма. Изследвания от фармакокинетиката на лекарството при пациенток напредването на възрастта, страдащи от бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, към днешна дата не са провеждани.

Показания

Препаратът е показан за лечение на метастазирующего рак на гърдата при пациенток, които са инсталирани повишена изразяването на HER-2. При това ефективността на Герцептина маркирани, както и при използването му като монотерапевтического средства след провеждане на процедура химиотерапия, така и в комбинация с други лекарства. Обикновено, комплексна терапия при липса на предходната химиотерапия предполага едновременното определяне с Герцептином паклитаксела или доцетаксела. При пациенток с положителни эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторите и се допуска определяне на лекарството в комбинация с лекарства-инхибитори на ароматаза.

В ранните стадии На развитие на заболяването, които не се характеризират с наличието при пациентка с HER-2 позитивен рак на гърдата метастази, да предпише лекарство като средство за помощните терапия:

• след проведената хирургическа операция;
• завършването на курса химиотерапия (като помощните, така и неоадъювантной);
• завършването на курса лъчетерапия.

Противопоказания

Основно противопоказание за среща Герцептина е свръхчувствителност пациентката към активното вещество или някакво от допълнителни компоненти на препарата (включително бензилов алкохол).

С повишено внимание лекарството се препоръчва да назначи:

• жените, страдащи от исхемична болест на сърцето;
• пациенткам с постоянно високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
• пациенткам, удовлетворяваща курс на лечение кардиотоксичными лекарства (например, антрациклинами или циклофосфамидом);
• ако рак на гърдата soputstvuyut заболявания на белите дробове;
• ако туморът е дал метастази в белите дробове;
• деца (тъй като ефективността и безопасността на лечението Герцептином при тази група пациенти не е изследвано).

Също така спазването на мерките за предпазливост лекарството се предписва на болни в ранен стадий на HER-2 позитивен рак на гърдата, при които се отбелязва:

• застойна сърдечна недостатъчност (в миналото);
• устойчив на терапия аритмия;
• изисква медикаментозно лечение ангина;
• пороци на сърцето, които се характеризират с клинична значимост;
• трансмуральный инфаркт на миокарда според електрокардиограма;
• постоянно повишено кръвно налягане, резистентное за лечение.

Странични действия

Както и повечето противоракови средства (уикипедия потвърждава този факт) наркотик в известна степен притежава токсичност, може да предизвика нежелани реакции, а в отделни случаи и смъртоносни резултати. Най-вероятните странични ефекти Герцептина, които се развиват на фона на лечението им, това е:

• различни видове инфузионни реакции (те обикновено се появяват след първото въвеждане на лекарството и се изразяват под формата на охлаждане, фебрилно състояние, недостиг на въздух, появата на обриви, повишаване на слабост, и т.н.);
• общи реакции (слабост, възпаление на млечната жлеза, гриппоподобный синдром и т.н.);
• нарушение на функцията на храносмилателната система (гадене, повръщанесимптомите гастрит, разстройства на стола и т.н.);
• нарушения на функциите на опорно-двигателния апарат (болки в крайниците, артралгия и т.н.);
• кожни реакции (обриви, сърбеж, уртикария и т.н.);
• нарушения на функцията на сърцето и съдовата система (застойна сърдечна недостатъчност, вазодилатация, тахикардия и т.н.);
• нарушения от страна на системата на кръвообразуване (още левкопения, тромбоцитопения и т.н.);
• нарушаване на функциите на нервната система (главоболие, парестезия, повишаване на мускулния тонус и т.н.);
• нарушения на функцията на дихателните органи (недостиг на въздух, кашлица, кръвотечение от носа, болки в гърлото и на ларинкса и т.н.);
• нарушения от страна на пикочо-половата система (цистит, урогенитальные инфекция и т.н.);
• нарушение на функциите на зрението и слуха;
• странични ефекти, причинени от повишена чувствителност към компонентите на препарата (ангионевротический подуване, анафилактичен шокалергична реакция).

Инструкция за Герцептин: начин на приложение и дозиране на препарата

Указания за употреба Герцептина предупреждава, че лекарството е предназначен само за интравенозно капково въвеждане. Струя въведение забранено.

Продължителност интравенозна капкова инфузия е 1, 5 часа (или 90 минути) при нагрузочной (най-високата) доза трастузумабаравна на 4 мг на 1 кг тегло на пациентката.

При възникване по време на прилагане на лекарството нежелани лекарствени реакции, които могат да се изразява под формата на охлаждане или треска, диспнея появата на хрипове в белите дробове и т.н., инфузию приостанавливают и възобновяват едва след пълното изчезване на неприятни клинични симптоми.

При провеждане на поддържаща терапия дозата трастузумаба съкрати наполовина (до 2 мг на 1 кг тегло на пациентката). При това множество от процедури за инфузия е 1 път в седмицата.

При добра поносимост на предходната доза Герцептин въвеждат капково метод в продължение на половин час, до прогресия на заболяването.

Предозиране

Клиничните проучвания на лекарството не са показали случаи на предозиране Герцептином. Въвеждането на еднократна доза, която надвишава 10 мг трастузумаба на 1 кг телесно тегло, не е било проведено.

Взаимодействие

Специални изследвания за взаимодействие на лекарството с други лекарствени средства при хората не са провеждани. Клинично значими взаимодействия Герцептина с други лекарства, които са се прилагали при пациенток едновременно с него, не са били разкрити.

Не трябва да се допуска разреждане или смесване на инфузионного разтвор с други лекарствени средства. По-специално, не трябва да се размножават го глюкозатъй като последната провокира обобщаване на протеин.

Герцептин се характеризира с добра съвместимост с инфузионными пакети от поливинилхлорид, полиетилен или полипропилен.

Условия за продажба на

Почивка Герцептина се извършва по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Лекарството се съхранява при температура от 2 до 8 °C. Готов инфузионный разтвор при такъв температурен режим поддържа стабилността на своите фармакологични свойства в продължение на 28 дни. Това се дължи на съдържание на консервант в бактериостатической вода, която се използва като разтворител за лиофилизированного на прах и по тази причина се допуска многократно използване на концентрат на разтвора. След 28 дни разтвор трябва да се изхвърлят.

При отглеждане на лиофилизата вода, не съдържа консерванти, концентрат трябва да се използва незабавно.

Поставени в инфузионный пакет хоросан Герцептина подлежи на съхранение в продължение на 24 часа при условие, че е спазен посочения по-горе температурен режим, а разтворът е бил приготвен при строго стерилни условия.

Срок на годност

Лекарството се счита за годно за консумация в продължение на 4 години.

Колеги

Аналог на Герцептина е лекарство Трастузумаб (Trastuzumab).

Мнения за Герцептине

Мнения за Герцептине, оставени от жени, които са преминали курс на лечение им, позволяват да се направят изводи за това, че лекарството в повечето случаи се понася добре от болните. Като правило, трудно се минава само въвеждането на първата, нагрузочной, доза, следващите капкомер вече не провокира ярко изразени странични реакции, а понякога изобщо не се придружават от някакви нежелателни явления.

При тази висока оценка Герцептину поставят не само жените, водещи борба с рак на гърдата, но и ги лечащие лекарите.

Цена Герцептина

Лекарството не се отнася към категорията на по-евтини лекарства. Така цената на Герцептина 440 mg е приблизително 70 милиона руски рубли. При това в продължение на година пациентка c HER-2 позитивен рак на гърдата е необходимо провеждането на 17 инфузия в продължение на 12 месеца (т.е. веднъж на всеки три седмици). Въпреки това, като напишете в лентата за търсене на текст "продава Герцептин"може да намерите обяви на жени, които са останали запаси на лекарството след преминаване на курс на лечение, от които те са готови да се отървете, на половин цена.

Купи в Москва лекарство е възможно в лицензирани аптеки мрежи, както и в специализирани онкологични аптеките (така наречените аптеки онко-помощ).