Описание вярно на 29.05.2014
- Латинско наименование: Methotrexate-Ebewe
- Код АТХ: L01BA01
- Активно вещество: Метотрексат (Methotrexate)
- Производител: Ebewe Pharma, Австрия
- Състав
- Форма на продукта
- Фармакологично действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Странични действия
- Указания за употреба на Метотрексат (Начин и дозировка)
- Предозиране
- Взаимодействие
- Условия за продажба на
- Условия на съхранение
- Срок на годност
- Специални указания
- Колеги
- Децата
- С алкохол
- При бременност (и кърмене)
- Отзиви
- Цената, когато купя
Състав
В разтвор съдържа метотрексат в количества от 10 mg в 1 ml, концентрате за инжекции 100 mg в 1 ml; допълнителни съставки: натриев хидроксид, вода за инжекции, натриев хлорид.
Хапчета съдържат метотрексат в количество 2, 5 mg; 5 и 10 mg; под формата на допълнителни вещества – целулоза, царевично нишесте, силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.
Форма на продукта
Хапчета във флакони: 2, 5; 5 и 10 мг.
В ампули и флакони по 1, 5 и 10 мл.
Концентрат във флакони по 5, 10 и 50 мл.
Фармакологично действие
Група антиметаболитов, които аналог е фолиевата киселина. Оказва в сила и освен това е иммуносупрессивный ефект.
Лекарство забавя репарацию ДНК и я синтез, пречи на митоза клетки. На Метотрексат най-чувствителни тъкани, притежаващи способността към висока пролиферация: опухолевая плат, ембрионални клетки, костния мозък, епитела на лигавиците.
При пролиферация на клетките на злокачествените тъкани, която изпреварва сама по себе си в нормални, Метотрексат води до смущения в растежа злокачествени тумори без да увреждат здравите тъкани.
В терапията ревматоиден артрит ефект вероятно е свързан с механизъм за имуносупресия. Метотрексат при ревматоиден артрит, помага за намаляване на възпалението и причинени им симптоми – подуване, болка, скованост.
При лечение псориазис Метотрексат действа на кератиноцити плаки, които са увеличи скоростта на растеж в сравнение с нормално пролиферацией на клетките на кожата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Максимална концентрация в кръвта на Метотрексат настъпва след 30-60 минути. При пациенти с левкемия могат да бъдат колебания до 3 часа.
В плазмата на кръвта се свързва с альбуминами. Същевременно се приема с салицилатами, хлорамфениколами, сульфаниламидами, тетрациклинами, фенитоином може да бъде конкурентно заместване.
Метотрексат през кръвно-мозъчната бариера не прониква, за това му е необходимо да въведете интратекально.
Период полувыведения Метотрексат около 6-7 часа, в случай на по-високи дози – се увеличава до 17 часа.
Отделя основно (90%) чрез бъбреците в рамките на деня. Около 10% се екскретира с жлъчката.
В случай на тежки нарушения на бъбреците отделянето на удължава.
Метотрексат може да се натрупва в черния дроб, бъбреците и далака под формата на продукти на обмяната на веществата.
Показания
- тумори на трофобласта;
- нейролейкемия;
- неходжкинская лимфомв т. ч. лимфосаркома;
- остри левкемии (миелобластный и лимфоцитна);
- остеогенная сарком и на меките тъкани;
- рак на кожата, рак на белия дроб, рак на гърдата, плоскоклетъчен карцином, рак на половите органи (мъжки и женски), рак на пикочния мехур, рак на хранопровода, рак на бъбреците, медуллобластома, ретинобластома;
- тежки етап грибовидного микоза, псориазис;
- артрит псориатичен и ревматоиден, системен лупус еритематозус, дерматомиозит, анкилозиращ спондилит.
Противопоказания
- тежки поражения на бъбреците и черния дроб;
- алкохолизмът;
- тежки инфекциозни заболявания (туберкулоза, ХИВ-инфекцията);
- патология на системата на кръвообразуване в миналото;
- присаждане на жива ваксина;
- ЧРЕВНИ язви и устната кухина в миналото;
- прием на големи дози от лекарството с ацетилсалицилова киселина;
- период на кърмене и бременност;
- индивидуална непоносимост.
Метотрексат предписват внимателно при поражения на бъбреците и черния дроб, затлъстяването, угнетении костномозгового на кръвообразуване, захарен диабет, заявлението преди започване на лечението с хепатотоксични лекарства, инфекциозни заболявания, бактериални, вирусни, гъбични произход, при асцит, перитонеальном и плевральном выпоте, дехидратация, опоясывающем херпес, предишен контакт с болен прост херпес, при кори, варицела, стронгилоидозе, амебиазепри наличието на подагра или уратного нефроуролитиазапри инфекции и възпалителни процеси на лигавицата на устата, язвенном колит, язвена болест, повръщане, диария, запушване на СЧ, ацидурии, астения, химио - или лъчетерапия, довели до лечение на възрастни пациенти и деца.
Странични ефекти на Метотрексат
Система на кръвообразуване: анемия, тромбоцитопения, още левкопения, панцитопения; много рядко – тежко нарушение на функцията на костния мозък; мегалобластная анемия.
Централна нервна система: умора, сънливост, промени в настроението, главоболие, депресия, безсъние, обърканост; редки – нарушения на когнитивните функции, парестезия и болка в крайниците, вкуса на метал в устата, парализа и епилептичните пристъпи, симптоми менингизма.
Органи точка: дразнене, конюнктивит.
Дихателна система: пневмонит (симптоми са кашлица суха, късо дишане, повишаване на телесната температура), плеврален излив, альвеолит; рядко – бронхиална астма или белодробна фиброза, удебеляване на плевральных текстовете, оток на белите дробове.
Храносмилателна система: гадене, възпалителни процеси и язви на лигавицата на устата, стоматит, диспепсия, повръщане, анорексияповишаване трансаминаз, диария, фиброза и цироза на черния дроб, стеатоза.
Мочевыделительная система: язва и възпаление на пикочния мехур, нарушение на уринирането и функции на бъбреците, олигурия и анурия, нарушения електролитен баланс.
Кожа: сърбеж, еритема, алопеция, фоточувствителност, васкулит, херпес зостер, герпетиформные обриви; рядко – епидермални некролиз. Под въздействието на ултравиолетови лъчи е възможно засилване на пигментацията на ноктите, фурункулез, антраксостра паронихия.
Костно-мускулна система: болка в мускулите и ставите, остеопорозата.
Система на сърцето и кръвоносните съдове: кървене, васкулит, излив в перикардиальную кухина; рядко – тампонада на сърцето.
Имунна система: фарингит, намаляване на имунитета; рядко – сепсисувеличаване на броя на ревматоидных възли, анафилактични реакции.
Репродуктивна система: възпаление и язва на вагината си; много рядко – импотентностнарушения на менструалния цикъл, вагинално течение, намалено желание за секс.
Други странични ефекти, които могат да се появят: треска, неразположение, втрисане, по – рядко-лоша заживляемость рани. В случай внутримышечного въвеждането може да бъде увреждане на тъканите в мястото на инжектиране (абсцес, деструкция), кисти и полипи, лимфом. С неизвестна честота могат да възникнат метаболитни нарушения, диабет.
В случай интратекального въвеждане на Метотрексат може отчаяно се появят арахноидит (главоболие, скованост на мускулите на врата, треска). По-късно могат да се появят парези и плегиинарушение на мозжечковых функции. Хронични реакции на интратекальное въвеждане може да бъде лейкоэнцефалопатия, проявляющаяся спутанностью съзнание, конвульсиями, деменция, комой, по – рядко-смъртоносни резултати.
Указания за употреба на Метотрексат (Начин и дозировка)
Евентуално въвеждане на Метотрексат — Эбеве интрамускулно, внутриартериально, интравенозно или интратекально. Хапчета не разжевывают, прием преди хранене.
Инструкция на Метотрексат предупреждава, че изборът на доза и схема на лечение, при всяка конкретна патология трябва да се извършва строго в съответствие със специална литература.
В случай на трофобластических тумори инжектира ежедневно до 30 мг интрамускулно течение на 5 дни. Курсове повтаря след 1 седмица, докато не бъде постигната доза 400 мг.
Лимфом и левкемии предполагам интравенозно въвеждане на 200-500 мг на м2 1 път в месеца.
Нейролейкемия: инжектира интратекально 1 – 2 пъти през 7 дни в доза от 12 mg на м2.
Децата се предписват следните дози:
- под 1 г. до 6 мг;
- възраст 1 година – 8 мг;
- до 2-те години се използват 10 мг;
- над 3 години инжектира 12 мг.
Метотрексат при ревматоиден артрит предписват, като се започне с доза от 7, 5 mg 1 път седмично. Според показанията на дозата се увеличават, но не повече от 20 мг седмично.
При псориазис предписва в доза до 25 mg на седмица, интрамускулно или интравенозно струйно.
При грибовидном микозе инжектира 50 мг седмично, еднократно или на 2 приема, интрамускулно.
Предозиране
Основните симптоми на предозиране са симптоми на потискане на системата на кръвообразуване. Антидотом е калциев фолинат, който се прилага не по-късно от 60 минути, при това дозата трябва да бъде равен на или по-високи дози Метотрексат. В тежки случаи се използват ощелачивание на урината и хидратация на организма.
В случай на превишаване на дозата при интратекальном въведението, заедно с въвеждането на антидот, осигуряват бърз дренаж на гръбначно-мозъчната течност.
Взаимодействие
При злоупотребата с алкохол и прием на хепатотоксични средства, се увеличава токсичен ефект на Метотрексат в черния дроб.
Едновременен прием с лефлунамидом повишава честотата панцитопении и случаи хепатотоксичност.
Хлорамфеникол, тетрациклин когато са прилагани орално прилагане намаляват усвояването на Метотрексат.
Ципрофлоксацин, гликопептиды, пенициллины, петлевые диуретици, фенилбутазон намаляване на височината на лекарството в бъбреците, което повишава концентрацията му в кръвта и увеличава токсичността на кръвообразуване.
И токсичност на Метотрексат увеличава при едновременно прилагане с салицилатами и нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Хлорамфеникол, сулфонамиди, пириметамин оказват негативно действие върху костния мозък, така че комбиниран прием с Метотрексат утежнява гематологические нарушения.
Триметоприм и сулфаметоксазол, които причиняват недостиг на фолиева киселина, както и гиполипидемические лекарства и индиректни антикоагуланти може да потенцира токсичен ефект на Метотрексат.
Трябва да се избягва в процеса на лечение на повишен прием на кафе, чай и сладки напитки с кофеин, тъй като може да намалее височината теофиллина.
Същевременно се приема с цитостатиками клирънс на Метотрексат намалява.
Комбинация с радиотерапией увеличава вероятността от некроза на тъканите.
Метотрексат потиска имунния отговор на ваксинирании в случай на въвеждане на живи ваксини вероятни тежки реакции антигенного характер.
Прием амиодарона допринася за появата на язви на кожата.
При въвеждането ацикловира и едновременното прилагане на Метотрексат интратекально увеличи риска от неврологични поражения.
Условия за продажба на
По лекарско предписание.
Условия на съхранение
Лекарството се съхранява при спазване на температура от 15-25°С, в закрити от светлината на място и далеч от деца.
Срок на годност
3 години.
Специални указания
Лекарството се назначава само онкологом с опит химиотерапия.
Пациентът трябва да бъде извещен за риск от развитие на тежки нежелани реакции под формата на токсични поражения, които могат да доведат до смърт.
В случай на наличие при пациента на течност в кухините (коремна или плеврален) е необходимо преди началото на лечението течност да премахнете.
Ако се появяват симптоми стоматит, свидетелстващи за токсическом тежки случаи-ЧРЕВНИ, трябва временно да се спре лечението с Метотрексат, тъй като се увеличава риска от изъязвлений и перфорация на червата.
Преди началото на терапията е необходимо задълбочено проучване на лабораторните показатели на кръвта (неуспешно клиничен и биохимичен анализ), тестове на бъбречната функция, радиография органи на гръдната кухина.
При прием на Метотрексат пациентът да бъде постоянно под лекарско наблюдение за навременно откриване на усложнения.
В процеса на лечение на пациентите ежемесечно извършва проучване, включващо в себе си:
- разглеждане на устната кухина;
- неуспешно анализ на кръвта;
- функционални проби на черния дроб;
- изследване на урината и функционално състояние на бъбреците;
- изследване на дихателната система.
1 седмица преди оперативни интервенции терапия с Метотрексат е необходимо да се премахне и да назначи отново след 2 седмици.
Лекарството увеличава риска от развитие на злокачествени лимфом, включително и когато се приема в ниски дози.
Преди началото на лечението трябва да се изключи бременност.
Пациенти в репродуктивна възраст трябва да се съобщава за отрицателното въздействие на Метотрексат на репродуктивната система и препоръчва използването на контрацепция по време на лечението.
При интратекальном въвеждане на Метотрексат са възможни усложнения, застрашаващи живота, така че при появата на първите признаци на странични ефекти е необходима отмяна на лекарството.
Лекарството да не се смесва с други вещества, в един флакон.
В случай на контакт с кожата или лигавицата, трябва незабавно да се отмие с вода.
По време на лечението лекарството трябва да се внимава при занимания, при които е необходимо повишено внимание и бързина на реакциите.
Аналози На Метотрексат
- Методжект
- Веро-Метотрексат
Основни партньори: Веро-Метотрексат, Метотрексат Тева, Методжект, Метотаб.
Че е по-добре: Метотрексат или Методжект?
Ако се сравнят с обичайните Метотрексат, Методжект някои наричат за по-ефективно, но ако това Метотрексат Австрия Эбеве – точно австрийският препарат се характеризира с добър ефект и с чистота, т.е. с по-малко странични ефекти. За цени на лекарства почти не се различават.
Децата
Прилага се с повишено внимание.
С алкохол
Алкохолът е в състояние влоши гепатотоксический ефект на Метотрексат, така че пиенето по време на лечението е противопоказано.
При бременност и кърмене
Метотрексат има эмбриотоксическое действие (предизвиква малформации на плода), се прилага по време на бременност е противопоказана.
Лекарството прониква в майчиното мляко в опасни концентрации. Във връзка с това, в периода на лечение кърменето спират.
Мнения за Метотрексате
Съществуват множество препоръки за едно лекарство. Почти всички препоръки при извънматочна бременност разказват за странични ефекти като силно гадене, болки в корема, болки в черния дроб. Задължително е необходим контрол на ефективността да се отървем от извънматочна бременност до хорионическому гонадотропину лице.
Препоръки при псориазис в по-голямата си част не са много добри, много хора предпочитат да отида, без Метотрексат. Пациентите съобщават, че при обостряне на лекарството значително облекчава състоянието, но при отмяна става по-зле. Има сведения за случаи токсични хепатит.
Препоръки при ревматоиден артрит относно ефекта е в голяма степен положителна. Бележка на продължителна ремисия на подготовката, но в същото време и честите странични реакции като гадене. Предимство е, че при отмяна на състоянието не се влоши. Важно е да се спазва плавно увеличаване на дозата в началото на лечението. Също така на разположение са единични коментари за ниската ефективност на препарата.
Цената на Метотрексат, къде да купя
Купи Метотрексат Эбеве Австрия в Москва може средно за 1141 евро. в ампули. Цена таблетки
е около 415. за 50 на труда. доза от 5 мг и 480. за 10 мг.
Къде да купя хапчета в Москва? Можете да закупите в аптеките на цена от 82 до 195 евро. в зависимост от дозата.
Цена в Украйна на лекарството зависи от обема и броя в опаковка и варира от 445 долара. до 814 uah.
Къде да купя австрийски Метотрексат в Ростов – на — Дон? Закупуване има възможност в аптеките на средна цена от 1205 ..
Купи в санкт Петербург можете да цени от 106 до 269. за 1 ампула или флакон с.