Описание вярно на 17.09.2014
- Латинско наименование: Visanne
- Код АТХ: G03D
- Активно вещество: Диеногест (Dienogest)
- Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)
- Състав
- Форма на продукта
- Фармакологично действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Странични действия
- Визанна, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)
- Предозиране
- Взаимодействие
- Условия за продажба на
- Условия на съхранение
- Срок на годност
- Специални указания
- Колеги
- Децата
- С алкохол
- При бременност (и кърмене)
- Отзиви
- Цената, когато купя
Състав
Една таблетка фармацевтични наркотици съдържа:
- микронизиран Диеногест (основния биологично-активна съставка) – 2 мг;
- монохидрат лактоза – 62, 8 мг;
- картофено нишесте – 36 мг;
- микрокристална целулоза (МКЦ) – 18 mg;
- повидон К 25 – 8, 1 mg;
- талк – 4, 05 mg;
- кросповидон – 2, 7 мг;
- и Магнезиев стеарат – 1, 35 мг.
Форма на продукта
В аптечные павилиони лечебно средство идва под формата на таблетки бял или близък до белия цвят по 2 мг, които фасуются в са изгарянията (контур ячейковые опаковки от PVC или алуминиево фолио, предназначени за 14 парчета. Таблетки с кръгла форма с плосък повърхността и скосени ръбове. На всяка има гравиране от една страна под формата на буквата "В". Картонена кутия съдържа 2, 6 или 12 плочи.
Фармакологично действие
Диеногестосновният действащ компонент таблетки Визанна, е химически дериват нортестостеронаслед това има се характеризира със силна антиандрогенной активност. Активното вещество е относително афинитет с прогестерона 10 %, което се проявява в мощно прогестагенном ефект.
Диеногест се свързва с рецепторите, предназначени за прогестерон, матката на жената, след което се показва на техните терапевтични ефекти. Така, при в ендометриозата намалява эндогенная изработване естрадиол, в резултат на което се потиска го трофичните влияние и на эуктопическом, и на эктопическом нива. По-късно, когато непрекъснатото лечение с хапчета, действащ компонент, създавайки специфична ендокринната срядапричинява начален етап на децидуализации тъканите на ендометриума, т.е. послойное лющене на засегнатите кориците. Следващата стъпка е атрофия эндометроидных огнища, премахване на патофизиологической причините за тази нозологической единици.
Не трябва да забравяме, че биологичните ефекти Диеногеста също включват в себе си имунологичен и антиангиогенный. Данните свойства активната съставка на фармацевтични наркотици за жени позволяват в голяма степен инхибира пролиферацията на клетки, тяхното съзряване и кълняемостта на съдове във отново образовани воалите. По този начин се потиска склонността на ендометриоза до разпространението.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лечебно средство се използва за перорално на рецепцията, след което е достатъчно бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Максимална сывороточная концентрация (47 ng/ml) се постига след 1, 5 часа след еднократно приемане на таблетки Визанна. Бионаличността биологично-активни компоненти е невиждан досега 91 %. Трябва също да се отбележи, че в рамките на определени (единична доза от 1 до 8 mg), фармакокинетические способността на лекарството дозозависимы.
Първи в кръвта, чиято основна действаща съставка на неспецифичен начин се свързва с альбумином (около 90 %), останалите 10 % са под формата на свободен суроватъчен стероид. Лекарство има слаби кумулятивными способности – след ежедневна употреба на хапчета Визанна концентрация на активната съставка се издига в 1, 24 пъти. Равновесие количество на лекарственото средство в магистральном кръвния поток се наблюдава след 4-дневен курс на консервативна терапия.
Метаболизира Диеногест чрез гидроксилирования с неактивни продукти на обмяната. Основният ензим, който участва в метаболитните пътища активна съставка е CYP3A4това , което е важно при определяне на клинични взаимодействия с различни по вид на фармацевтичните лекарства. Продукти на метаболизма достатъчно бързо показани от организма чрез бъбреците и червата – скорост на клиренса от серума на кръвта е 64 мл/ мин. Период полувыведения лекарства – 9-10 часа. Интересното е, че элиминация лекарство преминава в два етапа. Преди всичко през първите 24 часа чрез бъбреците се откроява основната част на еднократна доза, след което в продължение на 6 дни основното количество приети и всосавшихся таблетки.
Показания
Ендометриозата – това гинекологическая нозологическая единица, която се развива при жени в репродуктивна възраст. От гледна точка на патофизиологията на заболяването представлява интензивно разрастване на клетките на ендометриума (обхващащи вътрешния слой на стената на матката тъкани) извън границите на една типична локализация. Интензивно пролиферирующая плат има специфични рецептори на женски хормони, а след това има новообразованные клетки, изложени на менструалния цикъл. В резултат на тази съгласуваност на промяната и на месечните геморрагии водят до възпаление, тъй като кръвта не може нормално да се отдели от стената на матката.
Основните симптоми заболявания:
- таза болка цикличен характер;
- удължаване на менструално кървене;
- увеличаване на половите органи в цялост;
- безплодие;
- диспареуния – болезненост при полов акт;
- на четвъртия етап на развитие на изпразване на червата или пикочния мехур също води до интензивна болка.
Противопоказания
- повишена индивидуална чувствителност до съставни компоненти фармацевтични наркотици;
- непоносимост към наследствено или придобито биологично активни вещества, лекарствени средства;
- остър тромбофлебит;
- венозни тромбоэмболии;
- кървене от влагалището с невыясненной причина и патогенезом;
- захарен диабет (особено при наличие на съдови усложнения);
- атеросклеротични на съдово увреждане на речното корито;
- сърдечно-съдови заболявания (по-специално исхемична болест на сърцетоинсулт или транзиторные исхемични атаки);
- патология на черния дроб, което променя показатели функционални проби;
- холестатическая жълтеница бременни в миналото;
- доброкачествени и злокачествени заболявания на черния дроб;
- нарушения на въглехидрати метаболизъм – непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит на лактаза;
- гормонозависимые злокачествени заболявания (по-специално аденом на млечната жлеза);
- детска и юношеска възраст до достигане на 18-годишна възраст.
Използва лекарството с повишено внимание (препоръчително е преминаването на консервативната терапевтичен курс в специализиран в болница под наблюдението на квалифициран медицински персонал) трябва да се при:
- депресия;
- извънматочна бременност (или наличието на тази патология в миналото);
- артериална хипертония;
- хронична недостатъчност на сърцето;
- клинично потвърдено от мигрена с аура;
- хиперлипидемия.
Странични действия
Страничните ефекти се проявяват обикновено в началото на курса консервативна терапия и по малко продължаване на лечението броя им и силата в голяма степен намалява. Неблагоприятни последици за пренастройка за удобство са разпределени в системата и честотата на прояви (фармацевтична литература определя следните норми проява на странични ефекти – често от 1/1000 до 1/10, а рядко от 1/1000 до 1/100):
- От страна на кроветворной система: рядко – анемия.
- Алиментарные и метаболитни нарушения: често – увеличаване на телесното тегло; рядко – тялото за намаляване на теглото или повишаване на апетита.
- Храносмилателната система на: често – гадене, повръщанеболка в областта на эпигастрия или в долната част на корема, подуване на корема и чувство за распирания коремната кухина; редки – констипация или диария, възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт, възпаление на венците.
- От страна на кожата покрива: често – акне (акнето е заболяване с увреждания на мастните жлези), алопеция (загуба на коса); редки – сухота на кожата покрива, хиперхидроза (прекомерно натрупване и отделяне на течност), сърбеж, хирзутизъм (с наднормено терминал окосмяване по мъжки тип), гипертрихоз, онихоклазия (крехкост ногтевых плочи), пърхот, дерматит с различни патогени, нарушение на пигментацията, реакции на фото чувствителност.
- Полова система: често – увеличаване на млечните жлези, болезненост на гърдите, кистозное поражението на яйчниците, неправилни маточни кръвотечения, аменорея; рядко – кандидоза на влагалището, сухота на лигавиците вульвовагинальной област, болка в тазовата област, атрофичен вульвовагинит, секрет от половите органи, фибро-кистозна гърдите или уплътняване на млечните жлези друг произход.
- Централната нервна система се: чести – главоболие, мигрена, нарушение на съня и събуждането, намаляване на либидоточести смени на настроението; рядко – дисбаланс на периферната нервна система, депресия, нарушения на вниманиетревожност.
- От страна на сетивата: рядко – усещане за сухота в очните ябълки, шум в ушите.
- Сърдечно-съдова система: редки – нарушение на кръвообращението невыясненного генезиса, сърцебиене, артериална хипотония.
- От страна на костно-мускулната система: често – болка, които се локализират в дъното на гърба; рядко – костни болки, особено в крайниците, кратковременно, мускулни спазми, "неприподъемные крайници"(неприятно усещане за тежест в ръцете и краката).
- Мочевыделительная система: рядко – инфекцията на пикочните пътища и пикочния мехур.
- Други: често – астенизация (умора, отпадналост и раздразнителност); рядко – подуване.
Визанна, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)
Таблетките са предназначени за перорално вътре. Започнете консервативен курс на лечение може във всеки ден от менструалния цикъл. Дозировка е 1 таблетка на ден. Фармацевтичен препарат трябва да се използва редовно, всеки ден, по едно и също време. Този факт се обяснява колебания на хормоналния фон в продължение на дни, а след това има терапевтичен ефект от лекарствено средство, ще бъде много по-висока, ако за употреба на Визанну ще бъде изпълнена максимално правилно.
Ако опаковка свърши след това следва незабавно да придобие следната в рамките на продължителността на курса на консервативна терапия. В случай на пропусна един или няколко приеми по-нататъшното лечение продължава същата доза (една таблетка) на ден с най-близкия възможен момент, но тази почивка се отразява неблагоприятно върху резултата от саниране (курс може да се окаже по-дълго от първоначално предвиденото). Ако след прием на фармацевтични наркотици в продължение на 3-4 часа се наблюдава по-обилно повръщане или диарияслед това , вместо да неабсорбированной хапчета трябва да пия друг, за поддържане на постоянна концентрация на биологично активни компоненти лекарства.
Предозиране
При използване на излишната концентрация на лекарство могат да се наблюдават следните симптоми: гадене и повръщане, метроррагии и зацапване мажущего характер на половите органи. Специфичен антидот срещу предозиране на наркотици Visanne сред фармацевтични продукти в момента не съществува, защото при посочените по-горе неблагоприятни последици трябва да спрете по-нататъшна терапия и извършва симптоматично лечение.
Взаимодействие
Метаболизъм на активните компоненти на препарата Визанна е тясно свързано със системата на биологичните катализатори изофермента СУР3А (микросомальные ензими система цитохрома Р-450), съответно клинично значимо взаимодействие проявяват група лекарствени средства, които по един или друг начин влияят върху биохимични свойства на този метаболитен ниво.
Типични индукторы ензимна система
Лекарства, които увеличават активността на биологичните катализатори система цитохрома косвено допринасят увеличаване на клиренса на половите хормони. Тъй като основният действащ компонент Визанны – производно на гормоноподобного вещества, съответно на метаболизма на таблетки също претърпява някои промени. На първо място, това води до значително намаляване на терапевтичния ефект (биологично активни вещества циркулират достатъчно дълго в магистральном кръвния поток). Също така е клинично взаимодействие може да доведе до странични ефектинапример, промяна на характера на маточно кървене (количество, консистенция, болезненост и т.н.).
Към лекарства, които действат по подобен начин, те включват: Фенитоинантибиотици Карбамазепин и Рифампин, барбитурати, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, използван в борбата с патогенните гъбички, както и препарати на базата на лекарствен Жълт кантарион.
Максимално влияние индуктивни характер на ензими се отбелязва незабавно, но едва след 2-3 седмици обаче се запазва, този фармацевтичен ефект чуждестранният се провежда не по-малко 4 седмици след прекратяване на комбинирани терапия до възстановяване на обичайната скорост метаболитни пътища.
Вещества, които са в състояние да възпрепятства действието на ензими
Инхибитори на ензимни системи при съвместна саниране с Визанной в голяма степен повишават концентрацията гестагенов в плазмено компонент на кръвта, и съответно причиняват тежки странични ефекти от списъка по-горе. Такова действие притежават следните групи лекарства:
- противогъбични средства като Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
- макролиди – Еритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
- инхибитори на протеази – Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;
- антидепресанти – Флуоксетин, Флувоксамин, Нефазодон;
- лекарства от други групи – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.
Съвместимост на препарата с храни
Хранене с високо съдържание на мазнини не влияе на фармакокинетические способността съставляващи компоненти и оказываемое тях терапевтично действие, т.е. при преминаване курса на консервативната терапия не е необходима специална диета. Но от диетата трябва да бъдат изключени сокът от грейпфрут, тъй като той съдържа микроелементи, които са в ролята на инхибитори на ензимната система на цитохрома (виж по-горе възможни неблагоприятни последици).
Нелекарственные взаимодействие
Активно действащи съставки на таблетки Визанна може няколко конфорт на резултатите от клиничните анализи. Така, например, влиянието на фармацевтични наркотици трябва да вземат предвид при биохимични функционални проби на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците. Се променят и фракционные параметри, като концентрация на протеини (включително и специфичните транспортеров-носители), липиди и липопротеини, гемокоагуляционные константи, показатели въглехидрати метаболизъм.
Условия за продажба на
Отпуска лекарства само за заверенному рецепторному blanc.
Условия на съхранение
Хапчета Visanne трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца място, при постоянен температурен режим, не по-висока от 30 градуса по Целзий.
Срок на годност
5 години
Специални указания
Визанна – лекарство, в състава на който има хормонална компонент. Това означава, че след изтичането на консервативен курс на терапия лечебно средство, организмът претърпява някои промени на нивото на биологичните хормони, още повече, че на приемане на лекарства, предшествано от такава сериозна гинекологическая патология, като ендометриоза. Като следствие, по време на преминаване на курса на терапия с перорални таблетки се празнува временна фертилитета (потискане на процесите на овулация).
Обаче не си струва за пореден път се организира и паника. Monthly след Визанны не започва веднага, а в рамките на един-два-три месеца, което е в норма, с връщането на природен на менструалния цикъл възстановени и възможности на репродуктивната система на женското тяло. Разбира се, веднага в края на курса фармацевтични наркотици трябва да се подложи на консултация от квалифициран специалист.
Колеги Визанны
Прогестерон
Депо-Провера
Прожестожель
Норколут
Utrogestan
Дюфастон
Като такива аналози при доставка на лекарствени средства Визанна в момента на фармацевтичния пазар не. Това е най-доброто средство за лечение на такива заболявания, като ендометриоза. Понякога при вялотекущем заболяване и съответните показанията на нейните продукти може да се заменени с други хормонални средства, не с доказанную надеждност и клинично потвърден ефект при тази нозологической единица.
Така, например, като аналози на лекарството Визанна често се представят лекарствени средства Jeanine или "Этинилэстрадиол+Диеногест", които по същество са едно и също фармацевтични наименование (първото име се използва за търговски цели, защото е по-често в магазините, аптеки сергии, а на второ – международни генерични име).
Огромен брой жени на тематични фармацевтични форуми и Интернет-ресурси се чуди, така че по — добре-Jeanine или Визанна, и какви положителни свойства в терапевтичната си практика, е за предпочитане да изберете при лечение на ендометриоза.
Преди всичко трябва да разберете, че Jeanine се класифицира като монофазный противозачаточный фармацевтичен препарат. Това е дадено лечебно средство представлява перорален контрацептив на базата на хормонални действащи компоненти. Това е и няма какво друго е основната цел на този лекарства.
Разбира се, в необятността на интернет можете да намерите информация, според който са били извършени клиничните изпитвания Жанина като средство за борба с ендометриоза. Обаче съставни компоненти фармацевтични наркотици и включват этиленэстрадиол и голямо количество помощни вещества, които до голяма степен се разширяват списък на нежелани реакции и странични ефекти на терапевтичния курс.
Съответно този въпрос Визанна или Jeanine когато в ендометриозата не е коректно по своята същност. Съвсем определено трябва да се избират хапчета Визанна, тъй като този фармацевтичен препарат е специално създаден за борба с гинекологични нарушения. Помощни вещества са били подбрани така, че максимално насърчаване на активна съставка, за да сведе до минимум риска от странични ефекти и в голяма степен да се намали продължителността на курса е консервативна рехабилитация.
Децата
Фармацевтичен препарат не се използват в педиатричната практика, тъй като влиянието на биологично активни компоненти, които хапчета, по-млада, несформированный на организма с достатъчно начин не научи.
Съвместимост с алкохол
По време на курса консервативно лечение на ендометриоза наркотици Визанна може да се консумира алкохол, но в изключително ограничени количества. Нетоксической доза се счита 150 мл сухо вино или 70 мл подсилено.
При бременност (и кърмене)
Проучване на ефекта на лекарството Визанна на бременни жени и развитие на плодовете е проведено изцяло на животните. Получени по време на клинични изследвания, данните сочат, че лечебно средство не влияе върху бременносттае , не носи риск за нероденото дете. Не трябва да използвате таблетките в този критичен за жената период, само с липсата необходимо да премине лечебен курс, когато в ендометриозата. Трябва също да се отбележи, че бременността след Визанны минава толкова гладко, тъй като и без предварително саниране на лекарството.
Използването на хапчета от ендометриоза в периода на кърмене (кърменето) не се препоръчва, тъй като клиничните изследвания върху животни показват склонност Диеногеста, основен действащ компонент фармацевтични наркотици, се отличават с кърма. При абсолютна медицинска необходимост прием на Визанны трябва да се обърне на въпроса за прекратяване на кърменето собствен мляко с квалифициран специалист (разглежда съотношението полза на естествено хранене за детето и терапевтични ефекти за жени).
Мнения за Визанне
Фармацевтичен медикамент се радва на добра репутация, въпреки всички отрицателни черти. Разбира се, коментарите по форумите са на моменти и той е ядосан характер, тъй като лечебно средство има много широка гама от различни странични ефекти и неблагоприятни ефекти от лечението. Но с поставената задача хапчета, за да се справят с гръм и трясък, отзиви за Визанне когато в ендометриозата може да се твърди, че лекарственному средство по силите, за да ликвидира толкова сложна гинекологическую проблем, че вече само по себе си е добър показател.
Отделно трябва да се отбележи прегледи от гинеколози за Визанне, тъй като данните квалифицирани специалисти разбират целия патофизиологический механизъм на заболяването и фармакокинетику на терапевтичния ефект на действащите компоненти на лекарствени средства. От гледна точка на медицинския персонал лекарството трябва да се използва без никакви "но", когато в ендометриозата, е особено ефективно прилагане на таблетки в началните етапи на развитие на нозологической единица, когато не е всичко половите органи са обхванати от патология, а хормоналния фон на жената е близо до оригинала.
Лекарите са особено настояват за беспрекословном следване на инструкциите и дозировкам, защото по този начин се създава постоянна концентрация на хормонални средства, което позволява ефективно да се бори с гинекологични заболявания. Клинично е доказано, че пациенти, които се честват най-малките колебания на концентрацията на активните компоненти на елементи, преминаха курс на консервативно лечение в няколко пъти по-дълго.
Също така трябва да се подчертае, че, както и менструалния цикъл, бременността и след преминаване курса на консервативно лечение данни на фармацевтични наркотици е възможно и протича без никакви специфични явления. Повечето съвременни гинеколози преди планиране на бъдещето на детето препоръчват преминават проверка на ендометриоза и други често срещани заболявания на женската репродуктивна на организма, за да се избегнат проблеми със зачеването и вынашиванием на плода.
Цена Визанны, къде да купя
Възможност за закупуване на таблетки съществува като на територията на Руската Федерация, така и в Украйна. Например, фармацевтичен медикамент може да се купи в Москва по пазарна цена от 2 700 рубли (28 броя в пакет) до 13 700 рубли (168 таблетки в картонена опаковка), а цената Визанны в аптеките Киев започва от 550 долара за най-малката опаковка на лекарствени средства.