Описание вярно на 08.12.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Инструкция на Паклитаксел (Начин и дозировка)
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

1 ml концентрат съдържа 6 mg Паклитаксела. Допълнителни компоненти: безводен етанол, пречистена макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма на продукта

Paclitaxel се предлага под формата на прозрачна концентрат жълт цвят на козината за приготвяне на разтвор на приноса на инфузионно. Количества стъклени флакони: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Всеки флакон, опаковани в опаковка от картон с приложената инструкция от производителя.

Фармакологично действие

Противоопухолевый медикамент. Действащо вещество е с растителен произход, Паклитаксел се полусинтетическими методи от растения от Taxus Baccata. Активна съставка потиска процеса митоза. Механизмът на действие се основава на специфичния свързване с бета-тубулином в микротрубочках, което нарушава деполимеризацию основния протеин, което води до потискане на динамиката на нормално функционираща реорганизация на мрежата на микротубулите, които играят важна роля в интерфазе и престъпление. Paclitaxel спомага за образуването на необичайно развити греди на микротубулите за пълен клетъчен цикъл.

Лечебно средство има способността дозозависимо потискат костномозговое кръвообразуване. Експериментален път е доказано, че е медикамент има эмбриотоксическое и мутагенное действия, а също така потиска репродуктивните функции на организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазмените протеини активното вещество се свързва на 89-98%. Биологична трансформация се извършва чернодробна система. Активни и неактивни метаболити показани като с жлъчката, така и чрез бъбречно система.

Показания

• рак на яйчниците (перволинейная терапия на пациенти с честата форма на онкозаболевания или с остатъчен тумор с размер над 10 mm) след прекарана операция лапаротомии съвместно с цисплатином. Възможна терапия от втора линия на пациенти с определени като имащи разстройство на метастази след класическата схема на лечение, която не дава драстично положителни резултати;
• рак на гърдата (съвместно с увреждания на лимфната система и след провеждане на класическата комбинирана схема на лечение – адъювант-терапия). Медикамент може да се прилага и при рецидивах в рамките на шест месеца след проведената помощните терапия. Лечебно средство е включена в схемата на лечение на втора линия при метастатичен лезии;
• сарком на Капоши при лица, страдащи Спин. Медикамент се предписва при неефективност на терапията липосомальными антрациклинами;
• немелкоклеточная форма на рак на белите дробове. Назначава съвместно с Цисплатином пациенти, които не планира провеждането на лъчетерапия и хирургично лечение.

Противопоказания

• съдържанието на неутрофилите по-малко 1500/мл при лица с определени като имащи разстройство на твърдо онкообразованиями;
• съдържанието на неутрофилите по-малко от 1000/мл при лица, страдащи от Спин, с поставена диагноза саркомой на Капоши;
• кърменето;
• индивидуална свръхчувствителност;
• бременността.

Състояния и заболявания, при които медикамент трябва да определяни с повишено внимание:

• аритмии;
• инфаркт на миокарда;
• патология на черния дроб;
• тромбоцитопения;
• инфекциозни заболявания в остър стадий (герпетическая инфекция, варицела, херпес зостер);
• тежко рамките на ИБС;
• диагностированная тромбоцитопения (брой тромбоцитите по-малко от 100 000 на 1 мл).

Точна информация за безопасността на прилагане на медикамент в педиатричната практика не съществува.

Странични ефекти Паклитаксела

Тежестта на негативните реакции носи дозозависимый характер.

Странични ефект от страна на системата на кръвообразуване:

• анемия;
• неутропения;
• намаляване на броя на тромбоцитите.

Потискането на активността гранулоцитарного зародиш е основен токсични ефекти ефект, не позволява увеличаване на дозата медикамент. На 8-11 ден противоракови терапии празнува на максималния спад на броя на неутрофилите. Количеството е нормално на 22 ден.

Алергични отговори на:

• бронхоспазм;
• ангионевротический подуване;
• сърбеж по кожатаи обриви;
• спад кръвно налягане;
• генерализованная форма на уртикарияприливите и отливите на ток на кръв към лицето.

В единични случаи се появяват загрудинные болки, болки в областта на гърба, втрисане.

Сърдечно-съдова система:

• атриовентрикулярная блокада;
• тахикардия (ускорен пулс);
• брадикардия (уреженный пулс);
• тромбофлебит и тромбозы;
• повишаване или спадане на кръвното налягане.

Дихателен тракт:

• лъчева пневмонит след лъчетерапия;
• емболия белодробната артерия;
• интерстициальная пневмония;
• фиброза, белодробна тъкан.

Нарушения на нервната система:

• конвулсивни припадъци от типа grand mal;
• парестезия;
• вегетативна невропатия (ортостатическая хипотония и чревна непроходимост паралитичен характер);
• енцефалопатия;
• атаксия;
• нарушение на зрителното възприятие.

Костно-мускулна система:

• мускулни болки;
• артралгия.

На храносмилателния тракт:

• мукозиты;
• гадене;
• диарейный синдром;
• запек;
• повръщане;
• анорексия;
• исхемичен колит;
• перфорация на червата;
• остра чревна непроходимост;
• тромбоза брыжеечной артерия.

От страна на черния дроб:

• увеличение билирубин и алкална фосфатаза в кръвта;
• повишаване на ALT, AST;
• чернодробна енцефалопатия;
• гепатонекроз.

Местни прояви:

• еритема;
• подпухналостта;
• пигментацията на кожата покрива;
• индурация на кожата;
• болковият синдром;
• некротизирование подкожната тъкан;
• възпаление след экстравазации.

Други реакции:

• алопеция;
• общо неразположение;
• астения;
• промяна на цвета на ноктите вила.

Инструкция на Паклитаксел (Начин и дозировка)

Интравенозно въвеждане Дексаметазона в брой 20 мг преди инфузия на противоопухолевого средства позволява да се предотвратят негативните алергични реакции.
Паклитаксел е предназначен за интравенозно приложение (3 или 24 часа) с курсовыми интервали от 3 седмици. Медикамент може да бъде назначен в монотерапии, но по-често, по-ефикасно допълнително се предписват Цисплатин (при рака на яйчниците и немелкоклеточной форма на белодробен рак) или Доксорубицин (при патология на млечни жлези).

При сарком на Капоши медикамент се инжектира веднъж на всеки 2 седмици по 3 часа, в доза от 100 мг/м2. Лечението се извършва, докато нивото на неутрофилите не ще достигне 1500/мл, а количеството на тромбоцитите не достигне цифри на 100 000/мл. При регистрация изразена нейтропении веднага след инфузия, се препоръчва следната доза за намаляване на 20%. Въведение противоопухолевого медикамент се извършва чрез система, която е оборудвана с вграден мембранным филтър.

Предозиране

Регистриран периферна невропатия, аплазия костномозговой тъкан, мукозиты. Специфичен антидот не е разработена. Провежда посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторни изследвания показват, че последователното въвеждане на Паклитаксела и Цисплатина засилва тежестта на миелотоксического влияние. При този общ клирънс Паклитаксела намалена с 20%.

Въведение Циметидина не оказва въздействие върху средните стойности на общия клиренса. Потискане на метаболизма на Паклитаксела се наблюдава при пациенти, които едновременно получават Кетоконазол.

Условия за продажба на

Паклитаксел се продава в аптеки точки. Представяне на лекарски предписание бланка е задължително.

Условия на съхранение

Медикамент принадлежи към списъка на Bi Препоръчва производителя температурен диапазон: 15-25 градуса. Ограничаване на бесконтрольный достъп на малки деца до флаконам с варов разтвор.

Срок на годност

2 години.

Специални указания

Лечението може да определяни и се извършва само под наблюдението на лекар-онколог, който има опит в лечението на онкологични пациенти химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаменти.

Премедикация с глюкокортикостероидами и определяне антихистамини средства позволяват предотвратяване на тежки реакции на лекарствена непоносимост. При развитието на негативни реакции, не описани в съответния раздел, вливане на медикамент спират и прекарват посиндромную терапия. Повторни на инфузия строго противопоказано. Съхраняване, подготовка и въвеждане на разтвора трябва да се извършва с помощта на оборудване, съдържащ детайли от PVC. Задължителен контрол над показатели на кръвта, нива на кръвно налягане, пулс, честота на дишането, показатели за ЕКГ. При регистриране на нарушения атриовентрикулярной проводимост се изисква денонощен кардиомониторинг. При комбинирана терапия Паклитаксела с Цисплатином, на първо място се въвежда Паклитаксел. Задължително прилагането на техники контрацепция.

Активната съставка има цитотоксическим ефект, който изисква спазването на специално внимание: използвайте защитни ръкавици, внимателно измиване на кожата и лигавиците при контакт на разтвора.

Колеги

• Абитаксел;
• Пакталек;
• Интаксел;
• Taxol;
• Ютаксан.

При бременност (и кърмене)

Изисква прилагането на надеждни контрацептивных методи, т. к. активна съставка притежава эмбриотоксическим влияние и оказва тератогенное въздействие. Кърмене по време на противоракови терапии спират.

Мнения за Паклитакселе

Медицински раздели тематични форуми съдържат най-различни мнения за медикаменте. Лекарите-онколози активно предпише лекарство в лечението на онкологични пациенти, страдащи от рак на яйчника или млечната жлеза, уточняват в тежка поносимост на препарата, особено при лица в напреднала възраст. Д-р отбелязват добра резултатност след провеждане на противоракови терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, къде да купя

Паклитаксел в/5 мл (30 мг) струва 2000 рубли. Цена 300 mg Паклитаксел (50 мл) – 7000 рубли. Купи в Москва може в аптечном параграф, представяне на рецептурный формуляр от лекаря-онколог.