Описание вярно на 15.09.2014

  • Латинско наименование: SotaHEXAL
  • Код АТХ: C07AA07
  • Активно вещество: Соталол (Sotalol)
  • Производител: Салютас Pharma Gmbh, Германия
Снимка на лекарството
Tweet
  • Състав
  • Форма на продукта
  • Фармакологично действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Странични действия
  • Указания за употреба Сотагексала (Начин и дозировка)
  • Предозиране
  • Взаимодействие
  • Условия за продажба на
  • Условия на съхранение
  • Срок на годност
  • Специални указания
  • Колеги
  • Синоними
  • Децата
  • С алкохол
  • При бременност (и кърмене)
  • Отзиви
  • Цената, когато купя

Сотагексал

Състав

Една таблетка съдържа 80 mg или 160 mg соталола хидрохлорид в качеството на активното вещество.

Допълнителни съставки:

  • нишесте от царевица;
  • магнезиев стеарат;
  • гипролоза;
  • лактоза монохидрат;
  • силициев диоксид колоиден;
  • карбоксиметилкрахмал натрий.

Форма на продукта

Таблетки са кръгли, бели, изпъкнали от едната страна с выдавленной надпис "СОТ" и с риской на другата страна. Една опаковка от 20, 50 или 100 таблетки.

Фармакологично действие

Антиаритмическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотагексал с активно вещество соталол е бета1-адреноблокатором, а също и бета 2-адреноблокаторомне проявляющим собствена мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активност. Подобно на други медикаменти от групата на бета-адреноблокаторов, соталол инхибира секрецията на ренинакакто при служебните, така и в състояние на покой.

Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала се проявява в намаляване на сърдечната честота и ограничен спад на ССС, в резултат на което се намалява нуждата от кислород на миокарда, както и натоварването на сърдечния мускул.

Антиаритмические ефекти са свързани с блокированием β-адренорецепторитеи с экстраполяцией капацитет на работа на миокарда. Основният ефект на лекарството е да се увеличи продължителността на ефективни рефрактерных периоди в начините на провеждане на импулс.

Когато се приема перорално, бионаличността достига до над 90%.


В плазмата на кръвта Cmax се наблюдава в продължение на 2, 5-4 часа.

Абсорбцията на активното вещество при прием на храна намалява с около 20%.

При прием на дневната доза в диапазона от 40 мг до 640 мг съдържание соталола в плазмата остава пропорционално на принимаемой доза.

Css се наблюдава след 2-3 дни.

Не се свързва с протеини в плазмата и кръвта и има лоша проникваща способност през ГЭБ. В гръбначно-мозъчната течност, концентрацията на лекарството е само 10% от съдържанието му в плазмата.

Не е изложена на метаболизма.

В непроменен вид от 80% до 90% принимаемой доза се екскретира с урината, а останалата част от изпражненията.

Т1/2 от 10 до 20 часа.

Показания

Показанията за прилагане на лекарствени средства Сотагексал са хронични заболявания на сърдечния ритъм, както и нарушения, носещи симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, включително и при синдрома на WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

  • индивидуална чувствителност към компонентите на Сотагексала;
  • AV-блокада (2 и 3 степен);
  • сърдечна недостатъчност;
  • синоатриальная блокада;
  • бронхиална астма;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия тип "pirouetted по време";
  • синусова брадикардия (когато сърдечната честота е по-малко от 55 удара в минута);
  • синдром на слабост синусового възел;
  • кардиомегалия (без симптоми на сърдечна недостатъчност);
  • изразена брадикардия;
  • ангина Принцметала;
  • хронични обструктивни заболявания на белите дробове;
  • артериална хипотония (при систолическом АДА по-малко от 90 мм hg.ст., особено при инфаркт на миокарда);
  • синдром на удължен QT-интервал;
  • окклюзионные патология на периферните съдове (усугубленные интермитентно хромотой, гангреной или болка в състояние на покой);
  • остър инфаркт на миокарда;
  • метаболитна ацидоза;
  • тежък алергичен ринит;
  • захарен диабет, осложненный кетоацидозом;
  • едновременната терапия, провеждана с използването на МАО-инхибитори;
  • период кърмене;
  • възраст до 18 години.

Лекарство Сотагексал с повишено внимание предписват при инструкцийте на алергични реакции в миналото, както и по време на десенсибилизирующей терапия, се дължи на способността на лекарството потиска чувствителността към алергените.

Странични действия

Страничните действия на лекарството Сотагексал разделени на принципа на неговото влияние върху органи и системи на човешкото тяло.

Сърдечно-съдова система:

  • недостиг на въздух;
  • брадикардия;
  • болка зад гръдната кост;
  • AV-блокада;
  • сърцебиене;
  • подуване;
  • засилване на симптоматиката на сърдечна недостатъчност;
  • припадам;
  • понижаване на АДА;
  • аритмогенное действие;
  • от време на време — засилване на пристъпите ангина.

Храносмилателна система:

  • сухота в устата;
  • гадене;
  • диария;
  • повръщане;
  • метеоризъм или запек;
  • болки в корема.

Централна нервна система:

  • главоболие;
  • повишена умора;
  • виене на свят;
  • състоянието на депресия;
  • промени в настроението;
  • чувство на безпокойство;
  • тремор;
  • нарушения на съня;
  • астения;
  • парестезия на крайниците;
  • депресия.

Сетивни органи:

  • възпаление на конюнктивата и роговицата на очите;
  • нарушения на зрението;
  • намаляване на слезоотделения;
  • нарушение на слуха;
  • нарушаване на вкусовите усещания.

Странични действия от страна на органите на зрението трябва да се вземат предвид при използване на пациента контактни лещи.

Ендокринната система:

  • понякога се наблюдава хипогликемия (най-вече при пациенти, страдащи захарен диабет или придържат към строга диета).

Дихателна система:

  • възможно бронхоспазм (особено при нарушаване на вентилация на белите дробове).

Мочеполовая система:

  • рядко — намалена потентност.

Кожни воалите:

  • зачервяване;
  • сърбеж;
  • обрив;
  • псориазоформный дерматоз;
  • уртикария;
  • алопеция.

Други:

  • мускулна слабост;
  • треска;
  • студ на крайниците;
  • спазми.

Лабораторни показатели:

  • завишени резултати при провеждане на фотометрического анализ на урината метанефрин.

Указания за употреба Сотагексала (Начин и дозировка)

Лекарство приемат перорално приложение, преглъщане хапче наведнъж и се измива с вода. Желателно прием на лекарството в продължение на 1-2 часа преди хранене, тъй като приемът на храна намалява абсорбцията на лекарственото средство Сотагексал.

Указания за употреба препоръчва индивидуален подбор на доза наркотик за всеки пациент, в зависимост от неговата реакция и от тежестта на заболяването.

Обикновено, началната дневна доза Сотагексала е 80 мг. При лошо лечебния ефект може постепенно увеличаване на началната доза до 240-320 mg на ден, разделена на 2-3 приема. Терапевтичен ефект при повечето пациенти се постига при прием на дневна доза от 160 mg до 320 mg, разделена на 2 приема.

При тежки аритмиях застрашаващи живота на пациента, може да увеличи дозата до максимална — 480 mg, разделена на 2 или 3 приема. Максималните дози могат да определяни само в изключителни случаи, когато потенциалната полза от действието на лекарството надвишава риска от възможни странични ефекти (особено проаритмогенного действие).

Предозиране

При случайно предозиране е възможно понижаване на АДА, бронхоспазм, брадикардия, хипогликемия, генерализованные конвулсивни пристъпи, желудочковая тахикардия, загуба на съзнание.

В редки тежки случаи се наблюдава асистолию и симптоми кардиогенного шок.

Показана промивка на стомахаопределяне адсорбентовпровеждането гемодиализа, както и симптоматична терапия, включваща в себе си въведение Атропина (1-2 пъти венозно струйно); Глюкагон (под формата на инфузия с доза от 0, 2 мг/кг телесно тегло, последвано от увеличаване на дозата до 0, 5 мг/кг).

Взаимодействие

Едновременното прилагане на лекарства от група блокери на бавните калциеви канали например Верапамил и Дилтиазем може да доведе до намаляване на АДА, поради влошаване на сократимости. Трябва да се избягва интравенозно приложение на лекарства от тази група, на фона на провеждане на терапия соталолом (изключение правят случаи спешна медицинска помощ).

При сочетаемом прием Нифедипина и други производни 1, 4-дигидропиридина наблюдава понижаване на АДА.

Определяне инхибитори на МАО или Норадреналина, както и насилствени правила на лечение Клонидином могат да бъдат причина артериална хипертония. Препоръчва се постепенно преустановяване на приема Клонидина в рамките на няколко дни след прекратяване на Сотагексала. Бета-административните потенцируют артериалната гипертензию на отнемане при прекратяване на терапията Клонидиномвъв връзка с това те трябва да се отмени бавно.

Рязко понижаване на АДА може да предизвика трициклични антидепресанти антидепресанти, фенотиазины, барбитурати, антихипертензивни и опиати средства, вазодилататоры и диуретици.

Сочетаемое прилагането антиаритмических лекарства от клас I A (особено хинидинового тип: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или от клас III (Амиодарон) може да доведе до значително удлинению QT-интервал. Лекарства, които увеличават продължителността на QT-интервал, с внимание се прилага с лекарства, които удължават този интервал. Сред тези лекарства също антиаритмических средства за I клас: трициклични антидепресанти антидепресанти, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и някои антибиотици хинолонового редица.

Определяне ингаляционного анестезия, включително Тубокурарина по време на терапията наркотици Сотагексал увеличава риска от потискане на функцията на миокарда, а също и за развитие артериална хипотония.

Едновременното лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Алфа-Метилдопой и сърдечни гликозидами може да предизвика изразена брадикардию, а също и забавянето на провеждането на импулса в сърцето.

Прилагането инсулин или други перорални хипогликемични лекарствени средства, особено при физически натоварвания, повишава хипогликемия и тежестта си на симптоматиката (тремор, ускорен пулс, повишено изпотяване). При захарен диабет трябва да се коригира дозата хипогликемични лекарства.

Калийвыводящие диуретици (Гидрохлортиазид, Фуросемид) може да стане причина за появата на аритмии.

При провеждане на терапия наркотици Сотагексал може да се наложи прилагане на големи дози бета-адреномиметиков (Тербуталин, Салбутамол, Изопреналин).

Условия за продажба на

По лекарско предписание.

Условия на съхранение

При температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

5 години.

Специални указания

Трябва да бъдат особено внимателни при прием на Сотагексала пациенти с захарен диабет в миналото, с колебания в съдържанието на глюкоза в кръвта и при строги диети. Също така при псориазис, включително и фамилна анамнеза, при нарушения на бъбречната функция (корекция на режима на дозиране), в напреднала възраст и при феохромоцитоме (изисква едновременното прилагане алфа-адреноблокаторов).

Терапията се провежда под контрол на ЕКГ, по ДЯВОЛИТЕ, HR. При разрешение на понижаване на АДА или намаляване на сърдечната честота, трябва да се променяте, дневната доза Сотагексала.

Премахването на лечение с помощта на наркотици Сотагексал трябва да се извършва бавно и под контрол от страна на лекуващия лекар.

Соталол не си струва да се предписват при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизиране на наличните състояния, които могат увеличаване на QT интервал и да повиши риска от развитие аритмии тип "pirouetted по време".

Трябва да се следи на електролитния баланс и киселинно-алкалния статус при пациенти с продължителна или тежка диария, а също и при пациенти, които получават терапия, свързана с намаляване на концентрацията в организма на магнезий и/или калий.

Соталол при тиреотоксикозе може да маскира някои от неговите клинични прояви (например, тахикардию). Във връзка с това противопоказан при остра отмяна на терапия при пациенти с тиреотоксикозом, поради възможно засилване на симптоматиката на болестта.

Колеги

Съвпадение код АТХ 4-то ниво:
  • СотагексалПропранолол
  • СотагексалСоталекс
  • СотагексалАнаприлин

Ако поради някаква причина определяне на лекарството Сотагексал невъзможно, Ще могат да се предлагат следните неговите аналози:

  • Вискен;
  • Анаприлин;
  • Обзидан;
  • Коргард 80 и т.н.

Синоними

  • Соталол;
  • Соталекс.

Децата

Не се назначава на възраст до 18 години.

С алкохол

Трябва да се изключи съвместно използване на препарата Сотагексал и алкохол, тъй като алкохолът подсилва потискането на ЦНС.

При бременност и кърмене

Определяне Сотагексала по време на бременност, особено през първия триместър, е възможно единствено и само по показанията на жизнения.

В случай на провеждане на лечение по време на бременност, прием на лекарствени средства трябва да се спре за 48-72 часа преди предположительного началото на родова дейност, поради възможното развитие гипокалиемии, артериална хипотония, брадикардия и потискане на дишането при новороденото.

При необходимост от приложение на препарата Сотагексал в периода на кърмене трябва да спре кърмене.

Мнения за Сотагексале

При правилния подбор на дози, спазване на режим на получаване и на всички препоръки на лекуващия лекар, липса на абсолютни и относителни противопоказания отзиви за Сотагексале са предимно положителни. Понякога описват различни странични ефекти, при откриване на които следва да се обърнете към лечащему лекар, с цел коригиране на дозата на лекарството или смяна на терапия.

Цена Сотагексала, къде да купя

Цена Сотагексала на вътрешния националния пазар е приблизително равно на:

  • таблетки 80 мг №20 – 90 рубли;
  • таблетки 160 mg №20 – 140 рубли.
Научите актуална цена и КУПИ