Описание вярно на 07.10.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Указания за употреба Румикоза (Начин и дозировка)
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• Синоними
• Децата
• С алкохол
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

1 капсула съдържа 100 мг Итраконазола – активното вещество.

Помощни съставки: гипромеллоза, нишесте, пшеница, полоксамер (лутрол), захароза.

Форма на продукта

Лечебно средство Румикоз се предлага под формата на капсули от по 6 или 15 бр. в опаковка.

Фармакологично действие

Противогъбични.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Румикоз — производно триазола е синтетичен противогъбично лекарство с широк спектър на действие. Основният механизъм на действие на активното вещество на лекарството е инхибирането на синтеза на эргостерола, който е един от най-важните компоненти мембраната на клетките на гъби.

Итраконазол проявява активност по отношение на дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.); маята и дрожжеподобным гъби (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Candida spp., Geotrichum); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, а също и към другите плесневым и дрожжевым гъби.

Итраконазол когато са прилагани орално (вътрешния) прилагането на добре абсорбира в СЧ, достигайки най-високото съдържание в плазмата в продължение на 3-4 часа след приема.

За постигане на максимална бионаличността на Итраконазола препоръчват прием на капсули Румикоза веднага след хранене. След 7-14 дни на лечението се наблюдава равновесие концентрацията на лекарството в плазмата.

Свързване с плазмените протеини е доста висока. Итраконазол притежава добра проникваща способност в тъканите на организма и неговите биологични течности, при това в някои органи (дробове, стомаха, бъбреците, черния дроб, скелетните мускули) концентрацията му надвишава плазмени 2-3 пъти.

Активното вещество се отлага в кератиновых тъканите (надвишава подобни показатели в плазмата 4 пъти), а скоростта на отстраняване от кожата покрива зависи от бързината регенерация на епидермиса. В продължение На 14-ти-28-ми ден, след като лекарството се спре се записват терапевтични концентрации на Итраконазола в кожата, а в лигавицата на влагалището те се откриват още в рамките на 48 часа след края на тридневната курс на терапия в дневна доза от 200 мг, и в рамките на 72 часа в дневни дози от 400 мг.

В кератин ногтевых плочи Итраконазол се определя чрез 7 дни след началото на лечението и в продължение на 6 месеца след изтичане на три-месечно лечение. Итраконазол също така са открити в тайна на потните и мастните жлези.

Метаболизъм Итраконазола се случва в черния дроб, отделяне на активните метаболити, като действието на някои от тях не отстъпва на действие неизмененного на лекарството.

Двухэтапно, получени от плазма. Т1/2 — 24-36 часа.

3-18% се екскретира чрез бъбреците и около 0, 03% чрез бъбреците (в непроменено състояние), както и 35% под формата на метаболити (в продължение на 7 дни).

Бионаличността намалява при нарушения в имунитета и бъбречна недостатъчност. При цироза на черния дроб заедно с намаляване на бионаличността, се увеличава период полувыведения.

Показания

• gрибковый кератит;
• дерматомикозы;
• онихомикозы, причинени от плесневыми гъби, дрожди и/или дерматофити;
• системната кандидоза и аспергиллез;
• бластомикоз;
• криптококоза, включително криптококковый менингит (при иммунодефиците и криптококкозе ЦНС назначава само при невъзможността за употребата на лекарства за първа линия терапия);
• споротризоз;
• гистоплазмоз;
• паракокцидиоидомикоз;
• други тропически и системни гъбички;
• отрубевидный тения;
• дълбоки висцеральные кандидозы;
• кандидомикозы с увреждания на кожата покрива и лигавиците, в частност вульвовагинальный кандидоза (млечница).

Противопоказания

Свръхчувствителност към Итраконазолу или към другите съставки на лекарството.

Сочетаемый прием Румикоза и следните групи лекарствени средства:

• Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Дофетилид, Цизаприд, Хинидин, Левометадон, Пимозид, Сертиндол и други лекарства, които могат да увеличат използването интервал QТ и метаболизируемые ензим CYP3A4;
• Ловастатин, Симвастатин и на други инхибитори на редуктазата HMG-Coa, които преработват ензим CYP3A4;
• Триазолам и Мидазолам за вътрешен прием (хапчета);
• Ергометрин, Дигидроэрготамин, Метилэргометрин, Ерготамин и други алкалоиди на моравото рогче.

С повишено внимание

• патология на черния дроб;
• детска възраст;
• сърдечна недостатъчност тежки наказания.

Странични действия

Стомашно-чревни нарушения:

• гадене;
• диспепсия;
• повръщане;
• болки в корема;
• намаляване на апетита;
• запек или диария.

Гепатобилиарная система:

• хепатит;
• повишаване на активността на чернодробните трансаминаз (обратимо);
• тежки токсични увреждане на черния дроб (регистрирани случаи на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход).

Нарушения на нервната система:

• периферна невропатия;
• виене на свят;
• главоболие.

Кожни воалите:

• светочувствительность;
• алопеция.

Алергични прояви:

• уртикария;
• сърбеж и обрив по кожата покровах;
• ангионевротический оток;
• синдром на Стивън-Джонсън.

Други:

• едематозното синдром;
• гиперкреатининемия;
• гипокалиемия;
• нарушения в менструалния цикъл;
• оток на белия дроб;
• застойна сърдечна недостатъчност;
• оцветяване на урината в тъмен цвят.

Указания за употреба Румикоза (Начин и дозировка)

Лечебно средство Румикоз приемат перорално (през устата). Инструкция за Румикоз препоръчва за преглъщане капсули изцяло, без да се дъвчат и не измельчая, веднага след прием на храна.

Продължителност на терапия Румикозом и неговата доза се определя само от лекар, индивидуално за всеки пациент.

При лечение вульвовагинального кандидоза има две схеми на терапия, един от тях лечението отнема 1 ден с назначаването на 200 мг Румикоза два пъти на ден; по друга схема, лечение се извършва на 3 дни с дневна доза от 200 мг.

При терапия орален кандидоза препоръчват дневната доза от 100 мг в продължение на 15 дни.

Болен дерматомикозами гладка кожа, гъбични кератитом и отрубевидным лишаваме предписват дневна доза от 200 мг. Продължителност на лечението при дерматомикозах и отрубевидном планус 7 дни и 21 ден — с грибковом кератите. Съществува алтернативна схема на терапия дерматомикоза гладка кожа, с назначаването на 100 мг от лекарството в продължение на 15 дни.

Гъбични поражения высококератинизированных области изискват прием на 200 мг Румикоза два пъти на ден, в продължение на 7 дни, или в рамките на един месец по 100 мг всеки ден.

Трябва да се помни, че при заболявания на: неутропения, СПИН, както и след трансплантация на органи, може да се наложи корекция на дозата.

При онихомикозах е показано провеждане на 1-седмичен курс на терапията с дневна доза от 200 мг. След това, след 3 седмична почивка, курсът се повтаря. При онихомикозах нокти прекарват 2 курс 3 курс с онихомикозах пръстите на краката. В случай на тежко поражение ногтевых плочи на пръстите на краката прием Румикоза, в същата доза, може да е непрекъснат в продължение на 3 месеца.

Системни гъбички се поддават на лечение в дневни дози от 100 mg до 400 mg, в зависимост от тежестта на заболяването и характера на причинителя. Продължителността на лечението може да отнеме от 3 седмици до 8 месеца.

По-долу са представени обичайните схеми на терапия системни микози лекарство Румикоз.

При кандидозе предписват 100-200 мг на ден в продължение от 1-ви до 7 месеца (при диссеминированном или агресивен рамките — 400 мг на ден).

При аспергиллезе дневната доза е 200 mg, в продължение на от 2 до 5 месеца (при диссеминированном или агресивен рамките — 400 мг на ден).

При криптококкозе (изключение е менингитприемат 200 мг на ден, в продължение от 2 до 12 месеца.

При криптококковом менингите показва дневна доза от 400 мг в продължение от 2 до 12 месеца.

При гистоплазмозе предписват по 200 мг 1-2 пъти на ден, в продължение на 8 месеца.

При споротрихозе лечението трае в продължение на 3 месеца в дневна доза от 100 мг.

При хромомикозе препоръчват прием на 100-200 мг Итраконазола в ден, в продължение на 6 месеца.

При бластомикозе дневната доза Румикоза варира от 100 mg до 400 mg в зависимост от тежестта на състоянието. Курсът на лечението е 6 месеца.

При паракокцидиоидомикозе курсът на лечение продължава в продължение на 6 месеца, с прием на дневна доза от 100 мг.

Предозиране

Данни за предозиране на наркотици Румикоз не.

Взаимодействие

Лекарствени средства, които намаляват рН на стомашния сок, намалява абсорбцию Итраконазола.

Разделяне Итраконазола основно се случва в рамките на възможностите си действия на ензима CYP3A4. Индукторы ензим CYP3A4: Рифабутин, Рифампин, Фенитоин, Изониазид, Карбамазепин при сочетаемом се приема с Румикозом значително намаляват бионаличността на последния, което се отразява на неговата ефективност.

Indinavir, Ритонавир, Еритромицин, Кларитромицин, които са мощни инхибитори на ензима CYP3A4напротив увеличават бионаличността Румикоза.

Итраконазол може да инхибира метаболизма на лекарства, които се преработват ензим СУРЗА4в резултат на което може да се случи пролонгация или засилване на тяхното действие, а също и странични ефекти.

След отмяната на терапия с прилагането на Румикоза, концентрацията на активната съставка в плазмата, в зависимост от продължителността на лечението и от дозата се намалява постепенно. Това трябва да се вземат предвид при назначаването на други лекарства, чиято ефективност може да намалее за сметка на подтискане на тяхното действие Итраконазолом.

Не се препоръчва съвместното приложение на Румикоза и блокери на калциевите каналиот общия начин на обмяната на веществата, както и евентуалното съвместно инотропного ефект.

При сочетаемом се приема с Румикозом трябва да се следи действието, високи концентрации в плазмата, странични ефекти и при необходимост да променяте дозата на следните лекарства:

• инхибитори на HIV-протеазни (Indinavir, Ritonavir, Saquinavir);
• перорални антикоагуланти;
• някои противоракови лекарства (Бусульфан, Триметрексат, Docetaxel, винка алкалоиди розово);
• Верапамил, както и производни дигидропиридина;
• Циклоспорин, Рапамицин, Такролимус;
• Аторвастатин;
• Будесонид, Метилпреднизолон, Дексаметазон;
• Дигоксин, Буспирон, Карбамазепин, Алфентанил, Бротизолам, Алпразолам, Мидазолам (в/в), Рифабутин, Ребоксетин, Эбастин, Цилостазол, Элетриптан, Дизопирамид, Репаглинид, Галофантрин.

Взаимодействие Румикоза с Флувастатином и Зидовудином не са открити.

Итраконазол не влияе върху обмяната на веществата Норэтистерона и етинил естрадиол.

Проведените изследвания in vitro показват липсата на взаимодействие Румикоза с Пропранололом, Имипрамином, Диазепамом, Индометацином, Циметидином, Сульфамеразином и Толбутамидом при свързване с плазмените протеини.

Условия за продажба на

По лекарско предписание.

Условия на съхранение

При температура не по-висока от 25°C.

Срок на годност

24 месеца.

Специални указания

В продължение На целия курс на прием Румикоза, жени в детеродна възраст трябва да прилагат надеждни мерки контрацепция.

Трябва да се помисли, че Итраконазол може да се окаже отрицателен инотропен ефект.

Наблюдавани са случаи на развитие сърдечна недостатъчностпри терапия с помощта на Румикоза, във връзка с това по-добре не се предписват лекарства при това заболяване, включително и на анамнеза.

При бъбречна недостатъчност бионаличността на Румикоза се понижи, което може да бъде показател за корекция на дозата.

При прием на антацидных лекарства препоръчват използването им не по-рано от 2 часа след Румикоза.

Болен ахлоргидрией и тези, които приемат инхибитори на протоновой помпа или H2-хистамин блокерипрепоръчват се вземат Румикоз с кисели напитки.

По време на лечението трябва редовно да се следи чернодробната функция.

Трябва да спрете приема на Румикоза при развитието невропатия.

Колеги

Определено при назначаването на всеки препарат, включително и Румикоза, хората се опитват да го вземете колеги по-евтино от разходите, често се пренебрегва ефективност. Трябва да се каже, че много често лекарства, които са два пъти по-препоръчителна, може да се наложи заплащането на двойна и тройна доза на приложение.

Това зависи от суровината, от която се произвеждат наркотици, степен на очистване на активното вещество, количество на чужди примеси и много други. Така че, преди да купите евтин аналог, се уверете, че ефективността му не ще се прописанному Ви лекарственному средство.

Колеги Румикоза:

• Fluconazole;
• Дифлазон;
• Diflucan;
• Микомакс;
• Проканазол;
• Виканд и много други.

Синоними

• Ирунин;
• Итраконазол;
• Кандитрал;
• Орунгал;
• Текназол и т.н.

Децата

В детска възраст е възможно прилагането на Румикоза в изключителни случаи и под строг лекарски контрол и с повишено внимание.

С алкохол

Алкохолът действа разрушително на целия организъм като цяло, а в частност на ЦНС (световъртеж, главоболие)на СЧ (гадене, повръщане) и на черен дроб. Тъй като тези симптоми са идентични странични ефекти Румикоза, а за самия препарат е доста гепатотоксичнымможе да се заключи , че алкохолът и Румикоз несъвместими.

При бременност (и кърмене)

При бременност предписват Румикоз само в случай, че потенциалните ползи терапия, в сравнение с потенциалния риск за плода.

Ако има необходимост от прием на Румикоза в периода на кърмене, кърменето спират.

Мнения за Румикозе

При терапия на всички гъбични заболявания отзиви на лекарите се свеждат до необходимостта от продължителна и най-често комбинирано лечение на тези заболявания. Разбира се, в някои случаи е възможно да се постигне пълно излекуване на пациента, след като прекара само един курс на терапия, въпреки че това е по-скоро изключение от правилото.

Ако говорим за този препарат, то мненията на Румикоз при молочнице, при отрубевидном планус, при грибке ноктите и други гъбични поражения основно положителни, макар и с позоваване на различни странични ефекти.

Трябва да се помни, че противогъбични лекарства притежават много странични ефекти и най-тежките от тях могат да бъдат от страна на черния дроб. Във връзка с това, при преминаване противогрибковой терапиятрябва постоянно да следите неговото състояние.

Цена Румикоза, къде да купя

Средната цена на Румикоза на фармацевтичния пазар в Русия е:

• капсули №6 – 350 рубли;
• капсули №15 – 800 рубли.

Спомнете си, че при избора на колеги Румикоза цена таблетки с подобно действие могат да бъдат по-ниски, както и тяхното качество и ефективност. Във всеки случай, макар избор на лечебни средства остава за Вас, трябва да се вземат предвид препоръките на лекаря.