Описание вярно на 12.08.2014

  • Латинско наименование: Tebantin
  • Код АТХ: N03AX12
  • Активно вещество: Габапентин (Gabapentin)
  • Производител: ОАО "Гедеон Рихтер". 1103, Будапеща, Унгария.
Снимка на лекарството
Tweet
  • Състав
  • Форма на продукта
  • Фармакологично действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания Тебантина
  • Противопоказания
  • Странични действия
  • Тебантин, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)
  • Предозиране
  • Взаимодействие
  • Условия за продажба на
  • Условия на съхранение
  • Срок на годност
  • Специални указания
  • Колеги
  • Синоними
  • Децата
  • Новороденото
  • С алкохол
  • При бременност (и кърмене)
  • Отзиви
  • Цената, когато купя

Тебантин

Състав

1 капсула Тебантина съдържа активно вещество — габапентин по 100 mg 300 mg и 400 мг.

Допълнителни компоненти на относително тегло на активното вещество:

  • 1, 33 мг — 3, 99 мг — 5, 32 мг — магнезий стеарата;
  • 3, 99 мг — 11, 97 мг — 15, 96 мг — талк;
  • 5, 54 mg — 16, 62 мг — 22, 16 мг — нишесте прежелатинизированного;
  • 22, 14 mg — 66, 42 мг — 88, 56 мг — лактоза монохидрат.

Обвивка:

  • оцветители (железен оксид жълт и червен);
  • желатин;
  • на титанов диоксид.

Форма на продукта

Тебантин се произвежда под формата на капсули по 100 mg, 300 mg и 400 мг. В опаковката е включена на 50 или 100 капсули.

Фармакологично действие

Спазмолитично, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тебантин – лечебно средство, проявляющее противоэпилептическую, болеутоляющую (при невропатия) активност, а също и с анксиолитическим и нейропротективным ефекти.

Габапентин е активното вещество на лекарството и се отнася до разрушаване на колеги GABA (гама-аминомаслянной киселина). Молекула Габапентина се различават липофильностью благодарение на които проникват лесно през кръвно-мозъчната бариера. Напълно се определи механизмът на действие на препарата все още не е успял, но е известно, че Габапентин променя работата на калциевите канали и участва в освободителен невротрансмитери. В проведени (in vitro) проучвания, лекарството Тебантин засяга глутамат-синтетазы и GABA-синтетазычрез промяна на тяхната дейност, а също така увеличава синтеза на GABA в структурата на мозъка.


Приемът на храна не влияе върху усвояването на Габапентина. Биологичната достъпност в рамките на 60%. При прием на еднократна доза, максималната концентрация в плазмата се наблюдава още след 180 минути пеша от историческия център и се свива до 120 минути при повторно кандидатстване. Терапевтична концентрация се постига на втория ден от прилагането и се запазва в продължение на целия курс на терапия. Т1/2 — 5, 2-6, 1 часа. 63, 6% принимаемой доза се екскретира чрез бъбреците. Малка част от Габапентина претърпява трансформация в черния дроб, без промяна на дейността си ензими Прониква чрез ГЭБ и се открива в млякото на кърмещи майки. 20% плазмена концентрация се определя в синовиалната течност. Отделя при процедура гемодиализа. При лица в напреднала възраст и пациенти, страдащи от нарушения бъбречната функцияпериод на полувыведения Габапентина се увеличава. При нарушаване на функцията на черния дроб экскреция на препарата се намалява пропорционално намаляване За осигуряване на качеството (клирънс на креатинина).

Показания Тебантина

Показания за използване на таблетки е лекарство Тебантин предполагат използването им в терапията на болни епилепсия и невропатией. При епилепсия, възрастни и пациенти след навършване на 12 години, да предпише лекарство, като в монотерапии, така е и в комплекс с други средства за лечение парциальных епилептични пристъпивключително гърчове, придружени от вторична генерализацией.

И пациентите на детската възраст (от 3 до 12 години) предписват Тебантин като помощно лечебно средство при лечение на парциальных пристъпивключително гърчове, придружени от вторична генерализацией. Действие Габапентина на деца до 3 години, а също и на пациентите до 12-годишна възраст като монотерапии, не е разгледана. Лекарството Тебантин може назначен на пациентите с невропатией и невропатическим болевым синдром.

Противопоказания

  • възрастта на пациента до 3 години;
  • остър панкреатит;
  • лактацията;
  • свръхчувствителност към съставките на Тебантина.

Странични действия

ЦНС (централна нервна система):

  • сънливост;
  • виене на свят;
  • нистагъм;
  • атаксия;
  • замъглено зрение (амблиопия, диплопия);
  • тремор;
  • главоболие;
  • дизартрия;
  • нарушение на процесите на мислене;
  • амнезия;
  • депресия;
  • емоционалната лабильность;
  • чувство на безпокойство;
  • раздразнителност и повишена нервната възбудимост;
  • нарушение на съзнанието;
  • тики;
  • понижаване на чувствителността;
  • хипо - или арефлексия;
  • враждебността и гиперкинезы (при пациенти на възраст под 12 години).

Сърдечно-съдова система:

  • промяна на АДА (във всяка посока);
  • вазодилатация.

СЧ (на стомашно-чревния тракт):

  • гадене;
  • подуване на корема;
  • повръщане;
  • хеморагичен панкреатит;
  • анорексия;
  • диария или запек;
  • увеличаване на апетита;
  • гингивит;
  • усещането за сухота в устната кухина;
  • промяна в цвета на зъбния емайл или да ги победи.

Кръвоносната система:

  • още левкопения.

Опорно-двигателен апарат:

  • мускулни болки;
  • прекалена крехкост на костите;
  • артралгия.

Дихателна система:

  • фарингит;
  • кашлица;
  • недостиг на въздух;
  • ринит.

Сетивата:

  • шум в ушите.

Алергични прояви:

  • многоформная экссудативная еритема;
  • синдром на Стивън-Джонсън;
  • свинете.

Кожни воалите:

  • сърбеж;
  • обрив под формата на черни точки.

Мочеполовая система:

  • импотентност;
  • инконтиненция.

Лабораторни показатели:

  • нарушение на съдържанието на глюкоза в кръвта;
  • повишаване на активността трансаминаз.

Други:

  • подуване на лицето;
  • увеличаване на телесното тегло;
  • adnexal болка;
  • периферните отоци;
  • болка в гърба;
  • астения;
  • топлина;
  • пурпура;
  • симптоми, присъщи грип.

Тебантин, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)

Тебантин е показан за перорално приложение. Хапчета проглатывают цели, независимо от приема на храна. Дозировка габапентина и продължителността на курса на терапията се определя само от лекуващия лекар в зависимост от патологията и протичане на заболяването. За пациенти страдащи епилепсия дозата се подбират индивидуално.

Възрастни пациенти и юноши на и над 12 години се препоръчват средна към дневната си доза, компонент 900-1200 мг Поддържаща доза се определя в продължение на няколко дни за лечение, с помощта на нижеописанную схема: 1-ви ден терапия – дневна доза е 300 mg активното вещество Габапентин (по 1 капсула на лекарството Тебантин 300 мг). 2-ри ден терапия — дневна доза е 600 mg (1 капсула от 300 mg или 2 капсули по 100 мг в три приема). 3-ти ден терапия — дневна доза е от 900 mg (1 капсула от 300 mg в три приема). 4-ти ден терапия се прилага в дневна доза е 900 мг (може да се увеличи до 1200 мг) Габапентина.

Съществува алтернативна схема за подбор на индивидуалната доза Тебантина, в която препоръчват прием на първата дневна доза размер на 900 мг (300 мг три пъти на ден). След първоначалната доза се титрува със дневно увеличаване на 300-400 мг, и да се спре при достигане на необходимия терапевтичен ефект. Выведенная, по този начин, индивидуална доза се разделя на три дози на ден. Максималната доза Тебантина в денонощието — 2400 mg по отношение на активно вещество. Данни за безопасността и ефикасността на дози, надвишаващи максималната доза, не.

Пациентите на възраст от 5 до 12 - годишна възраст, страдащи епилепсия препоръчват да се започне терапия с първата дневна доза 10 мг/кг телесно тегло, увеличаване на два пъти (20 мг/кг) на втория ден от лечението. На третия ден дозата се увеличава до 25-35 мг/кг и остава на това ниво, с възможност за корекция на лекуващия лекар, съответно достигнато ефект. При епилепсия в детската възраст 3 — 4 години препоръчителната дневна доза габапентина равно на 40 мг/кг телесно тегло. Терапевтична доза определят постепенно в продължение на 3 дни, от приемане на първата дневна доза, елемент от 10 мг/кг и до необходимата доза, увеличаване на първоначалната не повече от два пъти за 1 ден. Максимална дневна доза за пациенти на тази възраст трябва да бъде не по-висока от 50 mg/кг телесно тегло.

Възрастни пациенти за терапия невралгияобикновено препоръчват провеждане на курс на лечение в дневни дози 900-1800 мг. По показания и при добра поносимост на лекарствени средства доза Тебантина може да се увеличи до 3600 мг. Терапия започва с доза от 300 мг на ден, постепенно увеличаване на дозата на лекарството всеки следващ ден, 300 mg, до достигане на дневна доза от 900 mg (3-ти ден). При неефективност на дневната доза на 900 мг може да се увеличи два пъти (до 1800 мг) в продължение на 7 дни. Доза габапентина, която надвишава 300 мг дневно, разделена на няколко етапа (основно в три приема). Алтернативна схема за провеждане на терапия се състои в назначаването на дневната доза на лекарството размер на 900 мг, разделена на три приема (3 капсули с по 300 мг).

При неефективност и липса на противопоказания постепенно (в продължение на 7 дни) да увеличи дозата до 1800 мг. Тази схема на лечение обикновено се прилага при силно изразени болки. Указания за употреба Тебантина 300 мг при невралгии, показва максимална дневна доза от лекарството, компонент 3600 мг. Трябва да имате предвид, че при тежко общо състояние на пациента, ниско тегло, както и след провеждане на трансплантация на органи, дневната доза на лекарственото средство може да се повиши с не повече от 100 мг на ден. Може би ще се нуждаят от корекция на дозата на лекарството Тебантин, пациенти в напреднала възраст. При патологиях бъбреците дневната доза габапентина как и продължителността на курса на лечение, се определя само от лекуващия лекар и зависи от показатели За осигуряване на качеството (клирънс на креатинина в мл/мин).

  • КК 80 и по-горе — не повече от 3600 mg;
  • КК 50-79 — не повече от 1800 мг;
  • КК 30-49 — не повече от 900 mg;
  • КК 15-29 — не повече от 600 мг;
  • КК-малко 15 — не повече от 300 мг.

Прием на дневната доза на лекарството е разделена на три пъти. Ако няма нужда от прилагане на максималната доза, предписват Тебантин по 100 мг три пъти на ден се приемат през ден (300 мг на ден с почивка от 24 часа). В случай дестинация габапентина пациенти с КК по-малко от 15, минаваща процедура гемодиализа и по-рано не принимавшим този медикамент, препоръчват насыщающую доза наркотик (300-400 мг).

След всеки сеанс гемодиализа, състоящ се от 4 часа, вземат 200-300 мг от лекарството. В дните свободни от гемодиализа Тебантин не се приемат. Правила на лекарството Тебантин, както и превод на пациента в друго лечебно средство с противоэпилептической активностизвършва постепенно, поради риск от възникване на епилептични пристъпи.

Предозиране

При предозиране Тебантином наблюдава виене на свят, развитието на сънливост, дизартрии, двоения в очите и диария. Случаи на остра интоксикация, което може да застраши живота на пациента, не се яви, дори и при десетократно превышенной доза.

Специфично антидот няма. Показано е поддържащо симптоматична терапия. При необходимост предписват провеждане гемодиализа.

Взаимодействие

При комбинираното приемане Тебантина с други противоэпилептическими лекарства (валпроева киселина, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) концентрацията им в кръвта не се променя. При среща с перорални контрацептивами Габапентин не оказва влияние върху ефективността им, но въпреки това, при прилагането на комбинирана терапия с други противоэпилептическими лекарства, които намаляват действието на устната противозачатъчни средстваевентуално намаляване на техния ефект.

Бъбречна элиминация Габапентина намалява при прием на Циметидина. Антиацидни лекарствени средства, препарати, съдържащи магнезий или алуминий (кислотонейтрализующие) могат да повлияят на бионаличността на Габапентина, намаляване на нейната 24%. Във връзка с това се препоръчва прием на Тебантина не по-рано от 2 часа след прилагането антиациди.

Странични ефекти Тебантина от страна на ЦНС, могат да засилят напитки, съдържащи алкохол, а също и лекарства, действащи върху ЦНС. Възможно е да получите ложноположительного резултат на лабораторни изследвания, с помощта на тест хартийки, при извършване на анализ на общия белтък в урината. Трябва да потвърди данните от този анализ с използване на алтернативни методи на изследване.

Условия за продажба на

По лекарско предписание.

Условия на съхранение

При температура не по-висока от 25 °C.

Срок на годност

5 години.

Специални указания

Необходим е постоянен контрол на нивата на кръвната захар при пациенти, страдащи захарен диабет. Може да се наложи корекция на дозата на противодиабетических лекарства.

При непоносимост към пациента лактоза трябва да имате предвид, че капсулите на лекарството Тебантин съдържа непоносимост към лактозата.

При откриване на първите симптоми остър панкреатит (гадене, непрекращающаяся болки в корема, многократно повръщане) терапията трябва да се прекрати. На пациента трябва да се възложи на задълбочено проучване (лабораторни и клинични тестове), че да потвърди или опровергае диагнозата — остър панкреатит.

При поява на gоловокружения, сънливост, повишена утомляемости, атаксии, наддаване на тегло, гадене или повръщане при възрастни пациенти, както и гиперкинезии, враждебност и сънливост при деца, трябва да спрете лечението и да се консултирате с лекуващия лекар.

В периода на провеждане на терапия трябва да се внимава при шофиране на автомобила.

Колеги

Съвпадение код АТХ 4-то ниво:
  • ТебантинКеппра
  • ТебантинПрегабалин Рихтер

Най-известните аналози Тебантина са:

  • Вимпат;
  • Конвульсан;
  • Кеппра;
  • Ламиктал;
  • Лирика;
  • Сейзар;
  • Ламотрикс;
  • Прегабалин;
  • Эпимакс и т.н.

Синоними

  • Габапептин;
  • Габагамма;
  • Нейронтин;
  • Конвалис;
  • Катэна;
  • Эгипентин и т.н.

Децата

Не са установени ефикасността и безопасността на приложение на Габапентина деца до 3-годишна възраст, като допълнително лечение на епилепсия, както и на деца до 12 години в монотерапии. Също така няма информация за действието на лекарството на пациенти до 18 години при лечение на невропатия.

Новороденото

Влияние Габапентина на новороденото да не е установен.

С алкохол

Консумацията на алкохол може да засили страничен ефект от страна на ЦНС.

При бременност и кърмене

С повишено внимание се използват в период на бременност. Препоръчват да се откаже от кърменето по време на лечение Тебантином или да вземете друго лекарство.

Мнения за Тебантине

Мнения за Тебантине на форуми, като за едно лекарство за лечение на пристъпи на епилепсия, доста противоречиво. Сами оценка на това лечебно средство е изцяло положителна страна и посочват намаляване на честотата и силата на пристъпите, други не усещат никакви промени в състоянието на здравето си. Може би това се дължи на погрешно определен курс на лечение и избора на индивидуални терапевтични дози.

Отзиви на болни невропатической болка за Тебантине говори за високата му ефективност, при спазване на всички препоръки на лекуващия лекар. Сред страничните ефекти на най-често отбелязват леко виене на свят и сънливост.

Цена Тебантина, къде да купя

Цена Тебантина в аптеките Русия е повече от: 300 mg №50 – 900 рубли; 300 мг №100 – 1700 бр.

Научите актуална цена и КУПИ