Описание вярно на 30.07.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Альгерон: инструкция за прилагане на режим на дозиране на препарата
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Альгерон се предлага под формата на разтвор за подкожна въвеждане. Един милилитър съдържа 200 микрограма на активен компонент, който е пегилированный интерферон алфа-2bи помощни вещества:

• натриев ацетат тригидрат (2, 617 мг);
• оцетна киселина, ледена до pH 5, 0;
• натриев хлорид (8 mg);
• полисорбат 80-те (0, 05 мг);
• динатрия эдетата дигидрат (0, 056 мг);
• вода за инжекции (1 мл).

Форма на продукта

Прозрачен разтвор за подкожни инжекции, без цвят или с леко жълтеникав оттенък.

Альгерон се предлага в три формата:

• един по един шприцу;
• по четири спринцовка;
• единен блок "три опаковки от четири спринцовка".

Фармакологично действие

Прилагането на Альгерона осигурява иммуностимулирующий и антивирусни ефекти. Механизъм на действие на лекарството, както и на биологични и клинични ефекти от прилагането му, се определят активност на входящите в състава му на пегилированного на интерферон алфа-2b (пег-ИФН алфа-2b), който се произвежда чрез свързване полимерна структура (полиетилен гликол (PEG), молекулна маса, която е 20 кДа) с молекулата интерферон алфа-2b.

ИФН алфа-2b получават метод на биосинтеза на рекомбинантна ДНК технология, това е изкуствено създаден човек ДНК последователност, част от които може да се синтезира по химичен път с помощта на полимеразной верижна реакция. Също така той се произвежда от щам ешерихия коли Escherichia coliв която, с помощта на методите на генното инженерство се вкарва ген на интерферон човек.

Както и други интерфероны, ИФН алфа-2b осигурява:

• иммуномодулирующее;
• противовирусное;
• антипролиферативное действие.

Ефективността му срещу вируси се дължи на способността да се свързва със специфични клетъчни рецептори. Резултат от този процес е да се започне от сложен механизъм, определени от вътреклетъчни реакции, вследствие на които се потиска от генома на вируса и производство на вирусни протеини. Иммуномодулирующий ефект ИФН алфа-2b изразено засилване на защитните свойства на имунната система на организма. Действие на интерферон, насочени към:

• повишаване на цитотоксичности Т-убийци и други естествени убийци;
• повишаване на фагоцитарной активност на макрофагите;
• диференциацията на Т-помощни клетки;
• защита на Т-клетките от програмируем клетъчна смърт (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие при тези, които са били третирани Альгероном, обусловливается и за сметка на това, че интерферон има способността да оказват влияние на производството на редица цитокини (например, интерлейкинов или интерферон гама).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарства, които съдържат като активна съставка пег-ИФН алфа-2bпровокират повишаване на показатели за концентрация эффекторных протеини, към които се отнасят суроватъчен неоптерин, а също и 2'5'-олигоаденилатсинтетаза. След еднократно въвеждане на група доброволци разтвор за инжекции Альгерон при тях е отбелязано зависим от дозата повишаване на показателите на нивото на неоптерина в кръвния серум. Максимален прираст на този показател се наблюдава по-късно от 48 часа след инжекцията. Въведение и също лекарство в еднократна седмична доза, равна на 1, 5 мкг на 1 кг маса на пациента, осигурява поддържането в кръвния серум на пациенти, страдащи от хепатит С, постоянно високо ниво на концентрация неоптерина.

При провеждането на in vitro експерименти е включен противовирусная активност немодифицированного ИФН алфа-2b. Изследвания са потвърдили, че в резултат на пегилирования молекули ИФН алфа-2b:

• забавя му усвояване от мястото на инжектиране;
• увеличава обемът на разпределение;
• значително намалява височината (която от своя страна провокира повече от десетократно увеличение на продължителността на терминалния период полувыведения пег-ИФН алфа-2b в сравнение с ИФН алфа-2b немодифицированного тип).

Период на отделянето Альгерона от тялото надвишава 153 часа, което е около 6, 5 дни. В резултат подкожната въвеждане на наркотици пъти седмично на пациентите, проходившим курс на лечение от хепатит С, се наблюдава зависим от дозата постепенно се увеличава концентрацията на Альгерона чак до осмата седмица, след което по-нататъшната му кумуляция не е включен.

При пациенти с нарушена функция на бъбреците не е фиксиран връзката между фармакокинетикой Альгерона и показатели на клиренса на креатинина. Показатели максимална концентрация пег-ИФН алфа-2bпериода на неговата полувыведения и AUC нараства пропорционално на степента на выраженности бъбречна недостатъчност. При възникнали при пациенти с тежко и умерено нарушена функция на бъбреците никакви странични реакции на въвеждане на лекарството се препоръчва внимателен медицински контрол и корекция на дозата в посока на неговото намаляване.

При нарушения на функцията на черния дроб при пациенти, страдащи от хепатит тип В или С, както и на цирроза на черния дроб, фармакокинетические параметри Альгерона остават непроменени в сравнение със здрави хора. Не трябва да се прилага лекарството при пациенти с изразена степен на нарушения на функцията на черния дроб, тъй като за тази група фармакокинетика лекарства пег-ИФН алфа-2b не е проучен.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН алфа-2b не зависи от възрастта на пациента, така че хората от напредването на възрастта не се изисква корекция на дозата Альгерона.

Показания

Определяне Альгерона е подходящ за лечение на хронични форми на първичен хепатит С при пациенти с положителна РНК на вируса хепатит С (HCV), ако последните не са били диагностицирани симптоми декомпенсации заболявания на черния дроб. Най-ефективният метод за лечение се счита за комплексна терапия, която предполага определяне на лекарства ИФН алфа (включително пег-ИФН алфа-2b) в комбинация с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не се определят следните групи пациенти:

• Хора със свръхчувствителност към медикамента ИФН, полиэтиленгликолю (PEG), както и в нито една от допълнителни компоненти Альгерона.
• Пациенти с декомпенсированной форма на цироза на черния дроб, при която сумата точки по скалата на Чайлда-Пия съответства на клас В или Ss
• За пациенти, които кървят варикозно разширени вени.
• Пациенти с ХИВ или хепатит С, които с диагноза цироза на черния дроб, на фона на чернодробна недостатъчност.
• Пациенти с автоимунно хепатит.
• Пациенти с захарен диабет в процес на декомпенсации.
• Пациенти с хипер - или хипотиреоидизъм.
• За пациенти, които се празнува изразено потискане на функцията на кръв костен мозък. Деца, бременни и кърмещи жени.

С повишено внимание лекарството се предписва на пациенти с психични разстройства, при наличието на нарушения на функцията на бъбреците, на хора, страдащи от заболявания на сърцето и кръвоносните съдове и автоимунни заболявания, а също и в комбинация с миелотоксичными лекарствени средства.

Странични действия

При лечение на Альгероном в препоръчаните инструкции дози, включително на лекарството в комбинация с рибавириномстранични ефекти са слабо или умерено изразени и не приемат прекратяване на курс на терапия. Най-често съобщавани:

• главоболие, повишена раздразнителност, депресивни състояния, емоционалната лабильность;
• гадене и диария;
• суха кашлица;
• болки в областта на ставите, както и болки в мускулите;
• кожни реакции, които се изразяват под формата на увеличаване на сухота, лющене на кожата покрива, сърбеж и поява на обриви в тях;
• местни реакции на сайта на прилагане на лекарството;
• общите симптоми (трескава състояние, астения и други подобни);
• нарушения от страна на лимфната и кръвоносната системи;
• промяна в лабораторните показатели.

Като цяло, честотата на развитие на нежелани странични реакции зависи от това, в каква дозировка на пациента се инжектира Альгерон.

Альгерон: инструкция за прилагане на режим на дозиране на препарата

Разтвор за инжектиране се препоръчва да се инжектира под кожата в мастната фибри:

• в областта на бедрата (на предната повърхност на бедрото, с изключение на слабините и областта на коляното);
• в областта на предната коремна стена (с изключение на средната линия и областта около пъпа), редуващи се с това място на въвеждане.

Оптималното е да направите инжекции преди лягане. Терапия се предписва от лекуващия лекар, в продължение на целия курс на лечение пациентът трябва да бъде под наблюдението на профила на специалист, който има опит в лечението на хепатит С.

Лекарството се инжектира веднъж седмично в размер на 1, 5 микрограма за всеки следващ килограм телесното тегло на пациента. Важно е да запомните, че всеки флакон и всеки келеш са само за еднократна употреба. Също така е забранено да влиза Альгерон венозно.

Продължителност на терапия, както и необходимостта от корекция на режима на дозиране, се определят в зависимост от вирусния генотип, появата на странични ефекти и степента на тяхната выраженности, показатели изследвания на кръвта, наличие на тиня липса на нарушение на функцията на вътрешните органи и системи (по-специално на черния дроб, бъбреците, нервната система).

Предозиране

При надвишаване на дози от Альгерона сериозни последствия за пациента бе разкрито. По-специално, на случаен прием двойна доза пег-ИФН алфа-2b не предизвиква появата на симптоми на предозиране и интоксикация на организма. За премахване на нежелани реакции не се изисква врачебное намеса и отмяна на приема на лекарството.

Инструкция Альгерона показва, че такива описания на случаи на предозиране, които са съобщавани след въвеждането на разтвор за инжектиране в рамките на 2 последователни дни без стои седмичен интервал от време, както и след въвеждането на разтвора всеки ден в продължение на една седмица. При това сериозни, застрашаващи живота на пациента или влияещи на лечение на последиците регистрирани и не са били. При лекарството няма специфично антидот.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН алфа-2b и наркотик Рибавирина не оказва влияние на фармакокинетическое взаимодействие. На фона На лечение пег-ИФН алфа-2b не е отбелязано влияние върху:

• фармакокинетику толбутамида;
• фармакокинетику мефенитоина;
• фармакокинетику дебризохина;
• фармакокинетику дапсона;
• дейност изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
• дейност N-ацетилтрансферазы.

При това, обаче:

• повишава се активността на изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по тази причина лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти, които преминават курс на лечение с други лекарствени средства, в биотрансформацията които участват тези изоферменты);
• потиска активността на изофермента 1А2 система цитохрома Р450;
• площта под кривата AUC теофиллина;
• увеличават средните нива на метаболити метадон;
• увеличава вероятността от възникване на млечнокисела ацидоза при пациенти с ХИВ, които минават ВААР-терапия.

Условия за продажба на

В аптеки мрежи Альгерон се отпуска по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Лекарството се препоръчва да се съхранява в добре защитени от попадане на слънчева светлина и недостъпно за деца място, при спазване на температурен режим от 2 до 8 градуса. Забранява се замразява флакона с разтвор на Альгерон.

Срок на годност

Лекарството запазва своите фармакологични свойства в продължение на две години. Използвайте след срока на годност е забранено.

Мнения за Альгероне

Многобройни проучвания и препоръки на пациентите за Альгероне, оставени на форума, свидетелстват за това, че употребата на лекарства пег-ИФН алфа-2b в състава на комплексната терапия в момента, заслужено смятан за "златен стандарт"лечение. Въпреки, че ефективността на лечението е на първо място зависи от на вирусния генотип въпреки това, нейните стойности са в рамките от 50 до 90%. Така и мнения за Альгероне са на това потвърждение — стабилен вирусологический отговор се постига повече отколкото при 80% от пациентите с втора и трета генотипом на вируса на хепатит С и почти 70% от пациентите с вируса на хепатит С първия генотип.

Аналог на Альгерона е лекарство Пегасис, който дълго време се смяташе за признат стандарт в лечението на хепатит С. Въпреки това, изборът между Пегасисом и Альгероном, повечето пациенти предпочитат последното. И не на последно място се дължи на факта, че курсът е продукт за лечение на ЗАО "БИОКАД" струва на порядък по-евтино.

Още един плюс в полза на Альгерона е това, че 2013-та година компания-производител на обяви пускането на социалната програма "Курс за възстановяване на", в рамките на които се извършва поддръжка на пациенти, които не получават финансова подкрепа от бюджета на държавата. Чрез реализирането на този проект, компанията "БИОКАД" създаде социална мрежа за хората с хепатит С и по всякакъв начин се стреми да унищожи стереотипите за това, че дадено заболяване е изключително предизвикателство асоциальных групи от населението. Чрез свързване към програмата за подкрепа на пациентите получават възможност да придобият Альгерон на цена, която е на 35-50% под средната пазарна.

Цена Альгерона

Купи Альгерон в Москва може от 1 юли 2013 година. Чрез закупуване на наркотици в лицензирани аптеки мрежи, болни с хепатит С едновременно се свързват към системата на натрупване на отстъпки, за да може да намали цената Альгерона на 5-55%.