Описание вярно на 24.06.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Показания Новигана
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Противопоказания
• Странични действия
• Указания за употреба Новигана (Начин и дозировка)
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Новороденото
• С алкохол
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Състав 1 таблетка съдържа активно вещество: 5мг хидрохлорид питофенона, 400мг ибупрофен, 0, 1мг бромид фенпивериния.

Помощни вещества: 76мг царевично нишесте, 5мг коллоидного, силициев диоксид, 4мг стеарата магнезий, 55мг МКЦ, 12мг талк, 2, 9мг глицерола.

Състав на филмовата обвивка на черупката: 1, 124мг макрогола 6000, 1, 059мг титанов диоксид, 0, 058мг сорбинова киселина, 5, 686мг гипромеллозы 6 cps, 1, 957мг талк, 0, 058мг полисорбата 80, 0, 058мг диметикона.

Форма на продукта

Лекарството се предлага под формата на таблетки в черупката по 10 броя в блистера. В една картонена опаковка съдържа 2, 10 или 20 блистеров с таблетки, както и инструкция за употреба.

Има форма на продукта под формата на таблетки, покрити с филмовата обвивка. В един мазол има 10 хапчета. В картонена опаковка е инструкция по прилагането на лекарството, както и един или два блистера.

Фармакологично действие

Таблетките оказват противовъзпалително, анальгезирующее и спазмолитично действие.

Показания Новигана

Хапчета Новиган са показани при:

• умерено или слабо изразена болевом синдрома, наблюдающемся, когато гладка мускулатура на вътрешни органи изложени спазъм – чревни, жлъчни и бъбречни колики, а също и в случай на дискинезия на жлъчните пътища;
• дисменорея;
• главоболие, в това число и има мигренозный характер;
• симптоматическом кратък лечение при невралгия, миалгии, ишиалгии и болки в ставите.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Новиган – това е комбиниран продукт, който притежава спазмолитично, противовъзпалително и анальгезирующим действия. Лекарство потиска синтеза на простагландин. В състава на препарата се съдържа ибупрофенкато нестероидным противовъзпалително средство, бромид фенпивериния — м-холиноблокирующее средство, с периферното и централно действие, както и миотропное спазмолитично хидрохлорид питофенона.

Хидрохлорид питофенона предизвиква отпускане на мускулатурата на вътрешните органи, като в нея пряко миотропное действие.

Ибупрофен (производно от фенилпропионовой киселина) има анальгезирующим, противовъзпалителни и антипиретични действия. Основното действие вещества се свежда до потисничество синтез на простагландини са модуляторами терморегуляции, чувствителност на болка и възпаление на периферните тъкани и ЦНС. При жените, страдащи от първична дисменорея, намалява нивото на простагландини в миометриипо този начин намаляване на честотата на сърдечните съкращения и внутриматочное налягане.

Фенпивериния бромид оказва върху гладката мускулатура на допълнително релаксиращ ефект за сметка на холиноблокирующего действия.

Сочетаясь, тези три основни компонента взаимно засилват фармакологично действие помежду си.

Компонентите, влизащи в състава на Новигана отлично се абсорбира в СЧ. След прием на около 1-2 часа по-късно, в плазмените постига пик на концентрацията на лекарството. Ибупрофен, основната съставка на това лекарство, е почти напълно (на 99%) се свързва с протеини на кръвната плазмасъщо може да се случи на неговото натрупване в синовиалната течност. Този компонент метаболизира в черния дроб и в 90% се отделя заедно с урината под формата на конюгати и метаболити. Една малка част от Новигана заедно с жлъчка эскретируется. Период на полуживот от плазмата на кръвта – 2 часа.

Противопоказания

Препаратът е противопоказан при:

• анамнестических данни за пристъп ринит, уртикария, бронхообструкции след прием на ацетилсалицилова киселина или друг нестероидного противовъзпалително средство (при непълни или изцяло синдрома на непоносимост към ацетилсолициловой киселина – уртикария, бронхиална астма, риносинусите, полипи лигавицата на носа);
• възпалителни заболявания на червата, намиращи се във фаза на обостряне, включително улцерозен колит;
• эрозивно-язва промени на лигавицата на дванадесетопръстника или на стомаха, както и при активно кървене в СЧ;
• активно заболяване на черния дроб или чернодробна недостатъчност;
• напредва заболявания на бъбреците или бъбречна недостатъчност (Cl креатинин е по-малко 30ml/мин);
• хемофилия или всякакви други нарушения на съсирването на кръвта (включително гипокоагуляцию), геморрагических диатезах;
• потвърдена гиперкалиемии;
• остро интермитентно порфирии;
• нарушения на кръвообразуване;
• тахиаритмии;
• недостиг глюкозо-б-фосфат дехидрогеназа;
• гранулоцитопении;
• закрытоугольной глаукома;
• хиперплазия на простатната жлеза;
• чревна непроходимост;
• заболявания на зрителния нерв;
• период на кърмене или бременност;
• в периода след като е проведено аортокоронарное байпас;
• индивидуална непоносимост към компонентите, включени в подготовката;
• възраст на пациента до 16 години.

Освен това, лекарството трябва да се приема с повишено внимание при:

• напреднала възраст на пациента;
• цереброваскулярных заболявания;
• сърдечна недостатъчност;
• гиперлипимедии/дислипидемии;
• артериална хипертония;
• захарен диабет;
• Cl креатинин 30-60 мл/мин;
• исхемична болест на сърцето;
• нефротическом синдрома;
• гипербилирубинемии;
• застойна сърдечна недостатъчност;
• заболявания на периферните артерии;
• язва на дванадесетопръстника и на стомаха (в миналото);
• наличие на инфекция Helicobacter pylori;
• колит;
• гастрит;
• эстерите;
• продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства;
• тежки соматични заболявания;
• алкохолизма или пушени;
• заболявания на кръвта неясна етиология (анемия, лейкопении);
• придружаващи терапия с помощта на антикоагуланти (например, Варфарином), перорално Джи си ес (например, Преднизолоном), антиагрегантов (Клопидогрелом, ацетилсолициловой киселина и други), както и с помощта на SSRI (например, Флуоксетин, Сертралином, Циталопрамом, Пароксетином).

Странични ефекти

В случай на прием на лекарството в препоръчаните дози нежелани реакции не трябва да се прояви.

За ЧРЕВНИ: болка в устата, са афтозен стоматит, разязвяване на лигавицата на СЧ, понякога осложняемых кървене и перфорации, язви на лигавицата на венците, Нестероидни противовъзпалителни средства-гастропатия (гадене, киселини в стомаха, повръщане, понижаване на апетита, абдоминальные болка, метеоризъм, диария, запек), в устната кухина може да се появи сухота и раздразнение на лигавицата, панкреатит.

За дихателната система: бронхоспазм, недостиг на въздух.

За гепаболитарной система: хепатит.

За периферната и ЦНС: тревожност, замаяност, обърканост, безсъние, раздразнителност и нервност, депресия, халюцинации, психомоторна възбудаглавоболие , сънливост, а също и асептичен менингит, който най-често се наблюдава при пациенти, страдащи автоимунни заболявания.

За сърдечно-съдовата система: тахикардия, повишаване на АДА, сърдечна недостатъчност.
За органите на сетивата: нарушения на зрението е замъглено зрението ви, дразнене и сухота на очите, скотома, оток на клепачите и конъюктивы, пареза настаняване, както и нарушения на слуха – влошаване, както и на звънене или шум в ушите.

За органи на кръвообразуване: още левкопения, анемия (включително също и гемолитическую апластическую), агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения.

За отделителната система: остра бъбречна недостатъчност, алергичен нефрит, олигурия, протеинурия, нефротический синдром (оток), анурия, полиурия, а също и урината се оцвети в червен цвят.

Алергични реакции: треска, анафилактоидные реакция, диспноэ или бронхоспазм, сърбеж по кожата, многоформная экссудативная еритема (включително синдром на Стивънс-Джонсън), эозинофилия, кожни обриви (обикновено уртикария или эритематозная), анафилактичен шок, оток на Квинке, токсичен епидермални некролиз, алергичен ринит.

Лабораторни показатели: в серума могат да намалява концентрацията глюкозаможе да увеличи времето на кървене, може да намали височината креатининможе да настъпи понижаване на нивото хемоглобина или хематокритможе да бъде повишена активност на чернодробните трансаминаз, а също така може да се увеличи сывороточная концентрация креатинин.

Други странични ефекти: намаляване или увеличаване на изпотяване.

В случай, че в нормално състояние при приемането на лекарството са настъпили промени, трябва веднага да спрете приема на лекарството и без забавяне да се потърси помощта на лекар.

Указания за употреба Новигана (Начин и дозировка)

Лекарството се приема вътре в един час преди прием на храна или след ядене по-късно от три часа. За да се избегне негативното дразнещо действие на лекарството в стомаха, може да се произвежда прием Новигана веднага след хранене или можете да пиете хапчета мляко.

В случай на липса на никакви предписания на лекаря за прием, при спастична болка Новиган е препоръчително да се приемат три пъти дневно по една таблетка. Максимална доза на прием на лекарството в денонощието – три хапчета Новиган.

Указания за употреба и предупреждава, че без консултация с лекар курс на прием на таблетки не трябва да продължи повече от пет дни. Ако е необходимо да приложите лекарството по-дълго време, а след това се прави само под наблюдението на лекар и строг контрол на показатели за функционалното състояние на черния дроб и периферна кръв.

Предозиране

Симптомите на предозиране са: забавяне, гадене, болки в стомаха, сънливост, повръщане, депресия, метаболитна ацидозашум в ушите , понижение на кръвното налягане, фибрилляция мъжденеглавоболие, остра бъбречна недостатъчност, спиране на дишането и кома.

Като лечение се използва: алкалния напитки, промивка на стомаха (максимум – през 3 часа), форсированный диуреза, а също и се назначава активен въглен или се прилага симптоматична терапия (коригира кръвното налягане, киселинно-основното състояние). При него няма специфично антидот наркотик, който може да се прилага в случай на предозиране.

В случай на превишаване на препоръчителната доза трябва незабавно да се консултирате с лекар. При себе си задължително трябва да имат на опаковката на лекарството.

Взаимодействие

При прием на Новигана в терапевтични дози с други често използвани лекарства, значими взаимодействия не възниква.

Инхибитори на микросомального на окисление се намалява риска от това, което ще бъде развито гепатотоксическое действие.

В черния дроб индукторами ензими микросомального окисляване (етанол, флумецинол, фенилбутазон, фенитонин, рифампин, трициклични антидепресанти антидепресанти, барбитурати) се увеличава продукти гидроксилированных активни метаболити, като по този начин повишава риска от това, че тежки интоксикация ще се развива.

Намалява натрийуретический ефект гидрохлоротиазида и фуросемида, а също и гипотензивная активност вазодилататоров.

Ефективността урикозурических лекарства намалява.

Повишава се рискът от това, че ще бъдат развити кървене поради увеличените наркотици действия фибринолитиков, косвените антикоагуланти и антиагрегантов.

Капацитет ибупрофен намалява колестирамином и антиациди.

Препаратът усилва вероятните странични ефекти естрогените, етанол, Джи си ес (увеличава опасността от това, че ще възникнат стомашно-чревни кръвоизливи), минералокортикостероидов; производни сульфонилмочевины при взаимодействие с наркотици засилват своя хипогликемични ефект.

Концентрацията дигоксина в кръвта, както и лекарства метотрекстата и литий се увеличава.
Едновременен прием с други нестероидни противовъзпалителни средства се увеличава честотата на възможните нежелани реакции.

Усилва действието бутирофенонов, хинидина, фенотиазинов, блокери H1-гистаминовых рецептори, амантадина, м-холиноблокаторов.

При взаимодействие на лекарството с кофеин увеличава анальгезирующий ефект.

В случай на едновременно приемане с ацетилсалицилова киселина намалява я антиагрегантное и противовъзпалително действие (при пациенти, които получават малки дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегантного средства, след прилагане на Новигана остра коронарна недостатъчност може да се развие с повишена честота).

Прояви на гематотоксичности на препарата се усилва миелотоксическими ЛС.

В случай на едновременно прилагане на Новигана с цефоперазоном, вальпроевой киселина, цефамандолом, цефотетаном или пликамицином увеличава се честотата на развитие гипопротромбинемии.

Препарати на златото и циклоспорин засилват влиянието на вещества на ибупрофен върху синтеза в бъбреците ПГ, ефекта от което се проявява в повишаване на нефротоксичности. Плазмената концентрация на циклоспорина, а също вероятността, че ще се развива го гепатотоксические ефекти, се увеличават ибупрофеном.

ЛС, които блокират канальцевую секрецията, повишават плазменную концентрация на вещество ибупрофен, както и понижават неговото премахване.

Условия за продажба на

Лекарството се отпуска в аптеките без рецепта.

Условия на съхранение

Лекарството Новиган трябва да се съхранява извън наличност от децата в защитено от светлина на сухо място. Температура на съхранение не трябва да надвишава 25°C.

Срок на годност

5 години.

Специални указания

В случай на продължителна употреба на лекарството изисква внимателно наблюдение картини функционално състояние на бъбреците и черния дроб и периферна кръв.

За да намалите риска от развитие на негативни явления за стомашно-чревния тракт трябва да се вземат минимална ефективна доза на лекарството. В случай на поява на симптоми гастропатии изисква внимателен контрол, който включва в себе си анализ на изпражненията за наличие на скрита кръв, кръвен тест, който включва определянето на хематокрит и хемоглобина, а също и провеждане на эзофагогастродуоденоскопии.

В случай, че се изисква определяне на 17-кетостероидовтрябва да спрете приема на лекарството 48 часа преди началото на проучването.

По време на лечението Новиганом трябва да се въздържат от употребата на алкохол.

Пациенти, приемащи лекарството, трябва да се въздържат от потенциално опасна дейност, за която е необходимо скоростта на психомоторните реакции и повишена концентрация на вниманието (управление на превозни средства и други).

Новороденото

Препаратът е противопоказан за прилагане на бебета на възраст до 4 месеца.

С алкохол

По време на курса на лечение за наркотици Новиган трябва да се въздържат от употребата на алкохолни напитки.

При бременност и кърмене

По време на бременност лекарството е противопоказано (особено трябва да се въздържат от прилагането на първия триместър и в последните шест седмици на бременността), както и не се препоръчва да се вземат Новиган в периода на кърмене.

Мнения за Новигане

Най-често това лекарство приемат момичета по време на спазми по време на месечни. При това се отбелязва, че лекарството се справя отлично с поставената пред него задача, разликата е само във времето, през колко лекарството започва да действа: той помага за буквално 10-20 минути след приема, а някои чакат ефект за около час. Но все пак повечето отбелязват ефективността на хапчета Новиган.

От това, което помага на лекарството, така че това е от главоболие. Въпреки че има и такива коментари, в които се казва, че при мигрена лекарство не помогна. Но все пак най-често отбелязват неговата ефективност при всички видове болки, включително главоболие.

Също така някои казват, че след прилагането започват теглене на болка в областта на сърцето, въпреки, че такива коментари единици — обикновено всичко се случва без странични ефекти.

В мрежата много ревюта, от което хапчета Новиган, но има също така и доста страхове от тези странични ефекти, които са "в придатък" на предимствата, които дава на състава на лекарството. Но повечето все пак отбелязва, че това са безосновательные страхове – най-често странични ефекти при прием не се наблюдава.

Цена Новигана, къде да купя

Купи опаковка Новигана на 10 таблетки може да е на цена от 81 до 115р.

Цената на лекарството Новиган за опаковане на 20 таблетки варира от 105 до 165 лева за опаковка.