Описание вярно на 08.09.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Указания за употреба Мидокалм-Richter: начин на приложение и дозировка на лекарството
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

В състава на разтвора за инжектиране Мидокалм-Richter са включени активни съставки Толперизона Хидрохлорид и Лидокаин Хидрохлорид, а също и помощни вещества:

• метилпарагидроксибензоат (консервант Е218);
• диетилен гликол етер моноэтиловый;
• вода за инжекции.

Форма на продукта

Лекарството се предлага в ампули капацитет от 1 мл под формата на разтвор за интравенозна и внутримышечного въвеждане. Една картонена опаковка съдържа пластмасов палет с 5 ампулами и инструкциите за употреба разтвор за инжекции Мидокалм.

Разтвор има вид на прозрачна безцветна (или леко зеленикав) на течност с характерна специфична миризма.

Фармакологично действие

Лекарството се отнася към фармакотерапевтической група "мускулни релаксанти (мускулна relaxers) с централен механизъм на действие" и се характеризира със способността да оказва:

• местноанестезирующий;
• миорелаксирующий;
• мембраностабилизирующий ефекти.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизмът на действие на който е включен в състава на разтвора Толперизона не е напълно изяснен. Известно е, че веществото се характеризира с висока аффинностью (от лата. affinitas — "родственность") към нервната тъкан. Най-високите му концентрации са отбелязани в обезумяване багажника, гръбначния мозък и ПНС (периферна нервна система).

Най-значим се счита за способността Толперизона оказва до инхибиторен ефект върху рефлекторните центрове в гръбначния мозък. Вероятно е, че този ефект в комбинация с ингибирующим въздействие върху эфферентные (надолу по веригата) проводящи пътища определя терапевтичен ефект Толперизона.

Толперизон има способността да предотвратява разрушаването на клетъчните мембрани, а също така намалява показателите на електрическа възбудимост на двигателните (моторни) неврони и първоначалните толкова нахални издънки на нервните клетки, провеждане на чувствителни импулси от различни тъкани и органи до ЦНС (централната нервна система).

Освен това, веществото:

• намалява прага на болка чувствителност;
• блокира спинально-стволови моносинаптические и полисинаптические рефлекси;
• е намалява активността на каудальной част на комплекса, на нервните структури, локализированных в централните отдели на гумите стволовой част мозъка по цялото му продължение (така нареченият ретикуларната формация на мозъчния ствол);
• намалява спастични мускулите;
• намалява патологично повишен гипертонус мускулатура;
• намалява мускулната скованост;
• намалява интензивността на болезнени усещания;
• улеснява произволни активните движения и увеличава тяхната амплитуда;
• засилва интензивността на периферното кръвоснабдяване;
• има действие на вазодилататор;
• възпрепятства отделянето на медиатори в синапсах (този ефект се развива, най-вероятно, отново, поради спиране на процесите на постъпване на калциеви йони (Ca2+) в пресинаптические (нервни) завършване).

Толперизон оказва слабо спазмолитично действие и има свойства на Н-холинолитика централно действие.

Това се изразява в способността на веществото да предотврати или да отслаби предимно никотиноподобное действие ацетилхолин (основен невротрансмитер в парасимпатиковата нервна система) и холиномиметических средства.

При силно изразено въздействието на периферните отдели на нервната система Толперизон не е.

Толперизон характеризира се с добра поносимост (в частност, той се понася добре от пациенти на напредването на възрастта), не провокира развитие кардиотоксических ефекти и нарушения когнитивните функциилишен един успокояващ ефект.

Профилът на безопасност на Толперизона въз основа на данните от клинични проучвания, в които са участвали пациенти с мышечным гипертонусом различна етиология, както и на база данни от спонтанни съобщения за никакви нежелани реакции.

По време на предклинични проучвания на фармакологичната безопасност, токсичност нива при курсовом прилагането, генотоксичности (способност потенциално провокира генные мутации или развитието на тумори), възможността да влияе на репродуктивната функция на специфичните рискове за пациентите, разкри, не е.

Нежелани реакции, съобщавани само в случаите, когато е въведена доза значително надвишава максимално допустимата за човека. Последна показва малка значимост за клинична употреба.

Лидокаин действа като местна упойка и се характеризира със способността дозозависимо инхибират активността на канали Na+ (потенциал-зависимите натриеви канали), което, от своя страна, пречи на генериране на импулси в окончаниях чувствителни нервните влакна и провеждане на импулси по него. Освен това вещество потиска не само болковите импулси, но също така и импулси други модальностей.

При локално приложение предизвиква разширяване съдовене оказва при този местнораздражающего действия.

При дозировании на лекарството Мидокалм-Richter в съответствие със схемите, предоставени в указанията за употреба, лидокаин не оказва системно действие върху организма на пациента.

Толперизона хидрохлорид интензивно биотранформируется в тъканите на черния дроб и бъбреците, след което почти изцяло се елиминира от организма бъбреците под формата на продукти обмяната на веществата (повече от 99% получени в тялото вещества). Точни данни относно фармакологичната активност метаболити няма.

След въвеждането на разтвор на Мидокалм в/в периода полувыведения Толперизона хидрохлорид е час и половина.

Лидокаин хидрохлоридкласирането в организма, абсорбира напълно. Скоростта на засмукване зависи от мястото на въвеждане на лекарството и неговата доза. Времето, за което се постига максимална концентрация на вещество след внутримышечной инжекции, варира в рамките на половин час до 45 минути.

От плазмени протеини лидокаин се свързва в 50-80%. Разпределението на вещества в различни тъкани и органи се случва доста бързо.

Има способността да прониква през гемато-энцефалический (ГЭБ) и плазмен бариери и се открояват с кърма кърмещи жени. Освен това, концентрацията на лидокаин в млякото се равнява на 40% от концентрацията на вещества в плазмените на майката.

Метаболизация лидокаин се извършва в тъканите на черния дроб (около 90-95%) под влияние на микросомальных на чернодробните ензими чрез дезалкилирования аминогруппы и разделяне на амидной връзка. В резултат на този процес се открояват фармакологично активни метаболити.

От организма на пациента лидокаин отделя заедно с жлъчката (при това вещество частично, е изложена на реабсорбция в стомашно-чревния тракт) и бъбреците (до 10% лидокаин се екскретира в непроменен вид).

Показания

Показания за използване на Мидокалм-Richter:

• гипертонус и спастични скелетната мускулна тъкан, причинени от органични участия ЦНС (перенесенным инсулт, участия пирамидной на системата, повреда на гръбначния мозък различна етиология, множествена склероза, възпаление на главния и гръбначния мозък токсико-алергична или вирусна етиология и т.н.);
• гипертонус и спастични скелетната мускулна тъкан, причинени от участия опорно-двигателната система (дистрофическими процеси анатомични структури на гръбначния стълб, артрозами големите стави, спондилоартрозом на гръбначния стълб, в областта на шията и раменния невралгией, люмбальным синдром и т.н.);
• заболявания, свързани с мускулната дистония;
• възстановителна терапия след операции (ортопедични, травматологических, хирургични).

В комбинация с други терапевтични дейности Мидокалм в ампули препоръчва:

• за пациенти, които били диагностицирани заболявания, свързани с облитерацией съдове (диабетна ангиопатия, атеросклерозата, дифузната склеродермия, синдром на Рейно и т.н.);
• пациенти с патологиями, обусловленными разстройства инервация на кръвоносните съдове (например, акроцианозом).

Противопоказания

Противопоказания за среща на Мидокалм-Richter са:

• свръхчувствителност към нито една от активните или помощните вещества, включени в състава на препарата (включително към лидокаину и другото амидным медикаментиот местноанестезиращи действия);
• миастения гравис в тежка форма;
• бременност;
• кърмене.

Лекарството има възрастови ограничения: ваксини лекарства са противопоказани на лица под 18-годишният възраст.

Странични действия

Най-често тялото на пациента реагира на инжекции Мидокалма гиперемией кожата покрива в мястото на инжектиране.

Рядко могат да се празнува като индивидуални реакции, като:

• анорексия;
• нарушения на съня;
• главоболие и световъртежпрекомерно сънливост;
• артериална хипотония;
• диспептические и нарушения диария;
• слабост и мускулни болки, болки в крайниците;
• симптоми астенического синдром, чувство за общ дискомфорт, повишена умора.

До рядко се срещат странични реакции, които се появяват по-рядко, отколкото в един случай от хиляди, но по-често от веднъж на десет хиляди случаи, включват:

• реакции на свръхчувствителност;
• депресия, намаляване на физическата активност;
• нарушения на вниманието, спазми, прекомерна сънливост, гипестезия, тремор и други подобни;
• разстройство на зрението;
• шум в ушите, загуба на равновесие, придружени от чувство за въртене на собственото тяло на около предмети или обратното — въртене на предметите около тялото;
• сърцебиене, ангина, намаляване на показатели кръвното налягане;
• гиперемия на кожата;
• кървене от носа, затруднено дишане, недостиг на въздух;
• болки в корема, запек, метеоризъм, повръщане;
• поражението на черния дроб (обикновено в лека форма);
• кожни реакции (сърбеж, парене, повишено изпотяване, поява на обриви и т.н.);
• инконтиненция на урината, повишаване на концентрацията белтък в урината (над физиологичните норми);
• повишена раздразнителност, силна жажда, появата на чувство на опиянение;
• промяна в стойностите на лабораторните показатели (промяна на концентрация, съдържащ се във кръвта на билирубинанарушение на активността чернодробните ензими и т.н.).

В единични случаи са възможни:

• анафилактичен шок;
• увеличение лимфните възли;
• неестествено силна, неутолимата жажда;
• обърканост;
• намаляване на сърдечната честота (честота до по-малко от 55 удара в минута);
• остеопения;
• повишаване на концентрацията съдържащо се в кръвта креатинин.

Указания за употреба Мидокалм-Richter: начин на приложение и дозировка на лекарството

Според указанията за употреба, ваксини Мидокалма, показващи изключително пациенти над 18. Разтворът се инжектира парентерально — във вена или мускул.

Мускулни инжекции предполагат въвеждането на пациента два пъти на ден е дозата, равна на 100 мг Толперизона (съдържанието на една ампула).

Във виена лекарството се препоръчва да се инжектира веднъж дневно в доза, равна на 100 мг Толперизонамного бавно.

Колко дни цепя Мидокалм-Richter, определя лекуващият лекар в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на организма на пациента на назначената терапия.

Опит лекарство за лечение на пациенти с нарушена функция на черния дроб и/или бъбреците е ограничен. Въпреки това, в тази група пациенти нежелани явления, свързани с прилагането на Мидокалма, се отбелязват по-често, отколкото при пациенти със здрави черния дроб/бъбреците.

По тази причина при пациенти с умерено изразени участия бъбреците и/или на черния дроб оптималната доза на лекарството адаптира индивидуално метод на титруване. При това се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на пациента и всички промени функция на черния дроб/бъбреците.

Пациенти с тежки форми на унищожение на черния дроб и/или бъбреците Толперизон противопоказания.

Предозиране

Данни за случаи на предозиране Мидокалмом са ограничени. Препаратът се характеризира с широк терапевтичен индекс.

Според данни от неклинични изследвания за остра токсичност на разтвора, при въвеждането на препарата в дози, значително над терапевтичните, се симптоми като:

• нарушения на последователност от движения на различни мускули на фона на липсата на пациента мускулна слабост (атаксия);
• тонико-клонические конвулсивни припадъци;
• затруднено дишане (дори до пълното му спиране).

Специфичен антидот за Толперизона липсва. При превишаване на препоръчаната доза на пациента се препоръчва да се направи промивка на стомаха. Нататък са показани симптоматична и поддържаща терапия.

Взаимодействие

Данни за изследване на съвместимост Мидокалма няма, така че преди въвеждането разтворът не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарствени средства. Лекарството се въвежда отделно от други лекарства.

Въпреки факта, че Мидокалм-Richter се характеризира със способността да оказва влияние на ЦНСвероятността от развитие на един успокояващ ефект при прилагането му липсва. Допуска се определяне на лекарството в комбинация със средства успокоително действие, приспивателни, както и за средства, в чийто състав влиза алкохол.

Не оказва влияние върху действието на алкохола върху ЦНС.

При необходимост дестинация Мидокалм-Richter в комбинация с други мускулни релаксантами централно действие трябва да се помисли за намаляване на дневната доза Толперизона.

Толперизон потенциирует фармакологично действие нифлумовой киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства, поради което дозата на последните, като същевременно се приема ги с Толперизоном препоръчва се намали.

Фармакологични ефекти Толперизона засилват следните лекарства:

• средства за цялостното анестезия;
• мускулните relaxers периферното действие;
• психотропни средства;
• клонидин.

Условия за продажба на

Лекарството се отнася към категорията на мощни средства и затова се отпускат от аптеки единствено по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Разтворът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, в недостъпни за деца места, при спазване на температурния режим от 8 до 15°C.

Срок на годност

Е Годен за употреба в продължение на 3 години след датата на производство.

Специални указания

В периода на лечение на наркотици Мидокалм-Рихтер трябва да се внимава при шофиране и извършване на свързани с риск за здравето и живота на документи, както и документи, изискващи повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторните реакции.

Аналози На Мидокалм-Richter

Колеги ваксини Мидокалм-Richter — това са лекарства, които оказват на тялото миорелаксирующее действие, но съдържащи в състава си различни от активни компоненти Мидокалма вещества. Към тях се отнасят:

• Баклофен;
• Лиорезал Интратекальный;
• Мефедол.

Определяне на ваксини Мидокалм бременни и кърмещи жени

Проводившиеся на животински изследвания са показали, че Толперизон няма отрицателно действие върху внутриутробное развитието на плода. Въпреки това, към днешна дата, данни за безопасността на приложение на лекарството за лечение на бременни и кърмещи жени липсват.

Лекарството е под формата на разтвор за инжекции е противопоказан в първия триместър. Позволено му е определяне на по-късните дати, но само тогава, когато по мнение на лекар, очакваните терапевтични ползи за жените надвишава риска от развитие на усложнения за плода или бебето.

Тъй като е сигурно, може ли Толперизон за да проникне в кърмата, прилагането на препарата по време на кърмене е противопоказана. Ако се избегне назначаването на ваксини Мидокалм-Richter все пак не се осъществи, по време на курса на лечение трябва да се реши въпроса за прекратяване на кърмене.

Мнения за Мидокалм-Richter

Лекарството се прилага успешно за лечение на пациенти в много страни по света. Той се характеризира с добра поносимост, без да оказва успокоително действие, което потвърждават много рандомизированные изследвания, при извършването на която се използва плацебо.

Мнения за уколах Мидокалм-Richter, оставени от пациентите, в повечето положителни. Препаратът е описан като ефективен и достъпен лечебно средство. Само от време на време може да се намери негативни коментари, в които е посочено за неефективността на лечение инжекции Мидокалм.

Някои хора отбелязват, че най-голяма ефективност при лечението на отделните заболявания (по-специално остеохондроза) успя да постигне с помощта на Мидокалм в комбинация с други лекарствени средства.

Лекарите потвърждават това мнение и често се предписва от ваксини Мидокалма в комплекс с витаминни препарати общеукрепляющего действия (например, Мильгаммой или Комбилипеном) и нестероидни противовъзпалителни средства (например, Мовалисом).

Цената На Мидокалм-Richter

Разликата е в това, колко струват усилвател на лекарството Мидокалм-Richter, със сигурност ще има.

Цената на ампули Мидокалма на украинския пазар варира от 25 usd (колкото средно струва една ампула на лекарството в аптеките Киев) до 133 гривна (за опаковка с пет ампулами разтвор за инжекции).

Средната цена на ваксини на руския фармацевтичния пазар е 385 бр.

Купи лекарство може да бъде почти всяка аптека. Въпреки това, преди да се чудя "колко струват усилвател Мидокалма?" и се изпращат в най-близката аптека, трябва да се консултирате с вашия лекар.