Описание вярно на 16.09.2014
- Латинско наименование: Foradil Combi
- Код АТХ: R03AK07
- Активно вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)
- Производител: Новартис Фарма АГ (Швейцария)
- Състав
- Форма на продукта
- Фармакологично действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Странични действия
- Форадил Комби, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)
- Предозиране
- Взаимодействие
- Условия за продажба на
- Условия на съхранение
- Срок на годност
- Колеги
- Отзиви
- Цената, когато купя
Състав
Лечебно средство Форадил Комби се предлага под формата на набиране на капсули формотерола и будесонида.
В състав на 1 капсула формотерола включва 12 микрограма на активното вещество формотерола фумарата, а като помощно вещество, което действа на лактоза ( до 25 mg). В състава на черупката капсули включва 100% желатин (79 мг).
В състав на 1 капсула будесонида включва 200 микрограма или 400 микрограма на активното вещество будесонида, а като помощно вещество, което действа на лактоза ( до 25 mg). В състава на обвивката на капсулата влезе железен оксид червен (Е172), както и титаниев диоксид (Е171), вода и желатин.
Форма на продукта
Лечебно средство Форадил Комби се предлага под формата на набиране на капсули с прах за инхалации. Опаковани капсули по 10 бр. в 1 блистер. В една картонена опаковка може да бъде от 4 до 18 блистеров, т.е. 40 капсули (30 бр. с формотеролом и 10 бр. с будесонидом), 60 капсули (30 бр. с формотеролом и 30 бр. с будесонидом), 70 капсули (60 бр. с формотеролом и 10 бр. с будесонидом), 90 капсули (30 бр. с формотеролом и 60 бр. с будесонидом), 120 капсули (60 бр. с формотеролом и 60 бр. с будесонидом), както и 150 капсули (30 бр. с формотеролом и 120 бр. с будесонидом), или 180 капсули (60 бр. с формотеролом и 120 бр. с будесонидом).
В продажба на наркотици Форадил Комби идва в комплект с аэролайзером (устройство за инхалации).
Фармакологично действие
Лекарството има противовъзпалителен и бронходилататори действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Формотерол
Усвояването
При однократном прием на лекарството в доза 120 микрограма било установено, че формотерол е в състояние бързо абсорбироваться в плазма и го Cmax е 266 пмоль/л и се постига след 5 минути след процедурата при вдишване.
При прием на формотерола в дози от 12 микрограма или 24 микрограма 2 пъти на ден в продължение на 12 седмици при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест концентрация на формотерола в плазмата е в границите на 11.5-25.7 пмоль/л.
Моля, обърнете внимание на това, че количеството на активното вещество в системата на кръвния поток се увеличава пропорционално на броя на ингалируемой доза.
Разпределение
Формотерол е достатъчно силна връзка с плазмените протеини, което е на около 60-64%.
Метаболизъм
Основният път на обмяната на веществата активното вещество директен конъюгация (с участието на глюкуроновой киселина). Второстепенни, като обмяната на веществата е За-деметилирование (с последващо глюкуронизацией).
Отделянето
При пациенти, страдащи от бронхиална астма и Хронична обструктивна белодробна болеств урината се определя на около 7 — 10% неизмененного формотерола.
Моля, обърнете внимание на това, че активно вещество и неговите метаболити изхвърлят от организма изцяло с помощта на бъбреците (70%) и червата (30%). T1/2 на препарата е около 3 часа. Бъбречни положение на формотерола достига 150 мл/мин.
Будесонид
Усвояването
Това вещество напълно и бързо се абсорбира след приема. Неговата абсолютна бионаличност достига 73%.
Разпределение
Vd будесонида е 3 л/кг, а връзката с плазмените протеини съответно около 88%. Системния клирънс на лекарствения продукт определя на около 0.5 л/мин. Места на натрупване на будесонида може да се превърне в далака, лимфните възли, тимусната жлеза, надбъбречната кора, репродуктивни органи и бронхите, както и в отделни случаи плацентата бариера.
Метаболизъм
Процесът обмяната на веществата будесонида не се случва в белите дробове. След прием на лекарството почти всички (над 90%) се метаболизира в черния дроб и с това образува няколко неактивни метаболити. Будесонид е достатъчно висок системен клирънс — 84 л/ч и е достатъчно кратък T1/2 – 2 часа.
Отделянето
Т1/2 е 2 или 2, 5 часа. Отделя активно вещество като през червата под формата на неактивни метаболити (10%), така и чрез бъбреците (70%).
Показания
Препоръчва се да се прилага лекарството Форадил Комби:
- при бронхиална астма не е достатъчно контролирано прилагане на ингаляционных β₂-агонисти и джи си ес кратък период на действие;
- при бронхиална астма адекватно контролирана ингаляционными β₂-агонист и джи си ес дълъг период на валидност;
- при хронична обструктивна белодробна болест (в случай, че ефективността на прилагането на джи си ес е доказано).
Противопоказания
Не се препоръчва да се прилагат лекарството Форадил Комби:
- в периода кърмене (при хранене на бебето кърмене);
- при активното туберкулоза на белите дробове;
- при наследствена непоносимост към галактоза, тежко недостиг на лактаза и синдрома на нарушен процес на усвояване на глюкоза-галактоза;
- в детска възраст до 6 години;
- при повишена чувствителност към будесониду, формотеролу, а също и някоя от другите съставки на лекарството.
С повишено внимание трябва да се използва лечебно средство Форадил:
- при исхемична болест на сърцето;
- при нарушения на сърдечния ритъм;
- при тежка сърдечна недостатъчност;
- при идиопатическом подклапанном аортальном стенозе;
- при хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- при тиреотоксикозе;
- при известна или подозреваемом удължаването на QT-интервала;
- при захарен диабет.
Странични ефекти
Формотерол
По време на лечението Форадилом пациентите могат да получат достатъчно силен дискомфорт от следните странични действия:
- От страна на нарушения на имунната система: от реакции на повишена чувствителност (артериална хипотония, уртикария, ангионевротического оток, сърбеж, экзантемы).
- Психични нарушения: от ажитации, чувство на тревожност, превъзбуда, безсъние.
- От страна на нервна система: от главоболие, тремора, виене на свят, нарушения на вкуса.
- От страна на сърдечно-съдовата система: от усещане на сърцебиене, тахикардия, периферни отоци.
- От страна на дихателната система: от бронхоспазмоввключително парадоксално.
- Местни реакции: от възпаление на лигавицата на ларинкса и фаринкса.
- От страна на на храносмилателната система: от гадене.
- От страна на мускулно-скелетна система: от спазми в мускулите, миалгий.
- Други: нарушаване на вкусовите усещания.
Моля, обърнете внимание, че при използването на този наркотик в клиничната практика са отбелязани с достатъчно сериозни промени резултатите от тези лабораторни изследвания, като хипергликемия и гипокалиемия, както и на удължаване на QT-интервал.
По време на клинични проучвания при използване в схемите за лечение на лекарството Форадил Комби е била разкрита и леко увеличение на честотата на развитие на обостряне на бронхиална астма в сравнение с плацебо.
Будесонид
Тъй като Форадил Комби е комбиниран за наркотици и в състава му влиза будесонидслед това пациентите могат да изпитат дискомфорт и от следните странични ефекти:
- От страна на ендокринната система: от потискане на функциите на кората на надбъбречните жлези, синдром на Кушинг, гиперкортицизма, забавяне на растежа в детска възраст.
- От страна на органите на зрението: от катаракта, глаукома.
- От страна на нарушения на имунната система: от реакции свръхчувствителност, обриви, уртикария, ангионевротического оток, сърбеж, контактен дерматит.
- Нарушения на психиката: от психомоторното хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия, агресивно поведение, нарушения на поведението на.
- От страна на скелетно-мускулна и съединителна тъкан: от намаляване на плътността на минерална костна тъкан.
- От страна на на дихателната система, на органите на гръдния кош и средостения: от кашлица, rem бронхоспазма, кандидоза на лигавицата на ларинкса и устната кухина, възпаление на фаринкса, дисфонии.
Форадил Комби, инструкции за кандидатстване (Начин и дозировка)
Формотерол и будесонид идват под формата на капсули със специален прах за инхалация, които трябва да се използват единствено с помощта на специално устройство-инхалатор, който върви в комплект опаковка.
Инструкция за Форадил Комби 12 микрограма + 400 микрограма
При прием на лекарството Форадил Комби трябва да се вземат предвид следните препоръки:
При редовна поддържаща терапия дозата формотерола варира между 12 и 24 микрограма (съдържанието на 1 или 2 капсули), 2 пъти на ден. С оглед на това, че максималната дневна доза от активното вещество не трябва да надвишава 48 мкг, при остра нужда е разрешено да се вземат допълнително на 12-24 микрограма на ден, за да облекчат симптомите бронхиална астма.
Минимална доза на лекарственото средство в 1 капсула е 200 микрограма. Форадил Комби не се прилага в случай, че в схемата на лечение трябва да се използват дози по-малко от 200 мкг.
Поддържаща доза будесонида за възрастни може да варира от 400 до 800 микрограма на ден в 2 приема.
При силно влошаване бронхиална астма будесонид може да се дава доза от 1600 микрограма на ден в 2-4 приема.
Предозиране
Формотерол
Симптомите на предозиране формотеролом могат да бъдат изразени като: гадене, силно повръщане, главоболие, тремора, сънливост, чувство на сърцебиене, тахикардия, желудочковых аритмии, а също и метаболитна ацидоза, гипокалиемии, хипергликемия и артериална хипертония.
За това, за облекчаване на симптомите е необходимо да притежават помощни и симптоматическую терапия. В случаи на силна предозиране е необходима хоспитализация.
Будесонид
Будесонид има ниска остра токсичност. При еднократно вдишване на голямо количество лекарство може да предизвика временно потискане функциите на хипоталамо-гипофизарно-надбъбречната система и не се нуждае от спешна помощ.
Взаимодействие
Формотерол
Тъй като Форадил е бета2-адреностимулятором, а след това го с повишено внимание трябва да се приема от пациенти, които вече се използват в своите схеми за лечение на тези лекарства, като прокаинамид, дизопирамид, хинидин и фенотиазины.
Също така не се препоръчва да се вземат Форадил съвместно с антигистаминными лекарства, инхибитори на МАО, трициклическими с антидепресанти, а също и други препарати, допринасящи за удлинению QT-интервал, тъй като това не може да повлияе неблагоприятно на сърдечно-съдовата система, но и да увеличи риска от появата на сериозни желудочковых аритмии.
Обърнете внимание също и на това, че едновременен прием Форадила с други симпатомиметическими средства може да предизвика появата на странични ефекти на лекарството.
Влияние върху потенциалното гипокалиемическом действие бета2-адреномиметиков може да едновременен прием с Форадилом диуретици, ксантина и джи си ес. Гипокалиемия допринася за увеличаване на предразположение на пациента до появата и развитието на силни сърдечни аритмииако в тяхната схема на лечение са налице дигиталисови препарати.
Значително да отслаби действието на Форадила способни бета-административните.
Будесонид
За да се избегне намаляване на обмяната на веществата будесонида и повишаване на неговата системна концентрация не трябва да се вземат съвместно Форадил Комби и инхибитори на CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир, nelfinavir, амиодарон, кларитромицин). В случай, че се откаже от съвместното приемане на тези активни вещества и будесонида не е възможно, но е необходимо не само за постоянно доза будесонида, но и внимателно да се контролира функцията на кората на надбъбречната жлеза. Да стане причина за увеличаване на метаболизма будесонида и намаляване на системната концентрация, може също за съвместно използване на будесонида и лекарства, индуцирующих CYP3A4 (рифампицина, фенобарбитал, фенитоина).
Значително повишаване на действие будесонида могат methandrostenolone и естрогените.
Условия за продажба на
Форадил Комби могат да бъдат закупени в аптека единствено по лекарско предписание.
Условия на съхранение
Officinalis лекарство Форадил Комбинация не се препоръчва да се съхранява в незащитен от влага място при температура, която надвишава 25°C.
Срок на годност
Срокът на годност на лекарството Форадил Комби е 2 години при спазване на условията на съхранение.
Колеги
- Серетид
Към днешна дата Форадил Комби е около 10 аналози по фармакологическому действие сред лекарствени средства от местни и чуждестранни производство.
Основните партньори на лекарството Форадил Комби на пазара са: Атмадиск Форте, Биастен, Серетид и Серетид Мультидиск. На популярност се радват и на колеги Тевакомб и Фостър.
Мнения за Форадиле Комби
Оценка Форадила Комби на форума е 4, 9 по 5 степенна скала. До достоинствам на лекарството посетителите на форума са:
- висока ефективност;
- удобен за използване на инхалатора;
- на достъпна цена.
Анализ на мненията за Форадил Комби на форумите, бе разкрито, че на някои от участниците дискусии лекарството, причинило странични ефекти под формата на силна гадене и главоболиено в хода на лечение на тези симптоми е напълно изчезнаха.
Един от най-често задаваните въпроси към специалисти, е въпросът: "Хормонален или не? "Лекарите честно отговарят, че това лечебно средство е хормонален и препоръчва на всички, преди да започнете употребата на този наркотик да се консултирате с вашия лекар.
Информация за подготовката на Форадил в Уикипедия не.
Цена Форадил Комби, къде да купя
Средната цена на лекарството Форадил Комби в Украйна е 1050 евро. (200мкг/12мкг) №60) и 1300 долара (400мкг/12мкг) №60).
В Москва цена Форадил Комби 12 микрограма + 200 микрограма е 1060 rub 1400 .. (400мкг/12мкг) №60).