Описание вярно на 22.10.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания Рисполепта
• Противопоказания
• Странични действия
• Указания за употреба Рисполепта
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• Синоними
• Децата
• С алкохол
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Хапчета Рисполепт (Rispolept)

1 таблетка включва 1 mg, 2 mg, 3мг или 4 мг рисперидона – активното вещество.

Допълнителни съставки: царевично нишесте, лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, гипромеллоза, силициев диоксид безводен колоиден, пропилен гликол, натриев лаурил, титанов диоксид, талк.

Рисполепт перорален разтвор (Rispolept)

1 мл разтвор включва 1 мг рисперидона – активното вещество.

Допълнителни съставки: винена киселина, натриев хидроксид, бензоена киселина, пречистена вода.

Прах за в/м спиране на Рисполепт Конста (Rispolept Сonsta)

1 флакон включва 25 мг; 37, 5 mg или 50 mg рисперидона – активното вещество под формата на микрогранул (381 мг рисперидона в 1 г микрогранул).

Допълнителни съставки: съполимер на гликолова и млечна киселини.

Разтворител: полисорбат 20, кармеллоза натрий, дигидрат натрий гидрофосфата, безводни лимонена киселина, натриев хидроксид, натриев хлорид, вода за инжекции.

Форма на продукта

Препарат Рисполепт произвеждат под формата на перорални таблетки №20, №60 и перорален разтвор по 30 или 100 мл.

Лечебно средство Рисполепт Конста продава под формата на прах за в/м суспензия по 25; 37, 5 и 50 мг в един флакон. До порошку е приложен 2-те мл спринцовка с разтворител, безопасна игла и безыгольное устройство за спиране на производството.

Фармакологично действие

Антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рисполепт и Рисполепт Конста има антипсихотическими лекарствени средства и съдържат като активното вещество, рисперидон - моноаминергический селективен антагонист на действието. Рисперидон има доста висок афинитет към D2 рецептори-дофаминергическим и 5-HT 2-серотонинергическим. Притежава способността да се свързва с альфа1-адренергичекими рецепторите, а също така показва някаква аффинность към рецептори альфа2-адренергическим и N1-гистаминовым. Влияние на лекарството върху холинергические рецептори не се празнува.

Рисперидон показва силен антагонизъм към D2-рецептори и не предизвиква, при това, спиране на моторна активност, а също и в сравнение с други нейролептиками, по-слаби индуктирует каталепсию. Показва балансиран антагонизъм централно действие към дофамину и серотонину, понижава склонни към нарушения на экстрапирамидного характер. Терапевтично действие на Рисполепта обхваща негативни и афективни прояви шизофрения.

При прилагането на поглъщане (перорално приложение) добре абсорбира в СЧ за достигане на пикови концентрации в продължение на 60-120 минути след приема. Храната не влияе върху степента и скоростта на абсорбция.

Метаболизъм случва чрез N-дезалкилирования, а също и в черния дроб с помощта на цитохрома Р-450, което в крайна сметка води до образуването на метаболит – 9-гидроксирисперидона (фармакологично активен). Този метаболит и спазване на Рисперидон образуват антипсихотическую активна фракция.

Т1/2 постоянно на лекарството при пациенти психозами става за около 3 часа, а антипсихотической фракция и на активния метаболит на ден. Равновесието на концентрация, съответно, се наблюдават в продължение на 1-2 ден и 4-5 на ден. В рамките на приетите терапевтични дози рисперидона неговите плазмени концентрации са право пропорционални на неговата доза.

От протеини плазма комуникира около 88% постоянно наркотици и 77% метаболит.

В продължение На седмици се екскретира чрез бъбреците около 70%, червата около 14% от приетата доза. Под формата на активния метаболит и непроменено формата се определя в урината, от порядъка на 35-45% от дозата.

При пациенти в напреднала възраст, а също и на пациентите с патологиями функции на бъбреците не са наблюдавани значителни отклонения фармакокинетического профил.

Рисполепт Конста (продължителен лекарство), след еднократно в/м за въвеждане, показва незначително отделяне на активната си съставка (по-малко от 1%) с прекъсване на 21 ден. Значимо освобождаването на наблюдаваха с 3-та седмица след въвеждането и прослеживали в продължение на 4 до 6 седмица. Освобождаването рисперидона в 7 седмица намалява. Поради малкия освобождаване на лекарството в първите седмици, паралелно, се препоръчва приема на перорални лекарствени форми средства.

Провеждане на една инжекция за 14 дни потвърждава осигуряване на терапевтични нива плазмените концентрации на рисперидона в 4-6 седмица след последното въвеждане. При провеждане на терапия по тази схема не се наблюдава кумуляция рисперидона дори при използването му повече от година.

От протеини плазма се свързва с около 90% рисперидона и 77% от неговия активен метаболит.

Метаболизира с помощта на цитохрома P450 и представлява 9-гидроксирисперидон, който проявява такъв, с непроменено лекарство, фармакодинамический профил.

След последното прилагане на Рисполепта Конста го накараш продължава в продължение на 7-8 седмици.

При пациенти в напреднала възраст, а също и на пациентите с патологиями функции на бъбреците наблюдава повишаване на плазмените съдържанието на постоянно рисперидона и неговия активен метаболит.

Показания Рисполепта

Показания за използване на таблетки и перорален разтвор

Препарат Рисполепт се прилага за провеждане на продължителна подкрепа за лечение и предотвратяване на остри пристъпи на:

• афективни разстройства, които се проявяват в хода на различните психически болезнени състояния;
• хронична и остра шизофрения и други психотични заболявания с негативна и продуктивни симптоматикой;
• нарушения на поведенческата сфера при пациенти с деменция при наблюдение на проявите на агресия (физическо насилие, изблици и т.н.), психотични симптоми, нарушения на дейността (делириум, перевозбуждение и други);
• нарушения поведенческа сфера при подрастващите, като се започне с 15-годишна възраст и пациенти на зряла възраст с ниско ниво на интелект или чрез инхибиране на когнитивното развитие в тези случаи, когато деструктивно поведение (аутоагрессия, импулсивност, агресия) е главенствующим в клинично заболяването.

Също Рисполепт се предписват за лечение на различни мании при биполярни нарушения (като помощно средство), и с цел стабилизиране на настроението.

Индикация за предназначението Рисполепта Конста е:

• профилактика и терапия шизоаффективных нарушения и изостряне на шизофрения.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за приемане на перорален разтвор и хапчета Рисполепта са: свръхчувствителност към съставки на лекарствени форми и периода на кърмене.

За Рисполепта Конста, освен горе, на възраст до 18 години.

С повишено внимание се предписва:

• при заболявания на сърдечно-съдовата система (ХСН, загуба на проводимостта на сърдечния мускул, постинфарктный период);
• при нарушения на кръвообращението на мозъка;
• при гиповолемии и обезвоживании;
• при гърчове (дори в анамнеза) и епилепсия;
• при болестта на Паркинсон;
• при бъбречни и/или чернодробни патологиях, в тежка форма;
• при лекарствена зависимост или злоупотреба с лекарствени средства;
• при чревна непроходимост, тумори на мозъка, остро предозиране с лекарства, синдрома на Рейе;
• при състояния, които могат да доведат до тахикардия тип "pirouetted по време" (нарушение на електролитен баланс, брадикардия, паралелен прием на лекарства, увеличаващи QT интервал);
• при бременност;
• в детска и млада възраст до 15 години за таблетки, и до 4-те години за перорален разтвор.

Странични действия

Отрицателните ефекти са описани според честотата на тяхната поява, от чести до редки.

Перорални форми Рисполепта

Много често: инфекциозни заболявания на отделителната система при възрастни пациенти с деменция.

Често: инфекции на дихателните пътища (на горните), назофарингитинфекции на отделителната система, флегмона, синузит, пневмония (при по-възрастни пациенти с деменция), грипоподобни състояния и ринит (при деца).

Редки: инфекции на ушите, фарингит, вирусна инфекция, инфекции на очите, тонзилит, бронхит, локализирани инфекции, онихомикоза, циститинфекции на дихателните пътища, акродерматит, бронхопневмония, tracheobronchitis.

• Имунната система е: свръхчувствителност, анафилактичен шок.
• Ендокринната система: диабетна кома, гиперпролактинемиянарушение на секрецията на хормона на антидиуретического.
• Нарушения в режим на хранене и обмяната на веществата: намаляване на апетита (при по-възрастни пациенти с деменция), увеличаване на апетита (при деца), анорексия, полидипсия, диабетический кетоацидоз, хипогликемия, захарен диабетводна интоксикация.
• Нарушения на психиката: безсъние, нервност, безпокойство, объркване (при по-възрастни пациенти с деменция), сънливост (при деца), възбуда, нарушения на съня, изправянето на страст, аноргазмияотслабване на либидо, мания.
• Нервната система: паркинсонизъм (включително экстрапирамидные разстройство, акинезия, синдром на "назъбено колело", брадикинезия, мускулна скованост, гипокинезия), седативен ефект, главоболие, сънливост (при деца); акатизия (безпокойство), виене на свят, сънливост, седация, дистония (включително и спазми на мускулите или тяхното принудително намаляване, контрактуру мускули, парализа на езика, непроизвольную подвижку на очните ябълки); летаргия, ортостатична замаяност, тремор, дискинезия (включително хорею и хореоатетоз, потрепване на мускулите), отпадналост, нарушение на вниманието и походка, потиснато състояние (при по-възрастни пациенти с деменция), дизартрия (при деца); нарушаване на координация, липса на реакция на външни дразнители, замъгляване на съзнанието до неговата загуба, гипестезия, нарушение на речта, нарушения на движенията, исхемия на мозъка, късна дискинезия, нейролептический синдром на злокачествен характер, цереброваскулярные нарушения.
• Органи точка: разстройство на зрителната острота, конюнктивит (при по-възрастни пациенти с деменция), гиперемия на конюнктивата, принудително въртене на движение на очните ябълки, замъглено зрение, подуване на клепачите, образуване на кора върху век, периорбитальный подуване, сухота в очите, фотофобия, повишено сълзене на очите, повишаване на на вътреочното налягане.
• Сърдечно-съдова система: тахикардияпонижаването на АДА, ортостатическая хипотония, една преходна исхемична атака (при по-възрастни пациенти с деменция), инсулт, инфаркт на миокардаусещане на сърцебиене (при деца); синусова брадикардия, атриовентрикулярная блокадаусещане на ударите на сърцето, синусова тахикардия, "горещи вълни" на кръв, запушване на крачета (ляво и дясно) на гредата Гиса, фибрилляция мъждене.
• Стомашно-чревния тракт: гадене, диспепсия, запек, повръщанеsalivating диария, усещане за сухота в устата, болки в стомаха, дискомфорт в стомаха, фекалома (при по-възрастни пациенти с деменция), энкопрез, подуване на устните, гастрит, аптиализм, хейлит, панкреатит, непроходимост на червата.
• Бъбреците и пикочните пътища: поллакиурия, инконтиненция на урината и напикаване (при деца), болка при уриниране, задържане на мочевыделения.
• Кожни воалите и подкожната тъкан: обрив, пърхот, сухота на кожата, хиперкератоза, себореен дерматит, еритема (при по-възрастни пациенти с деменция), сърбеж и акне (при деца), нарушение на пигментацията на кожата, папулезные обриви, эритематозные обриви, генерализованная обрив, макулопапулозен обрив, алопеция, оток на Квинке.
• Костно-мускулна система: болки в гърба, подуване на ставите, болка в крайниците, артралгиянарушения на походката (при по-възрастни пациенти с деменция), болка в областта на шията и мускулни болки (при деца), болка в гърдите, мускулна слабост, скованост в ставите, рабдомиолиза.
• Репродуктивна система и млечни жлези: липса на еякулация, галакторея (при деца), нарушение на менструален цикъл, гинекомастия, аменореявагинално течение, нарушение на еякулацията, секси и еректилната дисфункцияувеличаване на гърдите, ретроградна еякулация, приапизъм.
• Торакальные и респираторни нарушения, както и усложнения от страна на средостения: недостиг на въздух, запушване на носа, кашлица и ринорея (при по-възрастни пациенти с деменция, и при деца), кървене от носа, болки в областта на фаринкса и ларинкса, застой в белите дробове, аспирационная пневмония, хрипове, дисфония, запушване на дихателните пътища, продуктивна кашлица, влажни хрипове, оток на носа, хипервентилация, дихателни нарушения, синдром сънна по време на сън.
• Лимфната система и хематология: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Черен дроб: жълтеница.
• Органите на слуха: шум в ушите, болка в ухото.
• Общи нарушения: умора, треска, астения, болки в гърдите, нарушение на походката и периферический подуване (при по-възрастни пациенти с деменция), дискомфорт в гръдния кош и се забави (при деца), жаждаподуване, гриппоподобная симптоматика, неразположение, общ оток, втрисане, охлаждане на крайниците, подуване на лицето, синдром на "отнемане", хипотермия.
• Лабораторни показатели: учестен сърдечен ритъм, повишена активност креатинфосфокиназы, повишаване на телесната температура (при по-възрастни пациенти с деменция), наддаване на тегло (при деца), нарастване на съдържанието пролактин. Засилената активност аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазыувеличаване на броя на еозинофилите и левкоцити в кръвта, нарушение на ЕКГ, нарастване на съдържанието на глюкоза в кръвта, понижаване на концентрацията хемоглобина, понижаване на телесната температура, намаляване хематокритпонижаването на АДА, удължаване на электрокардиограмме QT-интервал.

Рисполепт Конста

Често: инфекции на дихателните пътища (на горните).

Рядко: грипоподобни инфекции, назофарингит, бронхит, ринитинфекции на отделителната система, инфекции на ушите и дихателните пътища, пневмония, фарингит, вирусни инфекции, синузит, локализирани инфекции, гастроентерит, цистит, подкожно абсцес.

• Имунната система е: свръхчувствителност, анафилактичен шок.
• Ендокринната система: гиперпролактинемиянарушение на секрецията на хормона на антидиуретического.
• Нарушения в режим на хранене и обмяната на веществата: повишен или понижен апетит, хипергликемия, анорексия, диабетический кетоацидоз, хипогликемия, захарен диабетводна интоксикация.
• Нервната система: главоболие, паркинсонизъм (включително и мускулна скованост, экстрапирамидные разстройство, гипокинезия, брадикинезия, скованост тип "назъбено колело", мускулни спазми); акатизия, виене на свят, тремор, седация, сънливост, отпадналост, нарушение на вниманието, гипестезия; нарушение на координацията, късна дискинезия, дистония, забавяне, парестезия, капе, ортостатична замаяност, гърчове, повишена сънливост, дизартрия, акинезия.
• Нарушения на психиката: тревожност, безсъние, възбуда, нарушения на съня, депресиянарушение на заспиване, нервност, намаляване на либидо, мания.
• Органи точка: затуманенность зрение, намалена зрителна острота, конюнктивит, окклюзия артерия на ретината (проявява при внутрисердечном дефект, който разполага с шунту от дясно на ляво).
• Сърдечно-съдова система: артериална хипертония, атриовентрикулярная блокада (I степен), тахикардия усещане на сърцебиене, запушване на краката греда Гиса (лявата и дясната), синусова брадикардия, понижаване на АДА, синусова тахикардия, ортостатическая хипотония, мерцательная аритмия.
• Система за дишане: запушване на синусите, кашлица, недостиг на въздух, ринорея, болка в ларинкса и фаринкса, синдром на сънна апнея.
• Стомашно-чревния тракт: усещане за сухота в устата, запек, диспепсиязъбната болка, гадене, гиперсекреция слюнка, повръщане, болки в корема, диария, гастритдискомфорт в стомаха, панкреатит, непроходимост на червата.
• Кожни воалите и подкожната тъкан: сухота на кожата, акне, обриви, сърбеж, екзема, оток на Квинке, (включително подуване на клепачите, perioral оток, подуване на лицето, подуване на гърлото и ларинкса, наследствен оток на Квинке, окуло-респираторный синдром, окологлазничный оток, подуване на езика, устата, тънкото черво), алопеция.
• Костно-мускулна система: мускулни болки, артралгия, нарушение на стойката на тялото, болки в крайниците и в гърба, мускулни болки в гърдите, мускулна слабостболка в бедрата, болка в областта на шията.
• Бъбреците и пикочните пътища: инконтиненция на урината и задържане на мочевыделения.
• Половата система и млечните жлези: аменорея, олигоменорея, галакторея, секси и еректилната дисфункциядискомфорт в гърдите, нарушения на еякулацията или неговото забавяне, гинекомастия, нарушение на менструален цикъл, приапизъм.
• Черният дроб: жълтеница.
• Органите на слуха: вертиго, болка в ухото.
• Лимфната система и хематология: анемия, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Общи нарушения и усложнения на мястото на инжектиране: астения, умора, периферни отоци, хипертермияболки , болки в мястото на инжектиране, болка по време на въвеждането, гриппоподобное състояние, болки и дискомфорт в гръдния кош, отпадналост, бавно, печат, подуване на лимфните възли и други реакции на мястото на инжектиране; хипотермия, флегмона, абсцес, киста, некроза, хематом, язва, възли (данни явления са маркирани като сериозни и понякога изискват хирургическа намеса).
• Лабораторни показатели: отклонение на телесна маса, нарастване на съдържанието на пролактин в кръвта, засилват активността аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и гама-глутамилтрансферазынарушения на ЕКГ, увеличение на броя на глюкоза и микросомальных на чернодробните ензими, удължаване на QT-интервал, наблюдение на глюкоза в урината.

Указания за употреба Рисполепта

Хапчета и хоросан Рисполепта предписват перорално приложение, независимо от приема на храна.

При лечение шизофрения за възрастни пациенти и деца под 15 години може би определяне Рисполепта, както под формата на таблетки, така и под формата на перорален разтвор, в един или два приема в начална дневна доза от 2 мг.

На 2-ти ден на лечението трябва да увеличи дневната доза до 4 mg и лечението да продължи с поддържането на дозата на това ниво или коригира нейния индивидуално. Обикновено оптималната дневна доза варира от 4-6 мг. В някои случаи може да се прави по-постепенно повишаване на дозата, както и понижаване на началната и поддържаща доза.

Дневната доза над 10 mg не влияе на ефективността на терапията, но може да доведе до появата на экстрапирамидных симптоми. Поради неизученного влияние доза Рисполепт над 16 mg дневно, лекарство в големи дози не може да вземе.

В случай, че нуждите в седативном ефекта, в схемата на терапия Рисполептом можете да добавяте бензодиазепини.

Данни за провеждане на лечение шизофрения хапчета Рисполепта за пациенти на възраст под 15 години, както и за перорален разтвор за пациенти на възраст под 13 години, са изчезнали.

При възможност за провеждане на лечение в дози по-ниски от 1 mg предписват перорален разтвор.

Пациентите са на възраст 13 и повече години се препоръчва да се започне терапия с дневната доза от 0, 5 мг с прием сутрин или вечер. На всеки 24 часа е възможно увеличаване на дозата наполовина, до препоръчваната дневна доза 3 мг (при преносимост). Безопасността на лечение в дневни дози над 6 mg не са учили. При постоянна сънливост, се препоръчва прием 0, 25 mg два пъти на ден.

За терапия поведенчески разстройства при пациенти с деменция показана началната дневна доза от 0, 5 мг, с възможност за увеличаване на 0, 25 mg на всеки 48 часа, до максимално допустимата доза на 2 мг. основно, оптимална терапевтична доза на прием е 0, 5 мг 2 пъти на ден. След излизането на оптимална доза е възможно прилагането на препарата е 1 път на ден.

Лечение биполярни разстройства при мании при възрастни започнат с дневна доза от 2 мг или 3 мг в един прием. Може би повишаване на дозата на 1 мг през ден. Оптималната дневна доза за по-голяма част от пациентите е доза от 1 mg до 6 мг.

Пациентите на възраст над 10 години Рисполепт се прилага в начална дневна доза от 0, 5 мг сутрин или вечер. Всеки ден може да увеличи дозата на 0, 5 мг — 1 мг на ден, до достигане на препоръчителната доза на 2, 5 mg (при преносимост). Оптималната дневна доза от 0, 5 мг до 6 мг. Няма информация за безопасността на лекарството в дневни дози над 6 мг.

При постоянна сънливост препоръчваме разделете дневната доза на два приема.

Няма надеждна информация за прилагането на Рисполепта за терапия биполярни разстройства при пациенти до 10 години.

При разстройства на поведението на препоръчват на пациенти с тегло над 50 кг, прием на дневната доза от 0, 5 мг. Веднъж на два дни, може да увеличи дозата на 0, 5 мг. Оптималната доза за по-голям брой пациенти е 1 mg дневно, но може да бъде и 0, 5 мг, така и на 1, 5 мг. При тегло на пациента до 50 кг, за предпочитане е прием на дози от 0, 25 мг на ден, с възможност за неговото повишаване на 0, 25 mg през 24 часа. Оптималната дневна доза най-често, се равнява на 0, 5 мг, въпреки че някои пациенти трябва да взимат 0, 25 mg или 0, 75 мг. Продължително лечение Рисполептом в тийнейджърските си години се провежда под строг лекарски контрол.
Приложение при пациенти детска възраст до 5-годишна възраст не е разгледана.

При терапия аутизъм при деца и юноши, дневната доза подбират индивидуално. В началото на лечението се предписва в доза 0, 25 mg дневно при тегло до 20 кг, и 0, 5 мг на ден при тегло 20 кг и повече. На 4-ти ден терапия може да увеличи дозата, съответно на 0, 25 mg (20 кг) и в 0, 5 mg (над 20 кг). Тази доза е обект на приемане в продължение на 2 седмици, преди да се оцени нейната ефективност, в случай на липса, която може да я увеличи. Дозата Рисполепта може да се повиши на интервали, не по-малко от 14 дни до 0, 25 mg при тегло до 20 кг и в 0, 5 mg при тегло над 20 кг. В клинични проучвания не е проучван дневна доза по-голяма от 1, 5 mg (20 кг); 2, 5 mg (повече от 20 кг) и 3, 5 mg (45 кг и повече).

Рисполепт може да се приемат 1 или 2 пъти на ден. В случай на постоянна сънливост, дневната доза се разделя на два приема или приемат преди лягане. При стабилна ефективност е възможно постепенно понижаване на дозата за постигане на най-добрия баланс на сигурност и ефективност. Приложение при пациенти детска възраст до 5-годишна възраст не е разгледана.

При патологиях на черния дроб и бъбреците доза Рисполепта намаляват наполовина и увеличението им прекарват по-бавно.

Инструкция на Рисполепт Конста

Преди назначаването му в/м инжекция Рисполепта Конста трябва да се определи поносимостта на пациента перорални форми рисперидона.

Приготвяне на суспензия изисква определени умения, така че въвеждането на лекарството Рисполепт Конста трябва да опитен медицински персонал.

Препоръчително е да се извърши инжектиране веднага за приготвяне на суспензия, тъй като неговото съхранение не трябва да надвишава 6 часа, при температура от 25 °C.

Рисполепт Конста, се въвеждат единствено в/м веднъж на 14 дни. Използват приложените разтворител и иглата, се извършва дълбока инжектиране в седалищния мускул. Въведение извършват в различни части, последователно.

Възрастни пациенти се препоръчват доза, компонент на 25 мг с провеждането на една инжекция на 2 седмици. Има категория пациенти изискващи по-високи дози: 37, 5 или 50 мг. според изследвания На доза 75 мг не води до увеличаване на ефикасността на лечението. Максималната доза се равнява на 50 mg за 14 дни.

Препоръчителната доза за пациенти в напреднала възраст е 25 мг на 2 седмици.

След провеждане на първата инжекция, пациентът в продължение на 21 дни трябва да се вземат ефикасни антипсихотический лекарство.

Дозата Рисполепта Конста може да се увеличи не по-често от един път в месеца, а ефект на увеличаване на дозата се проявява след 21 ден.

При необходимост дестинация Рисполепта Конста пациенти с патологиями на черния дроб или бъбреците, възможно прилагането му в дози от 25 мг през 14 дни, само след доказана нормалния толеранс перорални форми рисперидона в доза от не по-малко от 2 мг.

Предозиране

Има съобщения за прием на Рисполепта в дози до 360 mg, което говори за относителна сигурност на неговото прилагане. В случай на предозиране гледания: сънливост, тахикардию, успокоителни и экстрапирамидные симптоми, артериалната гипотензиюв редки случаи увеличаване на QT-интервал.

За да се гарантира висока вентилация и снабдяване с кислород на белите дробове, трябва да се осигури пълна проходимост на дихателните пътища. Произвеждат промивка на стомаха (ако пациентът е в безсъзнание, след като интубация) и предписват слабително и активен въглен. Прекарват симптоматично лечение и мониторирование ЕКГ, с цел откриване на възможни усложнения в сердечном ритъм.

При сосудистом колапс, а също и артериална хипотония инжектира в/в вливане на течности и/или прилага симпатомиметические лекарства.

При остри экстрапирамидных симптоми е показано прилагането на антихолинергических лекарства. До пълното изчезване на симптоматиката на интоксикация продължават да мониторирование и медицинско наблюдение.

При прилагането на Рисполепта Конста предозиране е малко вероятно.

Взаимодействие

Всички лекарствени форми рисперидона на първо място оказват влияние върху ЦНС, затова с особено внимание трябва да се прилагат успоредно с опиоидными аналгетици, анксиолитиками, снотворными средства, трициклическими антидепресанти, етанол и средства за обща анестезия.

Рисперидон намалява ефективността на леводопа и други агонисти допаминовых рецептори.

Необходимо повишено внимание при сочетаемом прилагане с лекарства, влияещи на QT интервал в посока на неговото увеличаване.

Клозапин може да намали височината рисперидона.

Карбамазепин и други индукторы чернодробни микросомальных ензими намаляват концентрацията на активната фракция на лекарството в плазмата. При отмяна или назначаването необходимо да се предприеме корекция на дозата на Рисполепта.

Инхибитори на чернодробните микросомальных ензими Пароксетин и Флуоксетин увеличават съдържанието рисперидона и неговите фракции (в по-малка степен) в кръвна плазма. При отмяна или назначаването необходимо да се предприеме корекция на дозата на Рисполепта.

Топирамат понижава бионаличността рисперидона, но не влияе на бионаличността му фракция.

Трициклични антидепресанти антидепресанти, производни Фенотиазинови и някои бета-административните влияние върху подобряване на съдържанието рисперидона в плазмата, но не го фракция.

При прием на Амитриптилина и Эритромицина фармакокинетика Рисполепта не се променя.

Ранитидин и Циметидин повишават бионаличността рисперидона и минимално влияние върху съдържанието на неговата фракция.

Инхибитори на холинестеразата (Донепезил, Галантамин) не оказва клинично значими действия на фармакокинетику на лекарството Рисполепт.

На фона На прием рисперидона, антихипертензивни средства може да засили понижаването на АДА.

Рисперидон не предизвиква клинично значими промени от фармакокинетиката Топирамата, литий, Дигоксина или вальпроевой киселина.

Условия за продажба на

По лекарско предписание.

Условия на съхранение

Хапчета и перорален разтвор на лекарството Рисполепт трябва да се запазват при температура от 15° до 30°C.

Прах за в/м инжектиране на Рисполепт Конста при температура от 2° до 8°C. Допуска съхранението му не е по-дълъг от 7 дни, при температура от 25°C.

Срок на годност

Срок на годност за всички форми на лекарството е 36 месеца.

Специални указания

За перорални форми

При назначаването на лекарства през устата форми на препарата Рисполепт за терапия шизофрения препоръчва постепенна отмяна на предишното лечение, ако това е клинично оправдано. При преминаване на Рисполепт с терапия антипсихотическими лекарства в Депо форми, трябва да се извърши доза Рисполепта вместо планираното въвеждане.

Периодично трябва да се оценява необходимостта от текущото лечение антипаркинсоническими лекарства.

За всички форми на лекарствени средства

Според проучвания, при пациенти в напреднала възраст с деменция, при провеждане на терапия рисперидоном, в сравнение с плацебо, се наблюдава повишена смъртност. Честота летальных случаи на рисперидон/плацебосъответно 4%/3, 1%, при средна възраст от 86 години (в диапазона 67-100 години).

Също така повишена смъртност беше идентифицирана в проучвания за съвместно приемане Фуросемида и перорални форми рисперидона при възрастни пациенти с деменция. При сочетаемом прием рисперидона и Фуросемида – 7, 3% при средна възраст 89 години (в диапазона 75-97 години). При монотерапии рисперидоном – 4, 1% при средна възраст 84 години (в диапазона 75-96 години). При прием на само Фуросемида – 3, 1% при средна възраст 80 години (в диапазона 67-90 години). Патофизиологических механизми на това наблюдение не е установено, въпреки това, трябва да обърнете специално внимание при тази комбинация от лекарства. Увеличаване на смъртността при прилагане на други диуретици не е установена. Независимо от терапията, дехидратация повишава риска от смъртност и във връзка с това, трябва непрекъснато да се контролира при пациенти в напреднала възраст с деменция.

При по-възрастни пациенти, приемащи рисперидон при средна възраст 85 години (в диапазона 73-97 години) с деменция, е установено увеличаване на усложнения от страна на мозъчното кръвообращение (включително летальных), в сравнение с плацебо.

Алфа-блокиращ ефект на лекарството може да доведе до ортостатической хипотонияособено по време на началното избор на дозата. Значимо понижаване на АДА възниква при сочетаемом кандидатстване с антигипертензивными средства. В тази ситуация трябва да се разгледа въпросът за промяна на дозиране рисперидонав посока на неговото намаляване. При пациенти с патологиями на сърдечно-съдовата система, цереброваскулярными нарушения, гиповолемией и обезводняване трябва да се увеличи дозата Рисполепта постепенно.

Има сведения за това, че проява экстрапирамидных симптоми е причината за появата късна дискинезия. Препарат Рисполепт, в сравнение с другите нейролептикамипо-рядко води до экстрапирамидным симптоми. При възникване на прояви късна дискинезия, трябва да се реши въпросът за отмяната на лечение на всички антипсихотическими лекарства.

Възможно формирането на ЗНС, което се характеризира с гипертермией, нестабилността на автономни функции, мускулната ригидностью, повишаване на активността, CPK, нарушение на съзнанието. Също така се наблюдава остра бъбречна недостатъчност и миоглобинурия. Данни прояви са индикация за отмяна на терапия.

Изисква се повишено внимание при предписване на Рисполепта, при болестта на Паркинсон и при деменция с тельцами Левипоради увеличен риск от развитие на ЗНС и чувствителност към антипсихотическим лекарства (включително понижаване на болка чувствителност, постуральная нестабилност, объркване и экстрапирамидные симптоми).

В процеса на лечение Рисполептом наблюдава захарен диабет или влошаване хипергликемия. Връзка с провежданата терапия с нарушения на обмяната на глюкозата напълно не е поставена, поради повишен риск от данни усложнения при пациенти с шизофрения. Въпреки това, трябва да се контролират симптомите на това захарен диабет и хипергликемия.

Наблюдава сериозно увеличаване на теглото, което изисква постоянно наблюдение на приема на храна.

Трябва да се придържат към повишено внимание при лечение на Рисполептом пациенти, страдащи сърдечни аритмиями (по това време и в миналото), пациенти с вроден увеличаване на QT-интервал, както и при паралелно приложение с лекарствени средства, удлиняющими този интервал.

Рисполепт е в състояние да понижи праг судорожной готовноствъв връзка с това, му се предписва с повишено внимание при епилепсия.

Трябва да се внимава по време на провеждане/м инжектиране на наркотици Рисполепт Конста, избягване на въвеждането му в кръвоносен съд.

Колеги

Колеги Рисполепта и Рисполепта Конста, сходни с него по действие:

• Инвега;
• Абилифай;
• Ксеплион;
• Амдоал;
• Зилаксера;
• Арипипразол.

Синоними

• Рисполепт Квиклет;
• Лептинорм;
• Резален;
• Рилептид;
• Риссет;
• Сперидан;
• Нейпилепт и т.н.

Децата

Рисполепт се назначава на деца, в съответствие с препоръките на дози и схеми на лечение, под формата на таблетки, след 15 години, под формата на перорален разтвор след 5 години.

Рисполепта Конста е противопоказан за среща до 18 години.

С алкохол

Трябва да се изключи употребата на алкохолни напитки.

При бременност и кърмене

Може би определяне по време на бременност само в случай, когато ожидаема ползата превъзхожда риска за плода.

Противопоказано прилагането на всички форми на рисперидона в периода кърмене.

Мнения за Рисполепте

Коментари по форуми за препарат Рисполепт, както и ревюта на Рисполепт Конста, е доста противоречиво и споделени мнения на хора от крайно положителни до крайно отрицателни. Самото определяне на адекватни нейролептиковпри различни заболявания, изисква висока квалификация и голям опит от лекуващия лекар.

За съжаление, в днешно време на професионализъм, някои медицински специалисти оставя много да се желае, за което говорят коментарите на родителите при назначаването на Рисполепта на децата от 2-3 години. Спомнете си, че минимално допустимата възраст на детето за прием на перорален разтвор 5 години, за да се таблетки 15 години.

Препоръки за прилагането на Рисполепта в зряла възраст по-голяма степен положителни, въпреки че се позовава на различни странични ефекти, без които, по принцип, не струват нито една терапия, а по-терапия на сериозни заболявания като шизофрения и на нея подобни.

Може да се заключи, че лечебно средство Рисполепт може да помогне в решаването на някои проблеми нервната система, но изисква внимателно и квалифициран подход от страна на лекар-специалист.

Цена Рисполепта, къде да купя

Цената таблетки Рисполепт зависи от броя им и масовото съдържание на активното вещество. Така таблетки от 2 мг №20 Ще може да си купи за 600 – 650 рубли.

Перорален разтвор 30 мл №1 ще струва 1100 — 1300 рубли.

Цена Рисполепт Конста 50 мг №1 варира в рамките на 9000 – 10000 рубли.

Средната цена в Украйна: таблетки от 2 мг №20 – 570 гривна; перорален разтвор 30 мл №1 – 650 usd; в/м разтвор 25 mg - №1 – 2300 uah.