Описание вярно на 06.06.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания Аркоксиа
• Противопоказания
• Странични действия
• Указания за употреба Аркоксиа
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• Децата
• С алкохол
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Една таблетка Аркоксиа съдържа активното вещество: эторикоксиба – 30, 60, 90 или 120 mg в зависимост от дозата.

Помощни вещества: гидрофосфат карбонат, микрокристална целулоза, кроскармеллоза натрий, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: бял Опадрай II, восък.

Състав на филмова обвивка: монохидрат лактоза, гипромеллоза, титанов диоксид, триацетин, лак на алуминиева основа индигокармина, оцветител железен оксид жълт.

Форма на продукта

Лекарство Аркоксиа е хапче, покрити с обвивка тюркоаз, двояковыпуклые, сферична форма, с надпис "ACX 30"от единия край и надпис "101"– с друг.

• Хапчета доза 30 мг се предлагат по 2, 4, 7 или 14 броя в блистера; 2, 1 или 4 такива блистера в картонена опаковка.
• Хапчета Аркоксиа 60 мг се предлагат по 7 броя в блистера; 1 или 4 такива блистера в картонена опаковка.
• Хапчета Аркоксиа 90 мг също се предлагат по 7 броя в блистера; 1 или 4 такива блистера в картонена опаковка.
• Хапчета доза 120 mg се предлагат по 7 броя в блистера; 1 такъв блистер в картонена опаковка.

Фармакологично действие

Антиревматичен противовъзпалително средство. Селективен блокер циклооксигеназа-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эторикоксиб — перорален селективен блокер циклооксигеназа-2.

В клиничните проучвания на лекарството Arcoxia дозозависимо отбивам циклооксигеназу-2 без потискане циклооксигеназа-1 когато се използва в дози от по-малко от 150 mg на ден. Эторикоксиб не инхибира продуктите на простагландини стомаха и не променя функция тромбоцитите.

Циклооксигеназа регулира образуването на простагландини. Има две си форми — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2. Последната се разглежда като основен фактор, отговорен за продукти на медиатори за болка, температура и възпаление. Циклоокигеназа-2 включен в механизмите овулацията, имплантацията и обтурауии на кръвното каналконтрол на функциите на нервната система и бъбреците. Тя също така участва в процесите на белези язви.

Фармакокинетика

Эторикоксиб добре адсорбируется, когато са прилагани орално използване. Абсолютно бионаличността достига 100%. Максималната концентрация на лекарството в кръвта се наблюдава след един час след приема на празен стомах. При прием на лекарството по време на хранене не се наблюдава значимо влияние върху степента на абсорбция.

92% эторикоксиба се свързва с протеини от кръвта. Лекарството се метаболизира активно, по-малко от 2% от дозата се отделя с урината в непроменено формата. Човек разследвани 5 метаболити эторикоксиба. Основният метаболит е 6-карбоксиловая киселина, която се образува при окисляването на 6-гидроксиметила. Тези вещества или биологично не са активни, или са слабоактивными блокери COX-2. Нито един от тях не потиска COX-1. 70% от лекарството се отделя с урината, около 25% — с изпражненията. Период полувыведения равна 22 часа.

Фармакокинетика при пациенти в напреднала възраст (над 65 години) е идентична с тази на лица, по-млад на възраст и не зависи от пола.

Фармакокинетика на лекарството при деца до 12 години, не е проучен. Безопасността и ефективността на използването на эторикоксиба при деца не е доказана.

Показания Аркоксиа

Показания за прилагане на препарата:

• симптоматично лечение на ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозирующего спондилита, придружени воспалительной симптоматикой и болка;
• лечение на тежка и с умерена до остра постоперативна болка след абдоминальных, гинекологични и стоматологични операции;
• Остър подагрозен артрит.

Вземане на решение за назначаване на избирателно блокатора COX-2 трябва да бъдат взети предвид всички индивидуални рискове за пациента.

Противопоказания

Аркоксиа противопоказания:

• при сенсибилизации към активното вещество, към някое друго вещество в състава на лекарството или към други нестероидным противовъзпалителни средства;
• при активна язва или кървене от стомаха или червата;
• по време на кърмене и бременност;
• при тежки поражения на черния дроб (албумин кръвта е по-малко от 25 г/л);
• лица с бъбречната клиренсом креатинин по-малко от 30 мл/мин;
• децата под 16 години;
• лица с възпалителни заболявания на червата;
• при сърдечна недостатъчност с застойными явления;
• пациенти с артериална хипертония, при които артериалното налягането постоянно повече 140/90 мм hg. супена;
• при исхемична болест на сърцето, патология на периферните артерии или други сърдечно-съдови заболявания.

Странични действия

Определяне на лекарството може да предизвика следните нежелани реакции:

• От страна на централната нервна система: в по-малко от 10% от случаите — виене на свят, болки в главата, слабост; в по-малко от 1% от случаите — сънливост, нарушения на съня, нарушения на вкуса, парестезия, тревожност, нарушения на концентрацията, гиперестезии, депресия, в по-малко от 0.01% случаи — халюцинации, объркване.
• От страна на храносмилателната система: в по-малко от 10% от случаите – болка в горния етаж на корема, диария, диспепсия, гадене, метеоризъм; при по-малко от 1% от случаите — оригване, подуване на корема, запекзасилване перистальтики, гастрит, сухота на лигавиците на устата, язва лигавицата на стомаха или язва на дванадесетопръстника, езофагит, язви на лигавицата на устата, повръщане; в по-малко от 0.01% от случаите — язва на стомаха и на червата с перфорации или кървене.
• От страна на черния дроб: в по-малко от 0.01% от случаите — хепатит.
• От страна на УНГ-органи: в по-малко от 1% от случаите — конюнктивитшум в ушите , замъглено зрение, вертиго.
• От страна на имунитет: по-малко от 0.01% от случаите — анафилактични реакциивключително силно спадане на налягането и шок.
• От страна на пикочо-половата система: в по-малко от 1% от случаите — протеинурия; в по-малко от 0.01% от случаите — обратима бъбречна недостатъчност.
• От страна на дихателната система: в по-малко от 1% от случаите — недостиг на въздух, кашлица, кървене от носа; в по-малко от 0.01% от случаите — бронхоспазм.
• От страна на сърдечно-съдовата система: в по-малко от 10% от случаите — сърцебиене, повишаване на кръвното налягане; по-малко от 1% от случаите — нарушение на мозъчното кръвообращение, горещи, фибрилляция мъжденепромени в ЕКГ; в по-малко от 0.01% от случаите — хипертонична криза.
• Инфекция: в по-малко от 1% от случаите — гастроентеритинфекция на мочевыводящего тракт, дихателните пътища.
• От страна на кожата и подкожната тъкан: в по-малко от 10% от случаите — экхимозы; в по-малко от 1% от случаите — подуване на лицето, сърбеж, обрив; по-малко от 0.0 1% от случаите — синдром на Стивънс-Джонсън, уртикария, синдром на Лайъл.
• Нарушения на метаболизма: при по-малко от 10% от случаите — отоци; в по-малко от 1% от случаите — промени в апетита.
• От страна на опорно-двигателния тракт: в по-малко от 1% от случаите — артралгия, спазми, мускулни болки.
• Други: често — гриппоподобный синдром; рядко — болки в гръдния кош.
• Промени в клинични анализи: в по-малко от 10% от случаите — повишаване на трансаминаз; в по-малко от 1% от случаите — намаляване хематокритувеличаване на активността креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижаване хемоглобин, тромбоцитопения, още левкопения, увеличение креатинин серум, пикочна киселина; в по-малко от 0.01% от случаите — увеличаване на натрий в кръвта.

Указания за употреба Аркоксиа

Указания за употреба Аркоксиа предпише да приемате това лекарство вътре, не като се има предвид прием на храна. След поглъщането на хапчета Arcoxia да се пие вода.

• При остеоартрозе: препоръчителната доза е 60 или 30 мг от лекарството веднъж дневно.
• Анкилозиращ спондилит и ревматоиден артрит: вземете една таблетка Arcoxia 90mg веднъж дневно.
• Остър подагрозен артрит: в остър период, като дозата е 120 mg веднъж на ден. Продължителността на употреба на наркотици Arcoxia в доза 120 mg не трябва да надвишава 8 дни.

Се препоръчва да се използва минималната ефективна доза за най-кратък възможен курс.

Предозиране

По време на изпитването не се съобщава за предозиране Аркоксиа.

Ако състоянието на предозиране все пак е разработила, е възможна появата на нежелани симптоми от страна на стомаха и червата, бъбреците и сърдечно-съдовата система. Лечението е симптоматично. Эторикоксиб не се отделя при провеждането на гемодиализа.

Взаимодействие

Литий. Нестероидни противовъзпалителни средстваи инхибира отделянето на литий с урината, повишаване на нивото му в кръвта.

Метотрексат. При едновременно използване на эторикоксиба и метотрексат трябва да се следи за относително усилване на токсичното влияние на последното.

Перорални контрацептиви. Съвместен прием с перорален контрацептивами може да забави тяхното премахване, и като последица повишаване честотата на странични явления (тромбоэмболия вени).

Дигоксин. Эторикоксиб усилва токсичните ефекти дигоксина.

Рифампин. Едновременното използване на эторикоксиба и рифампицина води до намаляване на съдържанието на эторикоксиба в кръвта на 65%.

Антиациди. Не оказват значимо влияние на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия за продажба на

Навсякъде се отпускат строго по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Да се съхранява при температура под 30 градуса. Да се пази от деца.

Срок на годност

На Три години. Да Не се прилага след изтичане срока на годност.

Специални указания

Прием Аркоксиа изисква постоянен контрол на кръвното налягане. На всички болни, назначаването на това лекарство трябва да се извършва мониторирование на кръвното налягане в рамките на първите 14 дни на лечение. Също така се препоръчва редовно се извършва контрол на показателите за състоянието на бъбреците и черния дроб.

В случай на увеличаване на нивото на чернодробните ензими три пъти-сравнително нормални нива на лекарството трябва да се отмени.

Като се има предвид появата на повишен риск от възникване на странични ефекти, поради увеличаване на продължителността на прием трябва редовно да се направи оценка на необходимостта от удължаване на използването на Аркоксиа и възможността за намаляване на дозата.

Забранено е да се прилага лекарство заедно с други нестероидни противовъзпалителни средства.

Обвивка на лекарството съдържа непоносимост към лактозата в малки количества – това трябва да се има предвид при назначаването на Аркоксиа болни с непоносимост към лактоза.

По време на лечението трябва да бъдат особено внимателни при управлението на автомобили и урок потенциално опасна дейност, изискваща концентрация на вниманието и скоростта на психомоторните реакции. Лица, които в миналото са отбелязани епизоди головокружений, слабост, трябва да се въздържат от подобни занимания.

Колеги Аркоксиа

Единственият аналог на Аркоксиа съдържащи эторикоксиб е Эксинеф (Испания/Холандия). Лекарства с подобна структура и ефекти на активното вещество: Денебол, Династат, Ранселекс, Целебрекс и други. Цена без аналог в повечето случаи по-долу цени Аркоксиа.

Децата

Препаратът е забранен за употреба при деца до 16 години.

Съвместимост с алкохол

Да се откаже от прием на алкохол по време на лечението наркотици.

При бременност и кърмене

Прилагането эторикоксиба и други инхибитори на COX-2 не се препоръчва на бременни жени, жени планиращи бременност и кърмещи.

Ако една жена забременее по време на лечението, лекарството трябва да се отмени.

Приложение в последния триместър на бременността може да доведе до подтискане на контракции на матката и ранно затваряне на кръвното канал.

Жените, които се прилагат эторикоксибне трябва да кърмят.

Мнения за Аркоксиа

Медицински портали и форуми изобилстват с коментари за Аркоксиа. Общо мнения на лекари и пациенти за данни таблетки са еднакви: почти 100% ефективност при използване на лекарството и достатъчно висока брой на съобщения за възникване на странични явления. Също така много се оплакват от достатъчно високата цена на лекарството.

Цена Аркоксиа

В Русия хапчета доза 120 мг (7 броя), ще струва 530-600 рубли, цена Аркоксиа 90 мг (7 броя) – 380-410 рубли, цена Аркоксиа 60 мг (7 броя) – 300-330 рубли. Купи 7 таблетки на този наркотик в Украйна ще струва средно по 121 гривна за 120 мг, 114 долара за 90 мг и 88 usd за 60 мг.