Описание вярно на 17.11.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Странични действия
• Спирива, указания за употреба
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Специални указания
• Колеги
• Децата
• При бременност (и кърмене)
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

Активна съставка:

МНН — тиотропия бромид 22.5 микрограма (съответно 18 микрограма тиотропия) в една капсула и 3.1235 микрограма тиотропия бромид (съответно 2.5 микрограма тиотропия) в една доза от ингаляционного разтвор.

В капсула, с изключение на активната съставка, включена лактоза монохидрат.

В инхалаторен хоросан, с изключение на активната съставка, включва: бензалкония хлорид, киселина хлористоводородная, динатрия эдетат, вода.

Форма на продукта

Спирива (Spiriva) – капсули, съдържащи прах за провеждане на инхалация с 10, 30 или 60 парчета. В комплект опаковки могат да навлязат на инхалатора.

Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – инхалаторен хоросан, направени в касети по 4, 5 мл (60 дози в 4 мл).

Фармакологично действие

Бронходилатирующее, холинолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиотропий е антимускариновым лекарството дълго действащ (антихолинергический лекарството) и проявява еднакъв афинитет към различни рецептори мускаринового тип от М1 до М5. Поради потисничеството на дихателните пътища М3-рецепторите се случва релаксация техните гладка мускулатура, което от своя страна води до бронходилатирующиму ефекта лекарството, което в зависимост от приетата доза се запазва в продължение на 24 часа и дори по-дълго. При ингаляционном метод за въвеждане на действие тиотропия носи конгреса местен характер, без да води, в терапевтични дози, до системния антихолинергическим негативни ефекти. По този начин, бронходилятация проявява не е системен, а местните действие на лекарството.

След 30 минути вдишване 1 доза настъпва значително увеличение на функцията на белия дроб, което продължава през целия ден. Фармакодинамическое баланс се наблюдава в продължение на 7 дни на прием, а изразено бронходилатирующее действие се постига на 3 ден. Не е била разкрита прояви толерантност към Спириве, при оценяването я бронходилатирующего ефект в продължение на 12 месеца. Приемът на препарата намалява количеството на изостряне Хронична обструктивна белодробна болест в сравнение с плацебо, удължава времето до първата екзацербация, влияе положително върху качеството на живот на целия период на прилагане, намалява броят на принудителни постъпвалсвързани с влошаването на състоянието Хронична обструктивна белодробна болест, а също и отсрочивает време на първата хоспитализация.

Абсолютно бионаличността на тиотропия при приема му под формата на инхалации — 19, 5%, което гарантира неговото високо съдържание на белите дробове при несущественном въздействие върху тялото на пациента като цяло. От СЧ абсорбира доста зле, в резултат на което, му капацитет не зависи от приема на храна. При пациенти Хронична обструктивна белодробна болест Cmax се постига в рамките на 5 минути след инхалирането и е 17-19 пг/мл, при равновесие на концентрацията в плазмата на 3-4 пг/мл. С плазмените протеини се свързва в 72%, с обем на разпределение — 32 л/кг. Не притежава способността да се проведе ГЭБ.

Изложени на незначителен биотрансформацията. Начин на разделяне на неферментативный и води до образуването на дитиенилгликолевой киселина и алкохол N-метилскопинане связывающихся с мускариновыми рецепторите.

Терминал Т1/2, след инхалация — 5-6 дни.

14% от дозата се екскретира с урината чрез бъбреците, а останалата с изпражненията.

Показания

• провеждане на поддържащи лечението при пациенти с хронична обструктивна белодробна болеств това число е показано при эмфиземее , че продължаващата задух, хроничен бронхитe, и с цел да се предотврати изостряне;
• провеждане на допълнително лечение на пациенти, страдащи бронхиална астмаза намаляване на честотата и изостряне на симптоматиката, както и подобряване на качеството на живот.

Противопоказания

• възраст до 18 години;
• на първия триместър бременност;
• повишена чувствителност към един или сумата от съставките на лекарството.

С повишено внимание:

• закрытоугольная глаукома;
• обструкция на шийката на пикочния мехур;
• хиперплазия на простатната жлеза.

Странични действия

Вдишване на наркотици Спирива и Спирива Респимат могат да бъдат придружени от:

• обрив;
• сухота в устата;
• кандидозом на лигавицата на устата;
• бронхоспазмом;
• дисфонией;
• тахикардией;
• световъртеж;
• сърбеж;
• крапивницей;
• дисфагией;
• запек;
• гастроэзофагеальным рефлюксом;
• кашлица;
• суправентрикулярной тахикардией;
• дразнене на фаринкса;
• повишаване вътречерепно налягане;
• чревната непроходимостью;
• затруднено уриниране;
• анафилаксией;
• носовым кървене;
• инфекциите на пикочния тракт;
• мерцательной аритмия;
• нечеткостью точка;
• глаукома;
• ангионевротическим подуване.

Спирива, указания за употреба

Указания за употреба Спиривы под формата на капсули предполага тяхната употреба под формата на инхалации с помощта на уреда (инхалатор) ХандиХалер. Препоръчителна дневна доза се равнява на една капсула. Приложение на капсули Спиривы перорално приложение (вътрешно) не е разрешено.

Лекарство Спирива Респимат под формата на разтвор и е предназначено за ингаляционного прием с помощта на инхалатора Респимат. Препоръчителна дневна доза от 5 микрограма (2 дръпки) за еднократна употреба по едно и също време на деня.

Възрастните пациенти и пациентите с печеночными патологиями вземат лекарства без корекция на дозата.

При заболявания на бъбреците корекция на дозата също не е задължително, но е препоръчително преминаване на редовни изследвания на функцията на бъбреците.

За произведения на инхалации лечебно средство Спирива под формата на капсули е разработен специален инхалатор ХандиХалер, който не трябва да се прилага и за други лекарства. Срокът на експлоатация на този инхалатор 12 месеца.

Комплект инхалатор включва: мундщука, прахоустойчив капачка, на основата, на централната камера и прокалывающую бутона.

При използването му трябва да:

• с натискане на прокалывающую върху бутона отвори прахоустойчив на осп;
• вдигане нагоре, напълно отваряне на капачката на писалката, а след това по същия начин мундщука;
• поставете капсулата в централната камера (всяко странично), предварително достав от опаковки;
• старателно затвори говорител (при това ще прозвучи характерен щракване) без да затваряте прахоустойчив на осп;
• при положение инхалатор мундштуком нагоре, да направи едно пълно натискане на прокалывающую бутона и да пусне (за създаване на дупки в капсула);
• да колкото се може по-пълно издишване (не в мундщука инхалатор);
• сложи инхалатора в устната кухина, които обхващат плътно мундщука с устни;
• при положение на главата направо притежават дълбок, бавен, но доста силен дъх (при това изслушване или усетил вибрациите на капсули), до пълно насищане на белия дроб;
• задръжте дъха си до чувство на дискомфорт, при изваждане на инхалатора от устата си;
• повтарят подобни въздух до пълното освобождаване съдържание на капсулата;
• отваряне на мундщука и премахване на капсула, след което затворете накрайника и прахоустойчив капачка.

Почистване на инхалатора ХандиХалер трябва да се извършва на всеки 30 дни.

За да направите това, предварително вдигане на прокалывающую бутона, трябва да отворите прахоустойчив капачката и накрайника, както и на основата на уреда. С помощта на топла вода и изплакнете инхалатор, до отстраняване на остатъци от прах. Избършете хартиена салфетка и да изсъхне в продължение на 24 часа на открито. При необходимост може да се изчисти външната повърхност на апликатора за уста с помощта на влажна кърпа.

При извличане на капсулата от блистера трябва да го отдели ивица по протежение на линията на пробиване. Дисекция на легло на капсули и екстракт я пред себе си да се приложи. Не се толерират дълго намиране на капсули извлечена на открито.

За произведения на инхалации лечебно средство Спирива Респимат използват инхалатора Респимат:

• първото откритие осъществяват, чрез натискане на прозрачна основа натискане на предпазителя, при затворено колпачке зелен цвят;
• извличат касета от опаковката и се вмъква тесен край в инхалатора, при това трябва да има клик (не се касета след инсталиране);
• определят прозрачна основа на предишното място;
• задръжте инхалатора в дясната си ръка, обърна му основа, докато щракне на мястото, следвайки посочва червени стрелки (половината от оборота);
• напълно се отварят зелена капачка;
• чрез насочване на инхалатора надолу, се произвеждат от натискането на бутона до освобождаването на лекарството, след което затворете капачката.

След този инхалатор е заредена и готова за по-нататъшно прилагане.

За извършване на инхалации следва:

• при затворено зеления колпачке задръжте инхалатора в дясната си ръка, завъртане на неговата основа, докато щракне на мястото, следвайки посочва червени стрелки (половината от оборота);
• отвори напълно зелена капачка;
• да бавно пълно издишване, след което плътно обхваща мундщука с устни, без затваряне на отвори за вентилация;
• чрез насочване на мундщука към задната стена на фаринкса, произвежда дълбоко бавно вдишване, при натискане на бутона инхалатор (дъх да продължи възможно най-дълго);
• задръжте дъха си не по-малко от 10 секунди;
• повторете процедурата до пълното получаване на доза.

На вдишване се извършва 1 път на 24 часа, след което затворете капачката.

При неиспользовании инхалатор в продължение на една седмица, трябва да профилактично пръскане, като се занимаваше с мундщука надолу.

Инхалатор Респимат е оценен на 60 вдишвания и снабден с индикатор дози. Индикатор индикатор на началото на червената зона, говори за 7-ми дневна наличност на лекарството (14 вдишвания). Това е причината за придобиване на нов инхалатор.

Инхалатор може да се прилага в продължение на 3 месеца, след което, дори и при използване на непълни, тя трябва да се изхвърлят.

Почистване на апликатора за уста произвеждат пъти в седмицата, с помощта на влажна кърпа.

Предозиране

При ингаляционном прилагането тиотропия във високи дози са наблюдавали антихолинергици проявление: сухота в устната кухина, увеличаване на сърдечната честота, нарушения на настаняване.

Е Показано провеждане на симптоматично лечение.

Взаимодействие

Възможно провеждането на инхалации тиотропия при паралелна употреба на други лекарства, обикновено применяющихся за терапия Хронична обструктивна белодробна болест (метилксантини, симпатикомиметична, ингаляционные или устно стероиди).

Определяне съвместно с други антихолинергическими средства не се препоръчва.

Условия за продажба на

Лекарства Спирива Респимат и Спирива, продавани от аптеките по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Температура на съхранение и на двете лекарства не трябва да надвишава 25°C.

Срок на годност

Спирива е 24 месеца.

Спирива Респимат – 36 месеца.

Специални указания

Лекарства Спирива и Спирива Респимат не се използва за лечение на бронхоспазмаособено при остри приступах.

Може би появата на бронхоспазма и незабавни реакции свръхчувствителностведнага след провеждане на инхалация.

На пациента трябва да се осигури пълна информация за използването на един или друг инхалатор.
Трябва да не се допуска попадане на лекарства в органите на зрението. Дискомфорт в очите, болката, нарушение на точка, зачервяване, подуване роговицата, конъюнктивальные застои може да се посочи в остър пристъп на закрытоугольной глаукома. При наблюдение на някои от тези симптоми е необходимо да уведомите обърнете към вашия лекуващ лекар.

Колеги Спиривы и Спиривы Респимат

Най-използвани аналози на данни лекарства са:

• Атровент;
• Иправент;
• Трувент;
• Тровентол;
• Ипратропиум;
• Сибри Бризхалер.

Цена без аналог зависи от активното вещество на лекарството, производител, брой дози и много други фактори. Например, инхалаторен Атровент може да се купи за 350 рубли, тогава като стойност Сибри Бризхалера варира в рамките на 2000 рубли.

Децата

Поради недостатъчна информация, не се назначава на деца до 18-годишна възраст.

При бременност (и кърмене)

Тиотропия бромид противопоказан за употреба през първия триместър на бременността.

По време на останалия период бременност, а също и в период кърменеможе би му се среща само в крайни случаи и под постоянен лекарски контрол.

Отзиви

Мнения за Спириве, както и препоръки за Спириве Респимат почти в 100% от случаите положителни. Според много лекари, данни за лекарствени средства има "златна междинна" при провеждане на поддържаща терапия Хронична обструктивна белодробна болест. Потвърждава се с висока ефективност и дълга продължителност на действие от лекарства и от страна на прилагащи своите пациенти.

Не лоши резултати показа прилагането на лекарства при бронхиална астма, но само като допълнително средство за облекчаване на общото състояние.

Някои проблеми възникват при използване на инхалатора. За правилната употреба трябва да се повтори точно процедурата, описана в инструкциите за употребата на инхалатори, както и да прекарат няколко инхалации в присъствието на опитен лекар, който може да поправи грешките, които възникват.

Цена Спиривы, къде да купя

В Русия цената на Спирива 18 микрограма капсули №30 от около 2500 – 2800 бр.

Купи Спирива Респимат за 3000 – 3600 рубли.

Цена в Украйна е около 800 долара за 30 капсули и около 1000 долара за хоросан.