Описание вярно на 12.08.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Показания за прилагане на препарата
• Противопоказания
• Странични действия
• Инструкция за Гардасил (Начин и дозировка)
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Колеги
• С алкохол
• Отзиви
• Истината за Гардасиле
• Цената, когато купя

Състав

В една доза – 0, 5 мл съдържа:

• Активни вещества – иммуногеныа именно рекомбинантные антигени L1 протеин на вируса на папилома в пропорции по видове: 6 – 20 микрограма, тип 11 – 40 микрограма, тип 16 – 40 микрограма и тип 18 – 20 микрограма.
• Помощни съставки са: адъювант-алуминий гидроксифосфат-сулфат аморфен – 225 микрограма, L-гистидин – 0, 78 mg, натриев хлорид – 9, 56 мг, натрий бори – 35 микрограма, полисорбат – 80-50 микрограма и вода за инжекции.

Форма на продукта

Предлага се ваксината Gardasil в суспензия непрозрачен бял на цвят, предназначена за внутримышечного въвеждане. Лекарството може да бъде расфасован във флакони или за еднократна употреба (специални) спринцовки.

Фармакологично действие

Ваксина за профилактика на заболявания, причинени от човешкия папиломен вирус.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Влизат в състава на ваксините протеини L1 продуцируются начин отделна ферментация в рекомбинантен Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895). В резултат на това чрез самосглобяващ се образуват ВВЧ. Всеки вид ВВЧ се изчиства и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Ако се провежда самата ваксинация, след това се образуват специфични антитела към 4-та вида на вируса – 6, 11, 16 и 18. Това се случва с почти 99% ваксинирани и при всички възрастови групи те се съхраняват в продължение на 36 месеца.

За тази ваксина се характеризира с почти 100% ефективност, която позволява да се предотврати ракови заболявания на половите органи, предракови епителна дисплазия и генитални брадавици, които причиняват 4 типа HPV.

Данни за фармакокинетике Gardasil липсват.

Показания за прилагане на препарата

Обикновено ваксината Гардасил се прилага като профилактика на редица заболявания, които причиняват човешки папиломен вирус 6, 11, 16 и 18 вида. Ако се направи ваксина за деца и юноши на възраст 9-17 години, младите жени 18-26 години, това може да се избегне образование:

• рак на маточната шийка, влагалището и вулвата;
• генитални брадавици;
• аденокарциномы на шийката на матката и различни видове неоплазии на половите органи.

Противопоказания за използване на

Основно противопоказание е:

• непоносимост към активни компоненти и пълнители ваксина и чувствителност към него.

Относително противопоказание се счита за нарушение на кръвосъсирването поради хемофилия, тромбоцитопении, прием на антикоагуланти. Така че, когато за тази категория пациенти се извършва ваксина Гардасил, а след това трябва да се оцени потенциалните предимства и възможен риск.

Странични ефекти

В някои случаи след поставянето на ваксина се развиват местни и общи реакции, например:

• зачервяване;
• подпухналостта;
• болезненост;
• дразнене;
• главоболие;
• повишаване на температурата на тялото и така нататък.

Продължителност реакции може да варира от 5 нощувки. При това не се изисква специална лекарствено намеса.

Теоретична възможност за развитие алергии незабавно тип при пациенти, които притежават особена чувствителност, изисква след ваксинация медицинско наблюдение около 30 мин.

Трябва да ваксинации само в медицинското заведение, където има оборудване, средства противошоковой терапия.

Инструкция за Гардасил (Начин и дозировка)

Въвеждането на ваксината Гардасил указания за употреба препоръчва се извърши в дельтовидную мускул, а понякога и в переднелатеральную област на бедрото. При това трябва да се помни, че този медикамент не е предназначен за интравенозно приложение.

Еднократна доза ваксина за деца и юноши 9-17 години и жени 18-26 години е 0, 5 мл.

Пълен курс на ваксинация включва 3 дози и се извършва по определена схема – 0-2-6 месеца. Това е първата доза се инжектира в определен ден, на следващата – след 2 месеца, а трета доза-6 месеца след поставянето на първата ваксина.

Понякога се използва ускорена схема, когато втора доза се инжектира в рамките на 1 месец, а третата – по-късно от 3 месеца след втората ваксинация. Ако се случи нарушение на интервал, а след това курс на ваксинация, може да се счита за завършена при условие провеждане на три вакцинаций в рамките на една година.

Суспензия е готова за употреба, така че допълнително разреждане не е необходимо. Преди прилагането на флакон или спринцовка с ваксината трябва да се разклати до получаване на хомогенна мътна взвесь. Липсата на гомогенность, образование допълнителни частици или промяна на цвета – точка за непригодность ваксина.

Ако се използва спринцовка, пълна с ваксина, тогава той е предназначен само за еднократна употреба за един човек. При това се въвежда цялата препоръчителната доза.

Явно флакони и провеждане на процедурата на ваксинация се допуска при строго спазване на всички правила на асептиката и антисептици. Преди инжектиране и след нея кожна повърхност трябва да се обработи с 70% спирт.

Предозиране

При въвеждане на ваксини в повишени дози не са разкрити от специален характер и выраженности нежелани симптоми.

Взаимодействие

Според резултатите от клинични проучвания, се разрешава ваксинация Гардасилом едновременно с рекомбинантна ваксина от хепатит В, но в друг сайт.

Прием на аналгетици, противовъзпалителни средства, антибиотици, витамини лекарства не оказва влияние на ефективността, безопасността или за имуногенност на ваксина.

Също така не се наблюдава ефект върху имунния отговор ваксини при използване на хормонални контрацептиви, кортикостероиди за ингаляционного местни или парентерално употреба.

Условия за продажба на

Лекарството пусна рецепта.

Условия на съхранение

Място за съхранение ваксината трябва да бъде защитен от светлина и деца. Препоръчителната температура 2-8°C. Замразяване суспензия не се допуска.

Срок на годност

Лекарството е валидна 3 години. Ако се наблюдава промяна на физичните свойства, а след това суспензията да се използват забранено.

Колеги

Основният аналог на тази ваксина за профилактика на заболявания, причинени от вируса на папиломи лицее Церварикс.

Алкохолът и Гардасил

През периода на ваксиниране от употребата на алкохол трябва да се въздържат.

Мнения за Гардасиле

Трябва да се отбележи, че един от най-обсъжданите лекарства, е именно ваксината Гардасил, отзиви за която се срещат на различни медицински и женските форуми, както и специализирани сайтове. При това мнението на потребителите за подготовката варира значително и често се превръща в най-разгорещените дискусии.

Мнения на специалисти за Гардасиле също носят различен характер, въпреки че повечето от тях все още са привърженици на ваксинация. Лекарите водят резултатите от множество клинични изследвания, които потвърждават значението на тази ваксинация, но ваксинации трябва само след консултация със специалист и стриктно в лечебното заведение.

Церварикс и Гардасил – че е по-добре?

Този проблем притеснява много жени, които са готови за ваксинация, или просто се интересуват от тази тема. Специалисти твърдят, че, тъй като и двете ваксини са с еднакъв състав и схема на приложение, а след това и на ефективността на ваксинацията, няма никакви разлики.

Истината за Гардасиле

В мрежата можете да срещнете множество дискусии на различни ваксини, включително и Гардасила. Според някои жени, този препарат е специално разработена от американски учени и използването му предизвиква безплодие и на развитието на други заболявания на репродуктивната система на човек.

Но подобни противоречия избухна по повод и на други ваксини. Доста често потребителите дори не разбират за какво е предназначена тази ваксина и не е наясно с характеристиките на неговото действие.

Както показват клиничните изследвания и мнения на специалисти, на ваксинация с определени видове човешкия папиломен вирус е истински пробив в областта на превенцията рак на шийката на матката.

Разбира се, не трябва да се изключи развитието на нежелани симптоми, но честотата на тяхната проява е съизмерим с въвеждането на други ваксини. При това обикновено се появяват тези странични ефекти, които са посочени в инструкциите, след това е слабост, подуване и болка в участък на инжектиране, главоболие, гадене и др.

По-сериозно явление се счита за развитие синдром на Guillain-Barre, който се характеризира с увреждания на периферните нерви, сопровождаемым изтръпване и мускулна слабост. Обикновено пациентите се възстанови напълно, но процесът на възстановяване може да отнеме.

Също така маркирани единични смъртни случаи са на фона на въвеждането на Гардасила, но всички те се случват при пациенти, страдащи от диабет или менингит.

Въпреки това, представители на редица международни медицински организации и институции сигурни, че ползата от Гардасила значително надвишава риска от развитие на нежелани явления.

Цена Гардасила, къде да купя

В аптеките може да се закупи ваксината във флакона или спринцовка. В този случай цената на Гардасила в една или форма няма да има значителни разлики. Например, в Москва, цената на ваксината във флакона е 6353 рубли, а в спринцовка – 6567 рубли.