Описание вярно на 11.12.2014

• Състав
• Форма на продукта
• Фармакологично действие
• Фармакодинамика и Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• При бременност (и кърмене)
• Странични действия
• Указания за употреба Мабтеры
• Предозиране
• Взаимодействие
• Условия за продажба на
• Условия на съхранение
• Срок на годност
• Колеги
• Отзиви
• Цената, когато купя

Състав

В състава на лекарствени средства Мабтера е включена технология на органичния синтез, който е основното активно вещество, както и редица помощни съставки: натриев цитрат, полисорбат 80, натриев хлорид, вода д/и, хлористоводородная киселина или натриев хидроксид до рн 6.5.

Форма на продукта

Officinalis лекарство Мабтера се извършва под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозни на ес. Течност или напълно прозрачна, или е с бледо жълт цвят.

• 10 мл — стъклени флакони (2) — кутии и картонени;
• 50 мл — стъклени флакони (1) — картонени.

Фармакологично действие

Мабтера е антитуморна и иммуномодулирующее билкови препарати с високо съдържание на ритуксимаба — химерических рекомбинантен моноклонални антитела, имат определен ефект върху клетките на организма. Антитела, които се свързват с CD20 трансмембранным антиген, разположен на пре-В-лимфоцитах и По-лимфоцитах зряла форма. Функция трансмембранного CD20 антиген се крие в липсата на клетките, които в малки количества се движат по кровотоку (хемопоетични). В началото На прогениторах (предшественниках) бели ядросодержащих клетки в костния мозък и на плазма клетките без паталогических нарушения, както и клетките на другите тъкани този антиген също липсва.

Активно вещество Мабтеры стимулира развитието на имунологични реакции след свързване с антигена CD20 на В-лимфоцитах, което стимулира процеса на лизиса бели ядросодержащих клетки.

При първична инфузия на лекарството при пациенти може да се наблюдава намаляване на нивата на белите ядросодержащих кръвни клетки. Този ефект изчезва след половин година лечение с помощта на наркотици и ниво на белите ядросодержащих кръвни клетки в периферната кръв се връща към нормалното. Окончателното възстановяване се наблюдава след около 9 месеца употреба Мабтеры.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Технология на органичния синтезвходящи в състава на Мабтеры, представлява антитяло, което се произвежда имунни клетки, които се прилагат към единия клеточному клону. Това означава, че антитяло, се секретира от една плазматической клетки-предшественик. Този вид протеин е проектиран да се признае и да се захванат за специфична структура (наречена антиген), която се намира в някои клетки на тялото.

Технология на органичния синтез прикачена към антигену, което води до смъртта на клетките. Това помага в лечението на лимфом и ХЛЛ (хроничен лимфоцитарный левкемия), тъй като раковите В-лимфоцитите унищожават действието на активното вещество на лекарството. При ревматоиден артритВ-лимфоцитите унищожават в ставите, което допринася за намаляване на възпалението. При хроничен лимфоцитарном лейкозе унищожаването на В-лимфоцитите, намалява производителността на антинейтрофильные цитоплазматических антитела.

При хора, които са получавали технология на органичния синтез интравенозно в количества 125 мг/м2 (м2 – стойността на измерване на повърхността на тялото), 250 мг/м2 или 375 мг/м2, всяка седмица в продължение на един месец, се наблюдава увеличаване на количеството на антитела в кръвния серум в зависимост от увеличаване на дозата на активното вещество.

При пациенти, които са получавали Мабтеру доза от 375 мг/м2, среден Т1/2 активното вещество на лекарството е 68.1 чаена Такава реакция се наблюдава веднага след първоначално въвеждане на наркотици. Така също при пациенти Cmax е 238.7 мкг/мл. Количеството на средния плазмен клиренса е 0.0459 л/ч. на Анализ, извършен след четвъртото прокапывания Мабтерой, показа: 189.9 ч, 480.7 мкг/мл и 0.0145 л/ч.

Показания

Officinalis лекарство Мабтера се предписват за възрастни по следните причини:

• Неходжкинская лимфом — Мабтера е показан за лечение на пациенти с АХ-III-IV фоликуларен лимфомой в комбинация с химиотерапия. Задължително условие – да се използват наркотици е възможно само в случай, че не е проведена по-рано терапевтични процедури за лечение на тази болест.
• Поддържаща терапия с използването на този наркотик е показан за лечение на фоликуларен лимфом съвместно с индукционна терапия.
• Монотерапия с използването на това лекарство е показано за лечение на пациенти със стъпка-III-IV фоликуларен лимфомпо време на втория или на следващия рецидив след провеждане на курса химиотерапия.
• Препаратът е показан за лечение на хората, от които е била потвърдена от CD20-положителна неорганизирани крупноклеточная В-клетъчна неходжкинская лимфом. Този медикамент се използва в комбинация с ЦДВП (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия.
• Хроничен лимфолейкоз — Мабтера в комбинация с химиотерапия е показан за лечение на пациенти, при които болестта е била разкрита за първи път и пациенти с рецидиви хронична лимфолейкоза.
• Ревматоиден артрит — Мабтера се назначава за лечение на възрастни пациенти с диагноза активен ревматоиден артрит, тежки форми на. Лекарството се използва заедно с Метотрексатиначе лечение няма да доведе до очаквания ефект.

Противопоказания

Лекарство Мабтера се предписва с повишено внимание:

• Хората, които имат голям брой ракови клетки, циркулиращи в кръвта или с висока туморната натоварване.
• Хората с рак на белите дробове.
• Хората с някаква форма на заболяване на белите дробове.
• Хора с различни форми на заболявания на ССС.
• Хората, които преди това са били подложени химиотерапия. В този случай голяма е вероятността от проява на странични ефекти върху ССС.
• На хората с нисък брой неутрофилите и тромбоцитите в кръвта.
• Хората, чиято имунна система е с намалена способност да се бори с инфекции и болести.
• Хората с анамнеза за повтарящи се или хронични инфекции.
• Хората, претърпели хепатит.

Определяне на лечение с помощта на Мабтеры строго противопоказани:

• Хората с активна форма на тежки инфекции.
• Хора с лошо функциониращи на имунната система, например, за сметка на предишните курсове химиотерапия или лъчетерапия.
• Хората, които имат алергия в протеин на мишката.
• При лечение ревматоиден артриттова лекарство не трябва да се прилага на хора с тежки сърдечна недостатъчност или на други заболявания на сърцето.
• За деца.
• Това лекарство не трябва да се използват при евентуална проява на алергична реакция в резултат на въздействието на един от компонентите на препарата.

Бременност и кърмене

Подобни лекарства с голямо внимание се предписват за лечение на жените, очакващи дете или кърмачки жена. Но, ако експертите смятат, че използването на лекарството ще донесе полза на майката, перевешивающую рискове за здравето на нероденото дете, тогава неговото приложение е подходяща.

Експерти не е истина, може ли технология на органичния синтез да повлияе върху репродуктивната способност или да навреди на плода при въвеждането на лекарството по време на бременност. Въпреки това, тъй като технология на органичния синтез потенциално може да проникне през плацентата и да атакуват В-клетките на развитието на детето, лекарството не се назначава на бременни жени. Единственото изключение е ситуацията, когато очевидната полза в няколко пъти по-голям потенциален риск за здравето на вынашиваемого дете.

Също така този лекарството не се назначава за лечение на жени, кърмещите гърди. Тъй като Мабтера се прилага венозно, част от лекарството попада в кърмата, което може да не е най-добрият начин да се отрази неблагоприятно на здравето на детето. Затова жените, които преминаха курс на лечение с това лекарство, не трябва да кърмят минимум една година след въвеждането на новата инфузия.

Странични действия

Лекарства имат индивидуално въздействие върху организма на всеки човек, така че при пациенти, които са били лекувани с помощта на Мабтеры, в някои случаи се наблюдават различни странични ефекти, чийто списък е даден по-долу.

Моля, обърнете внимание, че въпреки факта, че странични ефекти има достатъчно много, това не означава, че при лечение на данни от употребата на наркотици, те могат да се наблюдават при всички пациенти. В някои случаи лечението може да се проведе без проява на странични ефекти на лекарството.

Вероятните странични ефекти:

• треска (хипертермия) или втрисане;
• слабост или загуба на координация;
• главоболие;
• намалените нива на съдържание в кръвта, на белите и червените кръвни клетки;
• повишена чувствителност към инфекции;
• обрив и сърбеж;
• косопад;
• изпотяване;
• нарушения в работата на червата (болки в корема, разстройство на стомаха, диария, запек и други);
• хрема или сърбеж в носа;
• силно подуване на устните, лицето или езика (оток на Квинке);
• намаляване или повишаване на кръвното налягане;
• виене на свят;
• усещане на мравучкане на крайниците;
• нарушения на съня (безсъние);
• безпокойство, възбуда, нервност или депресия;
• усещане за несъстоятелност или друг шум в ушите;
• проблеми с дишането в резултат от стесняването на дихателните пътища (бронхоспазм) или други проблеми с белите дробове;
• дразнене на гърлото;
• болки в мускулите, ставите, гърба или шията;
• повишено ниво на кръвната захар (хипергликемия);
• подуване на глезените, поради задържане на течности;
• сърдечни проблеми, такива като необичайно намаляване на сърцето (аритмии), сърдечна недостатъчност, болка в гърдите или сърдечен удар.

Указания за употреба Мабтеры

Инструкция за Мабтеру в известна степен сложно, така че преди да използвате лекарството, трябва внимателно да се запознаете с нея.

Лекарство Мабтера трябва да се извършва под внимателното наблюдение на опитен специалист на здравеопазването. В идеалния вариант въвеждането на продукта трябва да се извършва при наличието на всички условия за реанимация на пациентите в случай на проява на сериозни нежелани реакции. Когато лечебно средство се използва съвместно с химиотерапия, инжекции се правят циклично в първия ден на всеки етап от лечението. Предварително на пациентите трябва да се даде антигистаминный лекарство (за да се предотврати появата на алергични реакции) и антипиретичен средство.

При лечение неходжкинов лимфом, обичайната доза Мабтеры когато се инжектира интравенозно е 375 mg на единица площ от повърхността на тялото (изчислени за растежа на пациента и теглото). Честота на ес и броят им зависи от типа на лимфома, подлежащо на лечение. Някои пациенти, които са получили една пълна доза под формата на интравенозна инфузия, може да получите на следващите дози под формата на подкожни инжекции. Препоръчителната доза за подкожни инжекции 1400 мг. Тук площ на тялото не се взема предвид при дозиране на инжекции.

За лечение на ХЛЛ, на инфузия на лекарството се правят шест пъти венозно: първата доза от 375 мг / м 2, а след това 500 mg / м 2 за всички останали дози. За да се избегнат страничните ефекти, причинени от разрушаването на раковите лимфоцити, пациентите трябва паралелно да се вземат лекарства, които помагат за стабилизиране на нивата на пикочната киселина.

За лечение на ревматоиден артрит този медикамент се назначава под формата на две интравенозни инфузия по 1000 мг. Почивка между инфузиями трябва да бъде не по-малко от 14 дни. Пациентите често реагират на лечение от 16 до 24 седмици след първоначалното лечение. След 24 седмици, лечението може да се повтори в зависимост от реакцията на пациента.

Предозиране

За случаи на предозиране Мабтеры в момента е неизвестно, тъй като еднократни дози ритуксимаба, надвишаващи 1000 мг/м2 не са подложени на задълбочено проучване.

Взаимодействие с други лекарствени средства

Технология на органичния синтез може да предизвика понижаване на кръвното налягане и да намали ефективността на лекарствени средства, стабилизиране му. По тази причина, ако пациентът приема лекарства за понижаване на кръвното налягане, специалист трябва да е сигурен прекратяване на приема на това лекарство най-малко 12 часа преди инфузия Мабтеры.

Ако това лекарство се предписва за лечение на ревматоиден артрит, пациентът трябва да уведомите вашия лечащему лекар за направена в навечерието на ваксинация, например, преди да посетят екзотични страни. Тъй като това лекарство атакува В-клетките, които са част от имунната система, технология на органичния синтез може да намали ефективността на антитела. Това означава, че ваксина могат да бъдат потенциално по-малко ефективни по време на лечение, а също и да провокира развитието на сериозни инфекции. По тази причина, ако на пациента бяха направени никакви ваксинации, инфузия Мабтеры се нуждае от поне четири седмици след последната ваксинация.

Използването на това лекарство в комбинация с други медикаментозными лекарства за лечение на активните форми на ревматоиден артрит не се научи (с изключение на Метотрексат).

Условия за продажба на

Лечебно средство Мабтера се отпуска в аптеки строго по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в не е достъпно за деца място при температура не по-малко от 2 и не повече от 8 градуса по Целзий.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 30 месеца.

Колеги Мабтеры

Колеги от кода на АТХ, състав на активни вещества и формата на издаване:

• Редитукс – лекарството е под формата на концентрат за п-р д/инф., 10 мг/мл 10 мл (100 мг) и 50 (500 mg) на флакон;
• Ритуксим - лекарството е под формата на концентрат за п-р д/инф., 10 мг/мл 10 мл (100 мг) и 50 (500 mg) на флакон №1 и №2.

Колеги от кода на АТХ 4-то ниво:

• Avastin — лекарството е под формата на концентрат за р-р д/инф. 100 mg/4 ml и 400 мг/16 мл във флакон;
• Адцетрис – лекарство под формата на прах д/конц. за р-р д/инф. 50 mg във флакон;
• Вектибикс – лекарството е под формата на концентрат за р-р д/инф., 20 мг/мл, 20 мл и 5 мл във флакон;
• Герцептин — лиофилизат д/конц. за р-р д/инф. от по 150 mg и 440 mg във флакон;
• Кадсила – лекарство под формата на прах д/конц. за р-р д/инф. по 100 mg и 160 mg във флакон.
• Трастумаб – лекарство под формата на прах лиоф. д/приг. конц. д/инф. по 150 mg във флакон;
• Эрбитукс – лекарство под формата на разтвор д/инф. 5 мг/мл до 100 мл и 5 мг/мл, 20 мл във флакон.

Мнения за Мабтере

Мнения за Мабтере по форумите се срещат различни. Положителни отзиви за лекарството се казва, за нейната ефективност, а отрицателните се дължат на много противопоказания и странични действия. Неутрални коментари в необятността на интернет за дрогата подготовката на Мабтера не.

Цена Мабтеры

Купи Мабтеру в Москва може само в аптеките и при наличие на предписание от лекуващия лекар. Цена в Русия това лекарство варира от 21 до 45 хиляди рубли:

• Мабтера разтвор за инфузия 100мг 10 ml №2 — на цена от 21300 руб. до 30550 ..
• Мабтера разтвор за инфузия 500 50ml №1 - цена около 44500 ..

Цена Мабтеры в Украйна се различава по-широк обхват от:

• Мабтера разтвор за инфузия 100мг 10 ml №2 — на цена от 6383.52 гривни до 7744.70 гривна.
• Мабтера разтвор за инфузия 500 50ml №1 - цена от 12767.04 гривни до 20460.66 гривна.